인간 바이러스 챌린지 모델을 위한 새로운 야생형 H3N2 바이러스의 특성화

포함 기준:

• 주요 질환의 병력이 없는 건강한 상태.
• 총 체중 ≥ 50kg 및 BMI >18.
• 허용되는 형태의 효과적인 피임법.
• 피험자와 조사자가 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의 문서.
• Challenge Virus에 대한 Sero-적합.

제외 기준:

• 언제든지 상당한 담배 사용 이력이 있는 피험자(≥ 총 10갑년 이력, 예: 10년 동안 하루에 한 갑).
• 연구 전 6개월 이내에 임신했거나 연구의 어느 시점에서든 임신 테스트가 양성인 피험자.
• 임상적으로 중요한 의학적 상태(심혈관, 위장, 내분비, 혈액, 간, 면역, 대사, 비뇨기, 신경, 정신병, 신장 및/또는 기타 주요 질병 또는 악성 종양)의 병력 또는 증거.
• 자가면역 질환의 병력 또는 증거 또는 모든 원인의 알려진 면역결핍.
• 천식, COPD, 폐고혈압, 반응성 기도 질환 또는 병인의 만성 폐 상태의 병력이 있는 피험자.
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV), A형 간염(HAV), B형(HBV) 또는 C형(HCV) 검사 양성.
• 코 또는 비인두의 해부학적 구조를 변경하는 중대한 이상입니다.
• 코피(코피)의 임상적으로 중요한 병력.
• 접종 후 6개월 이내에 코 또는 부비동 수술.
• 임상적으로 유의미한 자율신경 기능장애의 재발성 병력.
• 모든 비정상적인 실험실 테스트 또는 ECG.
• 남용 약물에 대한 긍정적인 테스트를 확인했습니다.
• 정맥 절개 및 캐뉼라 삽입에 부적합한 것으로 간주되는 정맥 접근.
• 챌린지 바이러스 접종물에 있는 부형제에 대해 알려진 모든 알레르기.
• 중증 면역 저하 환자와 함께 근무하는 의료 종사자.
• 휴먼 바이러스 챌린지 전 4주 이내에 백신 접종을 했다는 증거 또는 마지막 연구 방문 전에 여행 백신 접종을 받을 의향.
• 접종 전 3개월 동안 혈액 또는 혈액 제제를 수혈하거나 혈액 450mL 이상의 손실(헌혈 포함).
• 챌린지 당일 또는 입원과 바이러스 접종 사이에 존재하는 중요한 호흡기 증상의 존재.
• 입소 전 14일 이내에 호흡기 감염을 암시하는 병력.
• 비강 스테로이드의 Human Viral Challenge(0일) 이전 28일 이내 사용 * 건초열, 비염, 코막힘 또는 호흡기 증상에 대해 다른 약물 또는 제품(처방 또는 일반의약품)을 사용하는 경우 7일 이내에 사용 전염병.
• 전신 투여: 글루코코르티코이드, 항바이러스제, 면역글로불린(Igs) 또는 기타 세포독성 또는 면역억제제.
• 언제든지 모든 전신 화학요법제의 수령.