Identificazione prospettica e convalida del profilo "BRCANess" nel carcinoma epiteliale ovarico (FindBRCANess)
13 agosto 2015 aggiornato da: Fundación de investigación HM
Progetto multicentrico per l'identificazione prospettica e la convalida delle alterazioni molecolari che definiscono il profilo "BRCANess" nel carcinoma epiteliale ovarico e la sua applicazione come predittore di risposta alle terapie a base di platino e antitarget nella pratica clinica. Il progetto Alla ricerca di BRCAness
Questo è uno studio prospettico osservazionale.
Alle pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico epiteliale avanzato (stadio IC o superiore) dal 2008 verrà chiesto di partecipare a questo studio firmando un consenso informato.
I campioni di tumore saranno esaminati per confermare la diagnosi e per selezionare le migliori regioni per il campionamento dei tessuti per eseguire i seguenti studi molecolari: ibridazione genomica comparativa basata su array e sequenziamento di nuova generazione.
Le mutazioni rilevate saranno analizzate mediante sequenziamento di Sanger.
Le sonde FISH saranno progettate e testate sui campioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
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Pamplona, Spagna
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Madrid
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Leganes, Madrid, Spagna
- Hospital Universitario Severo Ochoa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico epiteliale avanzato (stadio 1c o superiore) dal 2008
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico epiteliale avanzato (stadio IC o superiore).
Criteri di esclusione:
- Non
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con un profilo genetico definito dal sequenziamento che potrebbe prevedere la sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 1 anno
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I dati clinici dei pazienti arruolati saranno registrati e correlati ai risultati ottenuti dal sequenziamento del DNA isolato dai campioni tumorali.
Il sequenziamento dell'intero esoma (WES) sarà utilizzato per il sequenziamento del DNA isolato da campioni inclusi in paraffina e lo studio di associazione del genoma intero (GWAS) per il DNA da campioni congelati.
L'analisi bioinformatica dei risultati del sequenziamento ci permetterà di identificare le regioni alterate ei geni interessati e le minime regioni comuni di squilibrio.
Tutte le mutazioni rilevate saranno confermate dal sequenziamento di Sanger per garantire l'affidabilità dei risultati.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESR-14-10537
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