Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af hulrumsradiofrekvensablation i ex vivo mastektomi brystvæv

7. oktober 2015 opdateret af: University of Arkansas
Formålet med denne undersøgelse er at bygge en enhed, der konsekvent vil ablere (ødelægge eller fjerne) kavitært brystvæv efter en formel brystkræftresektion for at efterligne det væv, der nu er bestrålet efter brystkræft lumpektomi. Enheden ville være lettere at håndtere, udføre ablationen på kortere tid og ved at fjerne denne margin ville man undgå behovet for reoperation hos mange for at opnå negative marginer og på grundlag af foreløbige data undgå behovet for stråling. Dette ville være særligt vigtigt for fattige patienter og patienter i landdistrikterne og ville føre til reducerede omkostninger til behandling hos patienter med gunstig brystkræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder større end eller lig med 18 år.
  • Modtagelse af bi-lateral mastektomi på grund af tumor i brystet, eller efter eget valg (profylaktisk mastektomi). Kun ikke-cancerøst brystvæv vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, som undersøgelsesforskeren har fastslået at have mentale, fysiske eller medicinske tilstande, der tyder på, at de ikke burde deltage.
  • Da der ikke er nogen patientkontakt med enheden, forventes der ingen medicinske kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Bi-lateral mastektomi
Enhed: RFA applikator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ablationsdybde
Tidsramme: Et år
Ablationsdybde er det omfang, i hvilket væv er blevet fuldstændigt udtørret fra hulrummets væg. Det vil blive vurderet ved patologisk analyse ved hjælp af H&-, PCNA- og Ki67-farvninger. Ablationsdybden af ​​hvert behandlet objektglas skal være den mindste afstand af fuldstændigt nekrotisk væv.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

Innoblative Designs, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Klimberg, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 204538

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med RFA applikator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner