用于人类病毒挑战模型的新型野生型 H3N2 病毒的表征

纳入标准：

• 身体健康，无重大疾病史。
• 总体重 ≥ 50 公斤且 BMI > 18。
• 可接受的有效避孕方式。
• 由受试者和研究者签署并注明日期的知情同意书。
• 适合挑战病毒的血清。

排除标准：

• 任何时候有任何烟草使用史的受试者（≥总计 10 包年历史，例如每天一包，持续 10 年）。
• 在研究前六个月内怀孕的受试者，或在研究的任何时候妊娠试验呈阳性的受试者。
• 任何具有临床意义的医学状况（心血管、胃肠道、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、神经、精神病、肾脏和/或其他重大疾病或恶性肿瘤）的病史或证据。
• 自身免疫性疾病或任何原因的已知免疫缺陷病史或证据。
• 有任何哮喘、慢性阻塞性肺病、肺动脉高压、反应性气道疾病或任何病因的慢性肺病史的受试者。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、甲型肝炎病毒 (HAV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 检测呈阳性。
• 改变鼻子或鼻咽解剖结构的任何显着异常。
• 任何具有临床意义的鼻出血（流鼻血）病史。
• 接种后六个月内的任何鼻腔或鼻窦手术。
• 有临床意义的自主神经功能障碍的复发史。
• 任何异常的实验室检查或心电图。
• 确认滥用药物测试呈阳性。
• 静脉通路被认为不足以进行放血和插管。
• 对挑战病毒接种物中的赋形剂有任何已知的过敏反应。
• 在患有严重免疫功能低下患者的单位工作的医护人员。
• 在人类病毒挑战前 4 周内接种疫苗的证据或在最后一次研究访问前有意接受旅行疫苗接种的证据。
• 接种前 3 个月内接受过血液或血液制品，或失血（包括献血）450 mL 或更多。
• 在攻击当天或在进入单位和接种病毒之间存在明显的呼吸道症状。
• 入院前 14 天内有呼吸道感染病史。
• 在鼻类固醇的人类病毒挑战（第 0 天）之前 28 天内使用 * 在任何其他药物或产品（处方药或非处方药）的 7 天内使用，用于花粉热、鼻炎、鼻塞或呼吸道症状感染。
• 接受全身性：糖皮质激素、抗病毒药物或免疫球蛋白 (Igs) 或任何其他细胞毒性或免疫抑制药物。
• 随时接受任何全身化疗药物。