卵巢上皮癌“BRCANess”概况的前瞻性鉴定和验证 (FindBRCANess)
2015年8月13日 更新者：Fundación de investigación HM
用于定义卵巢上皮癌“BRCANess”概况的分子改变的前瞻性鉴定和验证的多中心项目及其在临床实践中作为对铂和抗靶点疗法的反应预测因子的应用。寻找 BRCANess 项目
这是一项观察性前瞻性研究。
自 2008 年以来被诊断患有晚期上皮性卵巢癌（IC 期或更高）的患者将被要求通过签署知情同意书参与本研究。
将审查肿瘤样本以确认诊断并选择组织取样的最佳区域以执行以下分子研究：基于阵列的比较基因组杂交和下一代测序。
检测到的突变将通过 Sanger 测序进行分析。
FISH 探针将在样本上进行设计和测试。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario HM Sanchinarro - Clara Campal Comprehensive Cancer Center
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Pamplona、西班牙
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Madrid
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Leganes、Madrid、西班牙
- Hospital Universitario Severo Ochoa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
自 2008 年以来被诊断患有晚期上皮性卵巢癌（1c 期或更高阶段）的患者
描述
纳入标准：
- 诊断为晚期上皮性卵巢癌（IC 期或更高）的患者。
排除标准：
- 非
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有可预测无进展生存期 (PFS) 的测序定义的遗传特征的参与者数量
大体时间：1年
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来自登记患者的临床数据将被记录并与从肿瘤样本中分离的 DNA 测序获得的结果相关联。
全外显子组测序 (WES) 将用于对从石蜡包埋样本中分离出的 DNA 进行测序，并对冷冻样本中的 DNA 进行全基因组关联研究 (GWAS)。
测序结果的生物信息学分析将使我们能够识别改变的区域和受影响的基因以及失衡的最小共同区域。
所有检测到的突变都将通过 Sanger 测序进行确认，以确保研究结果的可靠性。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月13日
首次发布 (估计)
2015年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月13日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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