Polyetenslitagestudie på Triathlon Total Knee Prothesis (X3vsN2Vac)

Inklusionskriterier:

1. Patienten kan förstå innebörden av studien och är villig att underteckna den etiska kommissionens godkända, studiespecifika Informed Patient Consent Form.
2. Patienter med en preoperativ knäpoäng på < 70.

3. Patienter som är planerade att genomgå primär total knäprotes med någon av följande indikationer.

   • Smärtsam och handikappad knäled till följd av artros.
   • Ett eller flera fack är inblandade.
4. Behöver få smärtlindring och förbättra funktionen.
5. Förmåga och vilja att följa instruktioner, inklusive kontroll av vikt och aktivitetsnivå, samt att återkomma för uppföljande utvärderingar.
6. Ett bra näringstillstånd hos patienten.
7. Fullständig skelettmognad hos patienten, patienter som är minst 18 år gamla.
8. Patienter av båda könen.

Exklusions kriterier:

1. Personen är sjukligt fet, definierad som Body Mass Index (BMI) på > 40.
2. Skelettomognad hos patienten, patienter som är yngre än 18 år.
3. Patienten har en flexionskontraktur på 15° och mer.
4. Patienten har en varus/valguskontraktur på 15° och mer.
5. Patienter med en preoperativ knäpoäng på >70.
6. Försökspersonen har en historia av total eller unicompartmental rekonstruktion av den drabbade leden.
7. Ämnet kommer att drivas bilateralt.
8. Patienter som haft en total höftprotes (THA) på kontralateral och/eller ipsilateral sida under det senaste året som anses ha ett otillfredsställande resultat (patienter med kontralateral och/eller ipsilateral THA för > 1 år sedan med gott resultat kan inkluderas i studie).
9. Patienter som har genomgått en total knäprotesplastik (TKA) på kontralateral sida inom de senaste 6 månaderna som anses ha ett otillfredsställande resultat. (Patienter med kontralateral TKA > 6 månader sedan med gott resultat kan inkluderas i studien).
10. Patienten har en aktiv eller misstänkt latent infektion i eller kring knäleden.
11. Osteomyelit.
12. Sepsis.
13. Patienter som kommer att behöva byta ut en annan led i nedre extremiteter inom ett år.
14. Patienten har en neuromuskulär eller neurosensorisk brist, vilket skulle begränsa förmågan att bedöma enhetens prestanda.
15. Patienten har en systemisk eller metabolisk störning som leder till progressiv benförsämring.
16. Patienten är immunologiskt undertryckt eller får steroider utöver normala fysiologiska krav.
17. Patientens benstam är äventyrat av sjukdom eller infektion som inte kan ge adekvat stöd och/eller fixering till protesen.
18. Försökspersonen har haft en knäfusion till den drabbade leden.
19. Kvinnliga patienter som planerar en graviditet under studiens gång.
20. Patienten kan eller vill inte underteckna det informerade samtycket som är specifikt för denna studie.