トライアスロン人工膝関節のポリエチレン摩耗研究 (X3vsN2Vac)

包含基準:

1. -患者は研究の意味を理解することができ、倫理委員会が承認した研究固有のインフォームド患者同意書に署名する意思があります。
2. -術前の膝スコアが70未満の患者。

3. -次の適応症のいずれかで、一次人工膝関節置換術を受ける予定の患者。

   • 変形性関節症に起因する膝関節の痛みと障害。
   • 1 つ以上のコンパートメントが関与しています。
4. 痛みを和らげ、機能を改善する必要があります。
5. 体重や活動レベルの管理を含む指示に従い、フォローアップ評価のために戻る能力と意欲。
6. 患者の良好な栄養状態。
7. 患者の完全な骨格成熟、少なくとも18歳の患者。
8. どちらの性別の患者。

除外基準:

1. 被験者は病的肥満であり、ボディマス指数（BMI）が40を超えると定義されています。
2. 患者の骨格が未熟で、18歳未満の患者。
3. 患者は15°以上の屈曲拘縮があります。
4. 患者の内反/外反拘縮は 15° 以上です。
5. -術前の膝スコアが70を超える患者。
6. 被験者には、影響を受けた関節の完全または単コンパートメント再建の歴史があります。
7. 被験者は両側で手術されます。
8. -昨年以内に反対側および/または同側で人工股関節全置換術（THA）を受けた患者 満足のいく結果が得られなかったと見なされる患者（1年以上前に反対側および/または同側のTHAを有する患者 良好な結果は、勉強）。
9. -過去6か月以内に対側で人工膝関節全置換術（TKA）を受けた患者 不十分な結果があると見なされます。 (対側 TKA 患者 > 6 ヶ月前の転帰が良好な患者は、研究に含めることができます)。
10. -被験者は、膝関節内またはその周囲に活動性または潜伏感染の疑いがあります。
11. 骨髄炎。
12. 敗血症。
13. 1年以内に別の関節の下肢関節置換術が必要となる患者。
14. 被験者は、デバイスの性能を評価する能力を制限する神経筋または神経感覚障害を持っています。
15. -対象は、進行性の骨の劣化につながる全身性または代謝障害を持っています。
16. 被験者は免疫学的に抑制されているか、通常の生理学的要件を超えてステロイドを投与されています。
17. 被験体の骨ストックは、プロテーゼを適切に支持および／または固定することができない疾患または感染によって損なわれている。
18. 被験者は影響を受けた関節に膝関節の癒合がありました。
19. -研究の過程で妊娠を計画している女性患者。
20. -患者は、この研究に固有のインフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない。