Badanie porównawcze zużycia bezcementowego konwencjonalnego polietylenu panewki i X3 w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, do analizy stereoradiograficznej (COCYCOX)
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest jedną z najskuteczniejszych procedur medycznych. Poza nielicznymi wczesnymi powikłaniami (ostre infekcje i zwichnięcia) pacjentka wykonana PTH może być pewna znacznej poprawy jej funkcji i krótkoterminowej jakości życia. Jednak badania kliniczne i zapisy wykazały, że żywotność tych implantów była ograniczona. Główną przyczyną niepowodzeń jest „obluzowanie aseptyczne”, na które wpływa wiele czynników, z których przede wszystkim są to okołoprotezowe szczątki osteolizy. Jest to główny problem dla chirurgów ortopedów poluzowanie elektrod, w większości przypadków powrót do zdrowia, znaczenie osteolizy jest główną przyczyną trudności i gorszych wyników.
Głównym celem pracy jest porównanie, 2 lata po interwencji, penetracji głowy kości udowej w polietylenie i X3 w panewce w konwencjonalnym polietylenie N2VAC®.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Département d'orthopédie traumatologie, CHu de Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent (18-70 lat) z chorobą stawu biodrowego wymagającą założenia endoprotezy stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w wieku 71 lat lub starszy
- Kobieta w ciąży lub chcąca być na czas trwania badania
- Wznowienie całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub panewek protez głowy
- Pierwotny lub wtórny nowotwór złośliwy stawu biodrowego
- Chroniony dorosły pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wyściółka panewki z polietylenu X3
panewka z polietylenu X3
|
|
|
Aktywny komparator: wyściółka panewki z konwencjonalnego polietylenu N2VAC®
proteza stawu biodrowego z wyściółką panewki z konwencjonalnego polietylenu N2VAC®
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Penetracja głowy kości udowej w polietylenie mierzona w milimetrach
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej i 2 lat
|
Mediana penetracji głowy w milimetrach
|
zmiana w stosunku do wartości początkowej i 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .