Caractérisation d'un nouveau virus H3N2 de type sauvage pour le modèle de défi viral humain

Critère d'intégration:

• En bonne santé sans antécédent de pathologies majeures.
• Un poids corporel total ≥ 50 kg et un IMC > 18.
• Formes acceptables de contraception efficace.
• Un document de consentement éclairé signé et daté par le sujet et l'enquêteur.
• Séro-adapté au Challenge Virus.

Critère d'exclusion:

• - Sujets qui ont des antécédents significatifs de consommation de tabac à tout moment (≥ antécédent total de 10 paquets-années, par exemple un paquet par jour pendant 10 ans).
• Les sujets qui ont été enceintes dans les six mois précédant l'étude, ou qui ont un test de grossesse positif à tout moment de l'étude.
• Tout antécédent ou preuve de toute condition médicale cliniquement significative (cardiovasculaire, gastro-intestinale, endocrinologique, hématologique, hépatique, immunologique, métabolique, urologique, neurologique, psychotique, rénale et/ou autre maladie ou malignité majeure).
• Antécédents ou signes de maladie auto-immune ou d'immunodéficience connue, quelle qu'en soit la cause.
• Sujets ayant des antécédents d'asthme, de MPOC, d'hypertension pulmonaire, de maladie réactive des voies respiratoires ou de maladie pulmonaire chronique de toute étiologie.
• Test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite A (VHA), B (VHB) ou C (VHC).
• Toute anomalie significative altérant l'anatomie du nez ou du nasopharynx.
• Tout antécédent cliniquement significatif d'épistaxis (saignements de nez).
• Toute chirurgie nasale ou des sinus dans les six mois suivant l'inoculation.
• Antécédents récurrents de dysfonctionnement autonome cliniquement significatif.
• Tout test de laboratoire ou ECG anormal.
• Test positif confirmé pour les drogues d'abus.
• Accès veineux jugé inadéquat pour la saignée et la canulation.
• Toute allergie connue aux excipients des inoculums Challenge Virus.
• Travailleurs de la santé qui travaillent dans des unités avec des patients gravement immunodéprimés.
• Preuve de vaccinations dans les quatre semaines précédant le défi viral humain ou intention de recevoir la vaccination de voyage avant la dernière visite d'étude.
• Réception de sang ou de produits sanguins, ou perte (y compris les dons de sang) de 450 ml ou plus de sang, au cours des 3 mois précédant les inoculations.
• Présence de symptômes respiratoires significatifs existant le jour de l'épreuve ou entre l'admission à l'unité et l'inoculation du virus.
• Antécédents évocateurs d'infection respiratoire dans les 14 jours précédant l'admission à l'unité.
• Utilisation dans les 28 jours précédant la provocation virale humaine (jour 0) de stéroïdes nasaux * Utilisation dans les sept jours de tout autre médicament ou produit (sur ordonnance ou en vente libre), pour les symptômes du rhume des foins, de la rhinite, de la congestion nasale ou des voies respiratoires infection.
• Réception systémique : de glucocorticoïdes, d'antiviraux, ou d'immunoglobulines (Ig) ou de tout autre médicament cytotoxique ou immunosuppresseur.
• Réception de tout agent de chimiothérapie systémique à tout moment.