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社会的行動と意思決定に対する鼻腔内オキシトシンとバソプレシンの影響

2015年8月16日 更新者：David Mankuta
この研究の目的は、健康な学生対照集団における協力や競争などの向社会的意思決定に対するオキシトシン、バソプレシン、またはプラセボの 1 回限りの鼻腔内投与の役割を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

432

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル
        • Hadassah University Medical Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 健全なコントロール

除外基準:

  • 過去または現在の精神疾患、神経疾患、内分泌疾患、または重度の慢性疾患。
  • 研究結果を妨げる薬物または薬剤の使用。 これには、ステロイド、不安やうつ病などの精神症状の薬、興奮剤、高血圧の薬が含まれます。 参加者は、服用している薬剤について調査官に伝えるよう求められます。 研究者は研究前にオキシトシンおよびバソプレシンとの薬物相互作用を検討し、薬物相互作用が危険である可能性がある場合、参加者は研究に参加できません。
  • 薬物またはアルコール中毒の歴史
  • 妊娠中または授乳中の状態: 胎児や乳児に対するリスクがあるため、妊娠中または授乳中の女性はこのプロトコルから除外されます。 すべての女性は、各薬剤投与の 24 時間以内に妊娠検査を受けなければならず、妊娠検査が陽性の場合は参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鼻腔内オキシトシン
参加者は24 IUのオキシトシンを自己投与します。 鼻孔あたり 5 パフ (1 パフ = 2.5 IU オキシトシン)。
薬：鼻腔内オキシトシン
定量鼻ポンプ (1 パフ = 0.1ml) を取り付けた 2ml ボトルの使用により、 参加者は24 IUのオキシトシンを自己投与します。 鼻孔あたり 5 パフ (1 パフ = 2.5 IU オキシトシン)。
他の名前：
  • シントシノン
実験的：鼻腔内バソプレシン
参加者は20 IUのバソプレシンを自己投与します。 鼻孔あたり 5 パフ (1 パフ = 2 IU バソプレシン)。
薬：鼻腔内バソプレシン
定量鼻ポンプ (1 パフ = 0.1ml) を取り付けた 2ml ボトルの使用により、 参加者は20 IUのバソプレシンを自己投与します。 鼻孔あたり 5 パフ (1 パフ = 2 IU バソプレシン)。
プラセボコンパレーター：鼻腔内プラセボ
有効成分を除いて、オキシトシンおよびバソプレシン条件と同様のすべての成分が含まれています。 参加者は各鼻孔に 5 回パフを自己投与します。
薬：鼻腔内プラセボ
定量鼻ポンプ (1 パフ = 0.1ml) を取り付けた 2ml ボトルの使用により、 参加者は各鼻孔に 5 回パフを自己投与します。 プラセボは、リン酸水素二ナトリウム、クリティカル酸、塩化ナトリウム、グリセリン、塩化ベンザルコニウム、アクアビデストで構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の金銭的配分と報酬の選択によって測定される、競争的報酬と協力的報酬および金銭的配分の選好
時間枠：バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
グループ分析では、オキシトシン、バソプレシン、プラセボの各グループ間で、報酬の好み（競争的対非競争的）、パフォーマンスと成果、およびいくつかの経済ゲームにおける金銭的配分を比較します。
バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の税率決定によって測定される再分配の優先順位
時間枠：バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
参加者は、決定された税率（高税率または低税率）に応じて通貨単位の再分配を選択します。 各参加者は異なる金額単位 (10 から 150 の範囲) を受け取ります。 混合 2 (金額単位のグループ平均より上と下) x 3 (オキシトシン、バソプレシン、プラセボ) 要因設計を使用して、これらの税率の優先順位の比較が、オキシトシン群、バソプレシン群、プラセボ群で行われます。 薬物状態（オキシトシン、バソプレシン、プラセボ）および金銭的状態（グループ平均より上、下）の主な効果、ならびに薬物状態と金銭的状態の間の相互作用が、p<.05の有意水準で分析されます。
バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
参加者の報酬の選択によって測定される競争意欲。
時間枠：バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
競争意欲は、金銭の支払いを求めて他の参加者と競争するか、迷路解決タスクで非競争的な出来高払いのパフォーマンスに対して少額の支払いを得るかの参加者の好みによって測定されます。 オキシトシン、バソプレシン、プラセボ間のパフォーマンスと支払い選好（競合性 vs 非競合性）を有意水準 p<.05 で分析します。
バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
公共財ゲームにおける金銭オファー
時間枠：バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
2 つのライバル チームの参加者は、宝くじに参加する権利として金銭単位を提供します (チームのオファーが高い = 勝つ確率が高くなります)。 各チームのメンバーは、金銭的なコストを支払って、チームメンバーに税金を課すことができます。 オキシトシン、バソプレシン、プラセボ群間の金銭的オファーと税金の課徴パターンを、p<.05の有意水準で比較します。
バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
参加者の交渉報酬収入によって評価される交渉実績
時間枠：バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
分析では、オキシトシン群、バソプレシン群、プラセボ群間の収益の金額単位で、p<.05の有意水準で交渉結果を比較します。
バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
すべての有料オークションでの金銭オファー
時間枠：バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
分析では、オキシトシン群、バソプレシン群、プラセボ群間の複数参加者全額負担オークションにおける参加者の金銭オファーをp<.05の有意水準で比較します。
バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
信頼できる/信頼できない顔にさらされた後の Wason ルール発見タスクでの否定仮説テスト戦略の使用
時間枠：バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
6 人の参加者が生成したテストのうち、肯定的な仮説テストの数 (「陰性テスト」と比較)。 分析では、陽性検査数 (vs. オキシトシン、バソプレシン、プラセボ群間の有意水準は p<.05 で陰性試験）。
バソプレシン、オキシトシン、またはプラセボの鼻腔内投与後約 45 分
ポジティブおよびネガティブな感情スケール (PANAS)
時間枠：オキシトシン、バソプレシン、またはプラセボの投与後約 1 時間 15 分
ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS) を使用して、オキシトシン、バソプレシン、プラセボに対する参加者の感情的反応を測定します。 参加者は、PANAS スケールで、現在感じている 20 種類の感情のレベルを 1 (まったく感じない) から 5 (非常に感じている) までの範囲で評価し、現在の気分を報告します。
オキシトシン、バソプレシン、またはプラセボの投与後約 1 時間 15 分
自己申告による否定的評価の恐怖（FNE）
時間枠：オキシトシン、バソプレシン、またはプラセボの投与後約 1 時間 15 分
参加者は、12 のステートメントが自分たちをどの程度特徴づけているかを評価することへの恐怖を報告します。 参加者は、1 (「まったく私らしくない」) から 5 (「非常に私らしくない」) までのスケールを使用します。
オキシトシン、バソプレシン、またはプラセボの投与後約 1 時間 15 分
金銭的配分の選好によって測定される社会的価値志向
時間枠：オキシトシン、バソプレシン、またはプラセボの投与後約 1 時間 15 分
参加者は、自分自身と他の参加者との間の通貨単位の割り当てに関する決定を行います。 私たちは、自分自身のために保持されている通貨単位の量と、他の参加者に与えられた通貨単位の量を測定します。
オキシトシン、バソプレシン、またはプラセボの投与後約 1 時間 15 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

David Mankuta

協力者

Hebrew University of Jerusalem

捜査官

  • 主任研究者：David Mankuta, MD、Hadassah University Medical Organization

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月16日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hadassah Medical Organization

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