입체방사선 분석을 위한 고관절 전치환술에서 비시멘트 비구 기존 폴리에틸렌과 X3의 마모 비교 연구 (COCYCOX)
2016년 7월 27일 업데이트: University Hospital, Caen
고관절 전치환술(THA)은 가장 효과적인 의료 절차 중 하나입니다. 몇 가지 초기 합병증(급성 감염 및 탈구)을 제외하고 PTH를 만든 환자는 그 기능과 단기적인 삶의 질에서 상당한 개선을 확신할 수 있습니다. 그러나 임상 연구 및 기록에 따르면 이러한 임플란트의 수명은 제한적이었습니다. 실패의 주요 원인은 많은 요인에 의해 영향을 받는 "무균성 풀림"이며, 그 중 가장 중요한 것은 삽입물 주위 골용해 잔해 때문입니다. 이것은 정형외과 의사의 주요 관심사이며, 대부분의 경우 회복, 골 용해의 중요성은 어려움과 좋지 않은 결과의 주요 원인입니다.
이 연구의 주요 목적은 개입 2년 후 폴리에틸렌의 대퇴골두 침투와 N2VAC® 기존 폴리에틸렌의 비구 X3 침투를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Département d'orthopédie traumatologie, CHu de Caen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술이 필요한 고관절 질환이 있는 환자(18-70세)
제외 기준:
- 71세 이상 환자
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 있기를 원하는 사람
- 전체 고관절 교체 또는 두부 보철물 컵 재개
- 고관절의 원발성 또는 속발성 악성 신생물
- 보호받는 성인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: X3 폴리에틸렌의 비구 라이너
X3 폴리에틸렌의 비구
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활성 비교기: N2VAC® 기존 폴리에틸렌의 비구 라이너
N2VAC® 기존 폴리에틸렌의 비구 라이너로 고관절 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리미터 단위의 폴리에틸렌 측정에서 대퇴골두의 관통
기간: 기준선과 2년 간의 변화
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밀리미터 단위의 헤드 침투 중앙값
|
기준선과 2년 간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-018
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