Технико-экономическое обоснование полостной радиочастотной абляции при мастэктомии ex vivo ткани молочной железы
7 октября 2015 г. обновлено: University of Arkansas
Целью этого исследования является создание устройства, которое будет последовательно аблировать (разрушать или удалять) полостную ткань молочной железы после формальной резекции рака молочной железы, чтобы имитировать ткань, которая теперь подвергается облучению после лампэктомии рака молочной железы.
Устройство было бы проще в обращении, выполняло бы аблацию за меньшее время, и таким образом абляция этого края позволила бы во многих случаях избежать необходимости повторной операции для получения отрицательных полей и, на основе предварительных данных, избежать необходимости в облучении.
Это было бы особенно важно для бедных и сельских пациентов и привело бы к снижению затрат на лечение пациентов с благоприятным раком молочной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст больше или равен 18 годам.
- Получение двусторонней мастэктомии из-за опухоли в молочной железе или по выбору (профилактическая мастэктомия). В исследование будут включены только нераковые ткани молочной железы.
- Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Те, у кого, по мнению исследователя, есть психические, физические или медицинские состояния, которые указывают на то, что они не должны участвовать.
- В связи с отсутствием контакта пациента с устройством медицинских противопоказаний не предвидится.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Двусторонняя мастэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина абляции
Временное ограничение: Один год
|
Глубина абляции — это степень, в которой ткань полностью высушена со стенки полости.
Его оценивают с помощью патологического анализа с использованием красителей H&, PCNA и Ki67.
Глубина абляции каждого обрабатываемого предметного стекла должна соответствовать наименьшему расстоянию до полностью некротизированной ткани.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Klimberg, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 204538
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .