Ex vivo 乳房切除術乳房組織における空洞高周波アブレーションの実現可能性研究
2015年10月7日 更新者：University of Arkansas
この研究の目的は、乳がん腫瘍摘出術後に現在照射されている組織を模倣するために、正式な乳がん切除後の空洞乳房組織を一貫してアブレーション（破壊または除去）する装置を構築することです。
この装置は取り扱いが容易で、切除をより短時間で実行できるため、この断端を切除することにより、多くの場合、陰性断端を得るために再手術する必要がなくなり、予備データに基づいて放射線照射の必要性が回避される。
これは貧しい田舎の患者にとって特に重要であり、良好な乳がん患者の治療費の削減につながるだろう。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢は18歳以上。
- 乳房内の腫瘍のため、または選択により両側乳房切除術を受ける（予防的乳房切除術）。 非癌性乳房組織のみが研究に含まれます。
- 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲。
除外基準:
- 精神的、身体的、または病状があり、参加すべきではないと治験責任医師が判断した方。
- 患者が装置に接触することはないため、医学的禁忌はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：両側乳房切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切除深さ
時間枠：1年
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切除深さは、組織が空洞の壁から完全に乾燥する程度です。
H&、PCNA、Ki67 染色を使用した病理学的分析によって評価されます。
処理される各スライドの切除深さは、完全に壊死した組織の最小距離となります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suzanne Klimberg, MD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月7日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。