Onkalon radiotaajuisen ablaation toteutettavuustutkimus ex Vivo -mastektomiassa rintakudoksessa
keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Arkansas
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa laite, joka poistaa (tuhoaa tai poistaa) johdonmukaisesti onkaloista rintakudosta muodollisen rintasyövän resektion jälkeen jäljitelläkseen kudosta, joka on nyt säteilytetty rintasyövän lumpektomian jälkeen.
Laitetta olisi helpompi käsitellä, se suorittaisi ablaatiota lyhyemmässä ajassa ja näin ablaatiolla tämä marginaali vältyisi monilta uudelleenoperaatiolta negatiivisten marginaalien saamiseksi ja alustavien tietojen perusteella vältyisi säteilyltä.
Tämä olisi erityisen tärkeää köyhille ja maaseudun potilaille ja johtaisi hoitokustannusten laskuun potilailla, joilla on suotuisa rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä on vähintään 18 vuotta.
- Rintojen tuumorin vuoksi tai valinnaisesti (profylaktinen mastektomia). Vain ei-syöpäinen rintakudos otetaan mukaan tutkimukseen.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Niillä, joiden tutkimuksen tutkija on määrittänyt olevan henkisiä, fyysisiä tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka osoittaisivat, että heidän ei pitäisi osallistua.
- Koska potilas ei ole kosketuksissa laitteeseen, lääketieteellisiä vasta-aiheita ei ole odotettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaksipuolinen mastektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ablaatiosyvyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ablaatiosyvyys tarkoittaa sitä, missä määrin kudos on kuivunut kokonaan ontelon seinämästä.
Se arvioidaan patologisella analyysillä käyttämällä H&-, PCNA- ja Ki67-värjäyksiä.
Jokaisen käsitellyn objektilasien ablaatiosyvyyden tulee olla pienin etäisyys täysin nekroottisesta kudoksesta.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Klimberg, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 204538
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .