Estudio Comparativo del Desgaste del Polietileno Convencional Acetabular No Cementado y X3 en Reemplazo Total de Cadera, para Análisis Estereo-radiográfico (COCYCOX)
La artroplastia total de cadera (ATC) es uno de los procedimientos médicos más efectivos. Salvo las pocas complicaciones precoces (infecciones agudas y luxaciones), el paciente realizado con PTH puede tener asegurada una mejora significativa de su función y de su calidad de vida a corto plazo. Sin embargo, los estudios y registros clínicos han demostrado que la vida útil de estos implantes era limitada. La principal causa de fracaso es el "aflojamiento aséptico" influido por muchos factores, el principal de los cuales se debe a los restos de osteólisis periprotésica. Esta es una gran preocupación para los cirujanos ortopédicos que aflojan los cables, en la mayoría de los casos, la recuperación, la importancia de la osteólisis es una de las principales causas de dificultades y peores resultados.
El objetivo principal del estudio es comparar, 2 años después de la intervención, la penetración de la cabeza femoral en el polietileno y X3 en el acetábulo en polietileno convencional N2VAC®.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Département d'orthopédie traumatologie, CHu de Caen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente (18-70 años) con enfermedad de cadera que requiere el establecimiento de un reemplazo total de cadera
Criterio de exclusión:
- Paciente de 71 años o más
- Mujer embarazada o que desee estarlo mientras dure el estudio
- Reanudación del reemplazo total de cadera o copas de prótesis cefálicas
- Neoplasia maligna primaria o secundaria de la cadera
- Paciente adulto protegido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: inserto acetabular en polietileno X3
acetabular en polietileno X3
|
|
|
Comparador activo: inserto acetabular en polietileno convencional N2VAC®
reemplazo de cadera con inserto acetabular en polietileno convencional N2VAC®
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Penetración de la cabeza femoral en el polietileno medida en milímetros
Periodo de tiempo: cambio sobre la línea de base y 2 años
|
La penetración media de la cabeza en milímetros.
|
cambio sobre la línea de base y 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .