Studium wykonalności ablacji prądem o częstotliwości radiowej jamy w tkance piersi po mastektomii ex vivo
7 października 2015 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Celem tego badania jest zbudowanie urządzenia, które będzie konsekwentnie ablować (niszczyć lub usuwać) jamę piersiową po formalnej resekcji raka piersi, aby naśladować tkankę, która jest teraz napromieniowana po lumpektomii raka piersi.
Urządzenie byłoby łatwiejsze w obsłudze, wykonywałoby ablację w krótszym czasie, a dzięki ablacji tego marginesu u wielu osób uniknęłoby konieczności ponownej operacji w celu uzyskania ujemnych marginesów, a na podstawie wstępnych danych pozwoliłoby uniknąć konieczności naświetlania.
Byłoby to szczególnie ważne w przypadku pacjentek ubogich i wiejskich oraz prowadziłoby do obniżenia kosztów leczenia pacjentek z korzystnym rakiem piersi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek większy lub równy 18 lat.
- Otrzymanie obustronnej mastektomii z powodu guza w piersi lub z wyboru (mastektomia profilaktyczna). Do badania zostanie włączona tylko nienowotworowa tkanka piersi.
- Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby określone przez badacza jako cierpiące na schorzenia psychiczne, fizyczne lub medyczne, które wskazywałyby, że nie powinny uczestniczyć.
- Ze względu na brak kontaktu pacjenta z urządzeniem nie przewiduje się przeciwwskazań medycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obustronna mastektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość ablacji
Ramy czasowe: Rok
|
Głębokość ablacji to stopień całkowitego wysuszenia tkanki ze ściany ubytku.
Zostanie to ocenione za pomocą analizy patologicznej przy użyciu barwienia H&, PCNA i Ki67.
Głębokość ablacji każdego obrabianego szkiełka ma być najmniejszą odległością całkowicie martwiczej tkanki.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Klimberg, MD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 204538
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .