Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv identifikasjon og validering av "BRCANess"-profil i ovarieepitelkreft (FindBRCANess)

13. august 2015 oppdatert av: Fundación de investigación HM

Multisentrisk prosjekt for potensiell identifisering og validering av molekylære endringer som definerer "BRCANess"-profilen i ovarieepitelkreft og dens anvendelse som en responsprediktor for platina- og antitarget-terapier i klinisk praksis. The Finding BRCANess-prosjektet

Dette er en observasjonsprospektiv studie. Pasienter diagnostisert med avansert epitelial eggstokkreft (stadium IC eller høyere) siden 2008 vil bli bedt om å delta i denne studien ved å signere et informert samtykke. Tumorprøver vil bli gjennomgått for å bekrefte diagnosen og for å velge de beste regionene for vevsprøvetaking for å utføre følgende molekylære studier: array-basert komparativ genomisk hybridisering og neste generasjons sekvensering. Påviste mutasjoner vil bli analysert ved Sanger-sekvensering. FISH-sonder vil bli designet og testet på prøvene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
      • Pamplona, Spania
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spania
        • Hospital Universitario Severo Ochoa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med avansert epitelial eggstokkreft (stadium 1c eller høyere) siden 2008

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med avansert epitelial eggstokkreft (stadium IC eller høyere).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en genetisk profil definert ved sekvensering som kan forutsi Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: 1 år
Kliniske data fra de registrerte pasientene vil bli registrert og relatert til resultatene oppnådd fra sekvensering av DNA isolert fra tumorprøver. Whole exome sequencing (WES) vil bli brukt for sekvensering av DNA isolert fra parafininnstøpte prøver og Whole genome association study (GWAS) for DNA fra frosne prøver. Bioinformatikkanalysen av sekvenseringsresultatene vil tillate oss å identifisere endrede regioner og berørte gener og de minimale vanlige områdene med ubalanse. Alle påviste mutasjoner vil bli bekreftet av Sanger-sekvensering for å sikre påliteligheten til funnene.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación de investigación HM

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESR-14-10537

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere