Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраназального окситоцина и вазопрессина на социальное поведение и принятие решений

16 августа 2015 г. обновлено: David Mankuta
Целью данного исследования является изучение роли однократного интраназального введения окситоцина, вазопрессина или плацебо в принятии просоциальных решений, таких как сотрудничество и конкуренция, в здоровой популяции студентов контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

432

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah University Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• здоровый контроль

Критерий исключения:

  • Прошлое или настоящее психиатрическое, неврологическое, эндокринологическое или тяжелое хроническое заболевание.
  • Использование лекарств или наркотиков, которые могут повлиять на результаты исследования. Сюда входят стероиды, лекарства от психических симптомов, таких как тревога или депрессия, стимуляторы и лекарства от высокого кровяного давления. Участников попросят сообщить исследователям о любых лекарствах или препаратах, которые они принимают. Исследователи рассмотрят взаимодействие лекарств с окситоцином и вазопрессином до начала исследования, и участники не смогут участвовать в исследовании, если взаимодействие лекарств может быть опасным.
  • история наркотической или алкогольной зависимости
  • Беременность или кормление грудью: Из-за риска для неродившегося плода или младенца беременные или кормящие женщины исключены из этого протокола. Всем женщинам будет проводиться тест на беременность не более чем за 24 часа до каждого приема препарата, и они не смогут участвовать, если тест на беременность положительный.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраназальный окситоцин
Участники будут самостоятельно вводить 24 МЕ окситоцина. 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2,5 МЕ окситоцина).
Лекарство: Интраназальный окситоцин
Благодаря использованию флаконов объемом 2 мл, прикрепленных к дозированным назальным насосам (1 затяжка = 0,1 мл), участники будут самостоятельно вводить 24 МЕ окситоцина. 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2,5 МЕ окситоцина).
Другие имена:
  • синтоцинон
Экспериментальный: Интраназальный вазопрессин
Участники будут самостоятельно вводить 20 МЕ вазопрессина. 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2 МЕ вазопрессина).
Лекарство: Интраназальный вазопрессин
Благодаря использованию флаконов объемом 2 мл, прикрепленных к дозированным назальным насосам (1 затяжка = 0,1 мл), участники будут самостоятельно вводить 20 МЕ вазопрессина. 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2 МЕ вазопрессина).
Плацебо Компаратор: Интраназальное плацебо
содержит все ингредиенты, как в условиях окситоцина и вазопрессина, за исключением активного ингредиента. Участники будут самостоятельно вводить по 5 затяжек в каждую ноздрю.
Лекарство: Интраназальное плацебо
Благодаря использованию флаконов объемом 2 мл, прикрепленных к дозированным назальным насосам (1 затяжка = 0,1 мл), участники будут самостоятельно вводить по 5 затяжек в каждую ноздрю. Плацебо состоит из: динатрия гидрофосфата, критической кислоты, натрия хлорида, глицерина, бензалкония хлорида и аквабидеста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтения в отношении конкурентных и совместных компенсаций и денежных ассигнований, измеряемые денежными ассигнованиями участников и выбором компенсации
Временное ограничение: примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Групповой анализ сравнивает предпочтения в отношении вознаграждений (конкурентные и неконкурентные), производительность и результаты, а также денежные ассигнования в нескольких экономических играх между группами окситоцина, вазопрессина и плацебо.
примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преференции перераспределения, измеряемые определением налоговой ставки участников
Временное ограничение: примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Участники будут выбирать перераспределение денежных единиц по установленной налоговой ставке (высокая или низкая). Каждый участник получает разное количество денежных единиц (от 10 до 150). Используя смешанный факторный план 2 (среднее значение денежных единиц выше и ниже группы) x 3 (окситоцин, вазопрессин, плацебо), затем будет проведено сравнение этих налоговых ставок для тех, кто находится в группах окситоцина, вазопрессина и плацебо. Основные эффекты лекарственного состояния (окситоцин, вазопрессин, плацебо) и денежного состояния (выше, ниже среднего по группе), а также взаимодействие между лекарственным состоянием и финансовым состоянием будут проанализированы на уровне значимости p<0,05.
примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Готовность к конкуренции измеряется выбором вознаграждения участников.
Временное ограничение: примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Готовность к соревнованиям будет измеряться предпочтениями участников, соревноваться ли с другим участником за денежную плату или получать меньшую плату за их неконкурентное сдельное выполнение задачи по решению задачи лабиринта. Мы проанализируем эффективность и платежные предпочтения (конкурентные и неконкурентные) между окситоцином, вазопрессином и плацебо на уровне значимости p<0,05.
примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Денежные предложения в игре общественных благ
Временное ограничение: примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Участники двух соперничающих команд будут предлагать денежные единицы за право принять участие в лотерее (более высокое предложение команды = более высокие шансы на победу). Члены каждой команды могут за денежную плату обложить налогом членов своей команды. Мы сравним денежные предложения и модель налогообложения в группах окситоцина, вазопрессина и плацебо на уровне значимости p<0,05.
примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Результаты переговоров, оцениваемые по доходам участников переговоров о компенсации
Временное ограничение: примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Анализ будет сравнивать результаты переговоров с точки зрения денежных единиц дохода между группами окситоцина, вазопрессина и плацебо на уровне значимости p<0,05.
примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Денежные предложения на всех платных аукционах
Временное ограничение: примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
При анализе будут сравниваться денежные предложения участников аукциона с полной оплатой, состоящего из нескольких участников, между группами окситоцина, вазопрессина и плацебо на уровне значимости p<0,05.
примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Использование стратегии проверки отрицательной гипотезы в задаче открытия правила Уэйсона после знакомства с заслуживающим доверия/не заслуживающим доверия лицом
Временное ограничение: примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Количество положительных тестов гипотезы (сравните с «отрицательным тестом») из сгенерированных тестов 6 участников. Анализ будет сравнивать количество положительных тестов (по сравнению с количеством положительных тестов). отрицательные тесты) между группами окситоцина, вазопрессина и плацебо при уровне значимости p<0,05.
примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
Шкала положительного и отрицательного влияния (PANAS)
Временное ограничение: примерно через один час и пятнадцать минут после введения окситоцина, вазопрессина или плацебо
Используя шкалу положительных и отрицательных эмоций (PANAS), мы измерим эмоциональную реакцию участников на окситоцин, вазопрессин и плацебо. Участники будут сообщать о своем текущем настроении, оценивая уровень, который они испытывают в данный момент, по 20 различным эмоциям по шкале PANAS, от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
примерно через один час и пятнадцать минут после введения окситоцина, вазопрессина или плацебо
Страх негативной оценки (FNE), измеряемый самооценкой
Временное ограничение: примерно через один час и пятнадцать минут после введения окситоцина, вазопрессина или плацебо
Участники сообщат о своем страхе перед оценкой того, насколько 12 утверждений их характеризуют. участники будут использовать шкалу от 1 («Совсем не характерно для меня») до 5 («Чрезвычайно характерно для меня»).
примерно через один час и пятнадцать минут после введения окситоцина, вазопрессина или плацебо
Ориентация на социальные ценности, измеряемая предпочтениями денежных ассигнований
Временное ограничение: примерно через один час и пятнадцать минут после введения окситоцина, вазопрессина или плацебо
Участники будут принимать решения относительно распределения денежных единиц между собой и другими участниками. Мы будем измерять количество денежных единиц, оставленных для себя по сравнению с отданными другим участникам.
примерно через один час и пятнадцать минут после введения окситоцина, вазопрессина или плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

David Mankuta

Соавторы

Hebrew University of Jerusalem

Следователи

  • Главный следователь: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hadassah Medical Organization

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться