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체외 유방 절제술 유방 조직에서 공동 고주파 절제의 타당성 연구

2015년 10월 7일 업데이트: University of Arkansas
이 연구의 목적은 유방암 유방절제술 후 현재 조사되는 조직을 모방하기 위해 정식 유방암 절제술 후 공동 유방 조직을 일관되게 절제(파괴 또는 제거)하는 장치를 구축하는 것입니다. 이 장치는 다루기가 더 쉽고 짧은 시간에 절제를 수행할 수 있으며 이 마진을 절제함으로써 음의 마진을 얻기 위한 많은 재수술의 필요성을 피할 수 있으며 예비 데이터를 기반으로 방사선의 필요성을 피할 수 있습니다. 이것은 가난한 농촌 환자에게 특히 중요할 것이며 유리한 유방암 환자의 치료 비용 감소로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 18세 이상의 연령.
  • 유방의 종양으로 인해 또는 선택에 따라 양측 유방 절제술을 받습니다(예방적 유방 절제술). 비암성 유방 조직만이 연구에 포함될 것입니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 참여해서는 안 된다는 것을 나타내는 정신적, 신체적 또는 의학적 상태가 있다고 연구 조사관이 결정한 사람.
  • 장치와 환자의 접촉이 없기 때문에 의학적 금기 사항이 예상되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 양측 유방절제술
장치: RFA 어플리케이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 깊이
기간: 1년
절제 깊이는 조직이 공동의 벽에서 완전히 건조된 정도입니다. H&, PCNA 및 Ki67 염색을 사용한 병리학적 분석에 의해 평가될 것입니다. 처리된 각 슬라이드의 절제 깊이는 완전히 괴사된 조직의 최소 거리입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

협력자

Innoblative Designs, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Klimberg, MD, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 204538

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