Estudo Comparativo do Desgaste de Polietileno Acetabular Convencional Não Cimentado e X3 em Artroplastia Total do Quadril, para Análise Estereo-radiográfica (COCYCOX)
A artroplastia total do quadril (ATQ) é um dos procedimentos médicos mais eficazes. Exceto pelas poucas complicações precoces (infecções agudas e luxações), o paciente que fez um PTH pode ter certeza de uma melhora significativa em sua função e em sua qualidade de vida a curto prazo. No entanto, estudos clínicos e registros mostraram que a vida útil desses implantes era limitada. A principal causa de insucesso é a "soltura asséptica" influenciada por diversos fatores, sendo o principal deles os detritos da osteólise periprotética. Esta é uma grande preocupação para os cirurgiões ortopédicos afrouxamento eletrodos, na maioria das vezes, a recuperação, a importância da osteólise é uma das principais causas de dificuldades e piores resultados.
O principal objetivo do estudo é comparar, 2 anos após a intervenção, a penetração da cabeça femoral no polietileno e X3 no acetábulo em polietileno convencional N2VAC®.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Département d'orthopédie traumatologie, CHu de Caen
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente (18-70 anos) com doença do quadril necessitando do estabelecimento de uma artroplastia total do quadril
Critério de exclusão:
- Paciente com 71 anos ou mais
- Mulher grávida ou que deseje estar grávida durante o estudo
- Retomada da artroplastia total do quadril, ou copos de prótese cefálica
- Neoplasia maligna primária ou secundária do quadril
- Paciente adulto protegido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: liner acetabular em polietileno X3
acetabular em polietileno X3
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Comparador Ativo: revestimento acetabular em polietileno convencional N2VAC®
substituição da anca com liner acetabular em polietileno convencional N2VAC®
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Penetração da cabeça femoral no polietileno medida em milímetros
Prazo: mudança ao longo da linha de base e 2 anos
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A penetração média da cabeça em milímetros
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mudança ao longo da linha de base e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-018
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