立体レントゲン写真解析のための、人工股関節全置換術における従来のセメントレス寛骨臼ポリエチレンと X3 の摩耗の比較研究 (COCYCOX)
2016年7月27日 更新者：University Hospital, Caen
人工股関節全置換術 (THA) は、最も効果的な医療処置の 1 つです。 初期のいくつかの合併症 (急性感染症や脱臼) を除いて、PTH を作成した患者は、その機能と短期間の生活の質が大幅に改善されることが保証されます。 しかし、臨床研究と記録は、これらのインプラントの寿命が限られていることを示しています。 失敗の主な原因は、多くの要因の影響を受ける「無菌的なゆるみ」であり、その主な原因は、人工関節周囲の骨溶解破片によるものです。 これは、リードを緩める整形外科医にとって大きな懸念事項であり、ほとんどの場合、回復、骨溶解の重要性は、困難と結果の悪化の主な原因です。
この研究の主な目的は、介入の 2 年後に、ポリエチレンの大腿骨頭の浸透と、N2VAC® 従来のポリエチレンの寛骨臼の X3 の浸透を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- Département d'orthopédie traumatologie, CHu de Caen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -股関節全置換術の確立を必要とする股関節疾患の患者（18-70歳）
除外基準:
- 71歳以上の患者
- -妊娠中の女性、または研究期間中になりたい
- 人工股関節全置換術または頭部義足カップの再開
- 股関節の原発性または続発性悪性新生物
- 保護された成人患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：X3ポリエチレンの寛骨臼ライナー
X3ポリエチレンの寛骨臼
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アクティブコンパレータ：N2VAC® 従来のポリエチレンの寛骨臼ライナー
N2VAC® 従来のポリエチレン製の寛骨臼ライナーによる股関節置換術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリエチレンの大腿骨頭の貫通度 (ミリメートル単位)
時間枠：ベースラインと 2 年間の変化
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ミリメートル単位の中央値の頭の浸透
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ベースラインと 2 年間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月27日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09-018
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