ネグレクトに対するシータバースト刺激(TBS)と自発的体幹回転の有効性
脳卒中片側無視患者に対するシータバースト刺激と体幹自発回転の治療効果
調査の概要
詳細な説明
方法論
サンプリング:
データ収集期間中、九龍病院の作業療法部門に継続的に紹介された脳卒中を患うすべての入院患者および外来患者に対して、便利なサンプリングが実施されます。 以下の対象基準を満たす患者が研究のために入院する。
包含基準
- 1回目または2回目の脳卒中(出血性または虚血性)がコンピュータ軸断層撮影スキャンまたは磁気共鳴画像法によって確認される
片側の右病変の関与と互換性のある神経学的表現(すなわち、 左片麻痺)は、以下の基準のいずれかに従って左視野の不注意または無視を示しました。
- 従来型の不注意行動テストで星取り消しサブテストの合計スコアを取得 <51 (54 点中)
- 不注意行動テストの従来のバッテリーで線二等分サブテストの合計スコアを取得 <7 (9 点中)
- キャサリン・ベルジェゴ・スケールのスコア ≥ 1
- 右利き
- 研究開始時に脳卒中発症から6か月以内
- 簡単なコマンドに従うことができる
除外基準
- コミュニケーションを制限する重度の失語症(表現的または包括的)の患者。
- 他の神経疾患、精神障害、またはアルコール依存症の病歴;
- 白内障、糖尿病性網膜症、緑内障または半盲によって引き起こされる視力の重大な障害
- 研究プロトコルに従う能力に影響を与える可能性のある追加の医学的または心理的状態。
データ収集および治療手順 無作為化の前に、すべての被験者から書面による同意を得ます。 実験グループとプラセボグループの両方の患者はすべて、同じリハビリテーションプロセスを受けます。 被験者の人口統計データが収集されます。これらには、年齢、性別、病変部位、教育レベル、脳卒中発症後の時間、およびミニ精神状態検査 - 中国語版 (CMMSE) によって定義される全体的な認知状態が含まれます。 反復測定は、0日目(最初の評価日)、10日目(治療終了日)および4週間後に行われる。 不注意行動テスト (BIT) - 中国語版、キャサリン ベルジェゴ スケール、片麻痺上肢機能テスト (FTHUE-HK)、フグルマイヤー スケールの上肢部分 (UE-FM)、機能的自立測定 (FIM) を含む評価)、脳卒中適応型 30 項目バージョンの疾病影響プロファイル (SA-SIP 30) スコアは、ブラインド評価者によってこれらの間隔で行われます。
実験グループと対照グループの治療セッションは、経頭蓋磁気刺激 (TMS) の訓練を受けた研究者とケースセラピストによって行われます。 従来の治療は、セットアップ器具を使用した45分間の自発的な体幹回転運動と、15分間の日常生活動作(ADL)訓練で構成されていた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kowloon、香港
- Kowloon Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1回目または2回目の脳卒中(出血性または虚血性)がコンピュータ軸断層撮影スキャンまたは磁気共鳴画像法によって確認される
片側の右病変の関与と互換性のある神経学的表現(すなわち、 左片麻痺)は、以下の基準のいずれかに従って左視野の不注意または無視を示しました。
- 従来型の不注意行動テストで星取り消しサブテストの合計スコアを取得 <51 (54 点中)
- 不注意行動テストの従来のバッテリーで線二等分サブテストの合計スコアを取得 <7 (9 点中)
- キャサリン・ベルジェゴ・スケールのスコア ≥ 1
- 右利き
- 研究開始時に脳卒中発症から6か月以内
- 簡単なコマンドに従うことができる
除外基準:
- コミュニケーションを制限する重度の失語症(表現的または包括的)の患者。
- 他の神経疾患、精神障害、またはアルコール依存症の病歴;
- 白内障、糖尿病性網膜症、緑内障または半盲によって引き起こされる視力の重大な障害
- 研究プロトコルに従う能力に影響を与える可能性のある追加の医学的または心理的状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TMSと体幹回転
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TMSと体幹回転
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偽コンパレータ:偽TMSと体幹回転
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偽TMSと体幹回転
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不注意行動テスト (BIT) のスコア変更 - 中国語版
時間枠:0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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一方的な無視に対する評価
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0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キャサリン・ベルジェゴ・スケールのスコアを変更する
時間枠:0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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一方的な無視に対する評価
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0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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FTHUE-HK でのスコアの変更
時間枠:0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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上肢機能の評価
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0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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UE-Fugl Meyer でのスコアの変更
時間枠:0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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上肢機能の評価
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0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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FIM のスコアを変更する
時間枠:0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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日常生活活動の評価
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0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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SA-SIP 30 のスコアの変更
時間枠:0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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幸福度の評価
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0日目(治療前の最初の評価日)、10日目(最後の治療セッション後の日、予想平均3週間)、最後の治療セッション後4週間の追跡調査
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eric Yeung, MBChB、Kowloon Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Longley V, Hazelton C, Heal C, Pollock A, Woodward-Nutt K, Mitchell C, Pobric G, Vail A, Bowen A. Non-pharmacological interventions for spatial neglect or inattention following stroke and other non-progressive brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 1;7(7):CD003586. doi: 10.1002/14651858.CD003586.pub4.
- Fong KN, Chan MK, Ng PP, Tsang MH, Chow KK, Lau CW, Chan FS, Wong IP, Chan DY, Chan CCh. The effect of voluntary trunk rotation and half-field eye-patching for patients with unilateral neglect in stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):729-41. doi: 10.1177/0269215507076391.
- Cazzoli D, Muri RM, Schumacher R, von Arx S, Chaves S, Gutbrod K, Bohlhalter S, Bauer D, Vanbellingen T, Bertschi M, Kipfer S, Rosenthal CR, Kennard C, Bassetti CL, Nyffeler T. Theta burst stimulation reduces disability during the activities of daily living in spatial neglect. Brain. 2012 Nov;135(Pt 11):3426-39. doi: 10.1093/brain/aws182. Epub 2012 Jul 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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