Polyethylen Wear Study på Triathlon Total Knee Prothesis (X3vsN2Vac)

Inklusionskriterier:

1. Patienten er i stand til at forstå betydningen af ​​undersøgelsen og er villig til at underskrive den af ​​den etiske kommission godkendte, undersøgelsesspecifikke informerede patientsamtykkeformular.
2. Patienter med en præoperativ knæscore på < 70.

3. Patienter, der er planlagt til at gennemgå primær total udskiftning af knæet med en af ​​følgende indikationer.

   • Smertefuldt og invalideret knæled som følge af slidgigt.
   • Et eller flere rum er involveret.
4. Behov for at opnå smertelindring og forbedre funktionen.
5. Evne og vilje til at følge instruktioner, herunder kontrol af vægt og aktivitetsniveau, og til at vende tilbage til opfølgende evalueringer.
6. En god ernæringstilstand for patienten.
7. Fuld skeletmodenhed af patienten, patienter, der er mindst 18 år.
8. Patienter af begge køn.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen er sygeligt overvægtig, defineret som Body Mass Index (BMI) på > 40.
2. Skelet umodenhed hos patienten, patienter under 18 år.
3. Patienten har en fleksionskontraktur på 15° og mere.
4. Patienten har en varus/valgus kontraktur på 15° og mere.
5. Patienter med en præoperativ knæscore på >70.
6. Forsøgspersonen har en historie med total eller unicompartmental rekonstruktion af det berørte led.
7. Emnet vil blive betjent bilateralt.
8. Patienter, der har fået foretaget en total hofteprotese (THA) på kontralateral og/eller ipsilateral side inden for det seneste år, som anses for at have et utilfredsstillende resultat (patienter med kontralateral og/eller ipsilateral THA > 1 år siden med godt resultat kan inkluderes i undersøgelse).
9. Patienter, der har haft en total knæarthroplastik (TKA) på kontralateral side inden for de sidste 6 måneder, som anses for at have et utilfredsstillende resultat. (Patienter med kontralateral TKA > 6 måneder siden med godt resultat kan indgå i undersøgelsen).
10. Individet har en aktiv eller mistænkt latent infektion i eller omkring knæleddet.
11. Osteomyelitis.
12. Sepsis.
13. Patienter, som vil have behov for udskiftning af underekstremitetsled til et andet led inden for et år.
14. Individet har en neuromuskulær eller neurosensorisk mangel, som ville begrænse evnen til at vurdere enhedens ydeevne.
15. Individet har en systemisk eller metabolisk lidelse, der fører til progressiv knogleforringelse.
16. Individet er immunologisk undertrykt eller modtager steroider ud over normale fysiologiske krav.
17. Individets knoglestamme er kompromitteret af sygdom eller infektion, som ikke kan give tilstrækkelig støtte og/eller fiksering til protesen.
18. Forsøgspersonen har haft en knæfusion til det berørte led.
19. Kvindelige patienter, der planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsen.
20. Patienten er ude af stand til eller vil ikke underskrive det informerede samtykke specifikt for denne undersøgelse.