Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная идентификация и проверка профиля «BRCANess» при эпителиальном раке яичников (FindBRCANess)

13 августа 2015 г. обновлено: Fundación de investigación HM

Многоцентровый проект по проспективной идентификации и проверке молекулярных изменений, которые определяют профиль «BRCANess» при эпителиальном раке яичников и его применение в качестве предиктора ответа на платину и антицелевую терапию в клинической практике. Проект «В поисках BRCANess»

Это обсервационное проспективное исследование. Пациенткам, у которых с 2008 года диагностирован распространенный эпителиальный рак яичников (стадия IC или выше), будет предложено принять участие в этом исследовании, подписав информированное согласие. Образцы опухолей будут рассмотрены для подтверждения диагноза и выбора лучших участков ткани для проведения следующих молекулярных исследований: сравнительная геномная гибридизация на основе массивов и секвенирование следующего поколения. Обнаруженные мутации будут проанализированы с помощью секвенирования по Сэнгеру. Зонды FISH будут разработаны и протестированы на образцах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Новообразования яичников

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Madrid, Испания
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Испания
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
  - Pamplona, Испания
    - Complejo Hospitalario de Navarra
- Madrid
  - Leganes, Madrid, Испания
    - Hospital Universitario Severo Ochoa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с диагнозом распространенный эпителиальный рак яичников (стадия 1с и выше) с 2008 г.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом распространенный эпителиальный рак яичников (стадия IC или выше).

Критерий исключения:

Не

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с генетическим профилем, определенным секвенированием, которое может предсказать выживаемость без прогрессирования (ВБП) Временное ограничение: 1 год	Клинические данные зарегистрированных пациентов будут зарегистрированы и связаны с результатами, полученными в результате секвенирования ДНК, выделенной из образцов опухоли. Секвенирование полного экзома (WES) будет использоваться для секвенирования ДНК, выделенной из образцов, залитых парафином, и исследование ассоциации всего генома (GWAS) для ДНК из замороженных образцов. Биоинформатический анализ результатов секвенирования позволит выявить измененные участки и пораженные гены, а также минимальные распространенные участки дисбаланса. Все обнаруженные мутации будут подтверждены секвенированием по Сэнгеру, чтобы обеспечить надежность результатов.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación de investigación HM

Соавторы

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)