Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Identifizierung und Validierung des „BRCAness“-Profils bei Eierstockepithelkrebs (FindBRCANess)

13. August 2015 aktualisiert von: Fundación de investigación HM

Multizentrisches Projekt zur prospektiven Identifizierung und Validierung molekularer Veränderungen, die das „BRCAness“-Profil bei Eierstockepithelkarzinomen definieren, und seine Anwendung als Prädiktor für das Ansprechen auf Platin- und Antitarget-Therapien in der klinischen Praxis. Das Finding BRCAness-Projekt

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Patienten, bei denen seit 2008 fortgeschrittener epithelialer Eierstockkrebs (Stadium IC oder höher) diagnostiziert wurde, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Tumorproben werden überprüft, um die Diagnose zu bestätigen und die besten Regionen für die Gewebeentnahme auszuwählen, um die folgenden molekularen Studien durchzuführen: Array-basierte vergleichende genomische Hybridisierung und Next-Generation-Sequenzierung. Erkannte Mutationen werden mittels Sanger-Sequenzierung analysiert. An den Proben werden FISH-Sonden entworfen und getestet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
      • Pamplona, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Severo Ochoa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen seit 2008 fortgeschrittener epithelialer Eierstockkrebs (Stadium 1c oder höher) diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose fortgeschrittener epithelialer Eierstockkrebs (Stadium IC oder höher).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem durch Sequenzierung definierten genetischen Profil, das das progressionsfreie Überleben (PFS) vorhersagen könnte
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Daten der aufgenommenen Patienten werden aufgezeichnet und mit den Ergebnissen der Sequenzierung der aus Tumorproben isolierten DNA in Beziehung gesetzt. Die Sequenzierung des gesamten Exoms (WES) wird zur Sequenzierung von DNA verwendet, die aus in Paraffin eingebetteten Proben isoliert wurde, und zur Untersuchung der gesamten Genomassoziation (GWAS) für die DNA aus gefrorenen Proben. Die bioinformatische Analyse der Sequenzierungsergebnisse wird es uns ermöglichen, veränderte Regionen und betroffene Gene sowie die minimalen gemeinsamen Regionen mit Ungleichgewichten zu identifizieren. Alle erkannten Mutationen werden durch Sanger-Sequenzierung bestätigt, um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse sicherzustellen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación de investigación HM

Mitarbeiter

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESR-14-10537

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eierstocktumoren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren