Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności ablacji prądem o częstotliwości radiowej jamy w tkance piersi po mastektomii ex vivo

7 października 2015 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Celem tego badania jest zbudowanie urządzenia, które będzie konsekwentnie ablować (niszczyć lub usuwać) jamę piersiową po formalnej resekcji raka piersi, aby naśladować tkankę, która jest teraz napromieniowana po lumpektomii raka piersi. Urządzenie byłoby łatwiejsze w obsłudze, wykonywałoby ablację w krótszym czasie, a dzięki ablacji tego marginesu u wielu osób uniknęłoby konieczności ponownej operacji w celu uzyskania ujemnych marginesów, a na podstawie wstępnych danych pozwoliłoby uniknąć konieczności naświetlania. Byłoby to szczególnie ważne w przypadku pacjentek ubogich i wiejskich oraz prowadziłoby do obniżenia kosztów leczenia pacjentek z korzystnym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek większy lub równy 18 lat.
  • Otrzymanie obustronnej mastektomii z powodu guza w piersi lub z wyboru (mastektomia profilaktyczna). Do badania zostanie włączona tylko nienowotworowa tkanka piersi.
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby określone przez badacza jako cierpiące na schorzenia psychiczne, fizyczne lub medyczne, które wskazywałyby, że nie powinny uczestniczyć.
  • Ze względu na brak kontaktu pacjenta z urządzeniem nie przewiduje się przeciwwskazań medycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obustronna mastektomia
Urządzenie: Aplikator RFA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość ablacji
Ramy czasowe: Rok
Głębokość ablacji to stopień całkowitego wysuszenia tkanki ze ściany ubytku. Zostanie to ocenione za pomocą analizy patologicznej przy użyciu barwienia H&, PCNA i Ki67. Głębokość ablacji każdego obrabianego szkiełka ma być najmniejszą odległością całkowicie martwiczej tkanki.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

Innoblative Designs, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Klimberg, MD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 204538

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Aplikator RFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj