ヒト ウイルス チャレンジ モデルのための新しい野生型 H3N2 ウイルスのキャラクタリゼーション

包含基準:

• 重大な疾患の病歴がなく、健康である。
• 総体重が50kg以上、BMIが18以上。
• 効果的な避妊の許容される形態。
• 被験者と治験責任医師が署名し、日付を記入したインフォームドコンセント文書。
• Challenge Virusに適した血清。

除外基準:

• -いつでも喫煙の重大な履歴がある被験者（合計10パック以上の履歴、たとえば1日1パックを10年間）。
• -研究前の6か月以内に妊娠した被験者、または研究の任意の時点で妊娠検査が陽性である被験者。
• 臨床的に重要な病状（心血管、胃腸、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、神経、精神病、腎臓、および/またはその他の主要な疾患または悪性腫瘍）の病歴または証拠。
• -自己免疫疾患の病歴または証拠、または何らかの原因の既知の免疫不全。
• -喘息、COPD、肺高血圧症、反応性気道疾患、または病因の慢性肺疾患の病歴がある被験者。
• -陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、A型肝炎（HAV）、B型（HBV）、またはC型（HCV）検査。
• 鼻または上咽頭の解剖学的構造を変化させる重大な異常。
• -鼻血（鼻血）の臨床的に重要な病歴。
• -接種から6か月以内の鼻または副鼻腔の手術。
• -臨床的に重要な自律神経機能障害の再発歴。
• 異常な臨床検査または心電図。
• 乱用薬物の陽性検査を確認。
• 静脈へのアクセスは、瀉血およびカニューレ挿入には不十分であると見なされます。
• チャレンジウイルス接種物中の賦形剤に対する既知のアレルギー。
• 重度の免疫不全患者と一緒に働く医療従事者。
• -ヒトウイルスチャレンジの4週間前の予防接種の証拠、または最後の研究訪問の前に旅行ワクチン接種を受ける意向。
• -接種前3か月間に、血液または血液製剤の受領、または450 mL以上の血液の損失（献血を含む）。
• チャレンジ当日、またはユニットへの入院とウイルスの接種の間に存在する重大な呼吸器症状の存在。
• -ユニットへの入院前14日以内の呼吸器感染症を示唆する病歴。
• 鼻ステロイドのヒューマン ウイルス チャレンジ (0 日目) の 28 日前以内に使用 * 花粉症、鼻炎、鼻づまりまたは気道の症状については、他の医薬品または製品 (処方箋または市販品) を 7 日以内に使用してください。感染。
• 全身投与：グルココルチコイド、抗ウイルス薬、免疫グロブリン（Igs）、またはその他の細胞毒性薬または免疫抑制薬。
• -いつでも全身化学療法剤の受領。