Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalisen oksitosiinin ja vasopressiinin vaikutukset sosiaaliseen käyttäytymiseen ja päätöksentekoon

sunnuntai 16. elokuuta 2015 päivittänyt: David Mankuta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkettä kertaluontoisen intranasaalisen annon roolia prososiaaliseen päätöksentekoon, kuten yhteistyöhön ja kilpailuun terveessä opiskelijakontrollijoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

432

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• terveet kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen psykiatrinen, neurologinen, endokrinologinen tai vakava krooninen sairaus.
  • Sellaisten lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät tutkimustuloksia. Näitä ovat steroidit, psykiatristen oireiden, kuten ahdistuneisuuden tai masennuksen, hoitoon käytettävät lääkkeet, piristeet ja korkean verenpaineen lääkkeet. Osallistujia pyydetään kertomaan tutkijoille käyttämistään lääkkeistä tai lääkkeistä. Tutkijat harkitsevat lääkkeiden yhteisvaikutuksia oksitosiinin ja vasopressiinin kanssa ennen tutkimusta, eivätkä osallistujat voi osallistua tutkimukseen, jos lääkkeiden yhteisvaikutukset voivat olla vaarallisia.
  • huume- tai alkoholiriippuvuuden historia
  • Raskaus tai imetys: Syntymättömälle sikiölle tai lapselle aiheutuvan riskin vuoksi raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan tämän protokollan ulkopuolelle. Kaikille naisille tehdään raskaustesti enintään 24 tuntia ennen jokaista lääkkeen antoa, eivätkä he voi osallistua, jos raskaustesti on positiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intranasaalinen oksitosiini
Osallistujat antavat itse 24 IU oksitosiinia. 5 puhallusta sieraimeen (1 tuuppaus = 2,5 IU oksitosiinia).
Lääke: Intranasaalinen oksitosiini
Käyttämällä 2 ml:n pulloja, jotka on kiinnitetty mitatuilla nenäpumpuilla (1 puhallus = 0,1 ml), osallistujat antavat itse 24 IU oksitosiinia. 5 puhallusta sieraimeen (1 tuuppaus = 2,5 IU oksitosiinia).
Muut nimet:
  • syntocinon
Kokeellinen: Intranasaalinen vasopressiini
Osallistujat antavat itse 20 IU vasopressiinia. 5 puhallusta sieraimeen (1 tuuppaus = 2 IU vasopressiinia).
Lääke: Intranasaalinen vasopressiini
Käyttämällä 2 ml:n pulloja, jotka on kiinnitetty mitatuilla nenäpumpuilla (1 puhallus = 0,1 ml), osallistujat antavat itse 20 IU vasopressiinia. 5 puhallusta sieraimeen (1 tuuppaus = 2 IU vasopressiinia).
Placebo Comparator: Intranasaalinen lumelääke
sisältää kaikki aineosat kuten oksitosiinin ja vasopressiinin olosuhteissa, paitsi vaikuttavaa ainetta. Osallistujat antavat itse 5 suihketta sieraimeen.
Lääke: Intranasaalinen lumelääke
Käyttämällä 2 ml:n pulloja, jotka on kiinnitetty mitatuilla nenäpumpuilla (1 puhallus = 0,1 ml), osallistujat antavat itse 5 suihketta sieraimeen. Plasebo koostuu: dinatriumvetyfosfaatista, kriittisestä haposta, natriumkloridista, glyseriinistä, bentsalkoniumkloridista ja vesibidestistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositukset kilpaileviin vs. osuuskuntakohtaisiin palkkioihin ja rahamääräisiin osallistujien rahamäärärahoilla ja palkkiovalinnoilla mitattuna
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Ryhmäanalyysissä verrataan kompensaatioita (kilpaileva vs. ei-kilpaileva), suorituskykyä ja tuloksia sekä rahamäärää useissa taloudellisissa peleissä oksitosiini-, vasopressiini- ja lumeryhmien välillä.
noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenjakopreferenssit mitattuna osallistujien verokannan määrittämisellä
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Osallistujat valitsevat rahayksiköiden uudelleenjaon määritetyn verokannan mukaan (korkea vs. matala). Jokainen osallistuja saa eri määrän rahayksiköitä (vaihtelee 10-150). Käyttämällä sekoitettua 2 (yli vs. alle ryhmän rahayksiköiden keskiarvoa) x 3 (oksitosiini, vasopressiini, lumelääke) tekijämallia, näitä veroprosenttien etuja verrataan sitten oksitosiini vs. vasopressiini vs. lumelääkeryhmissä oleville. Lääketilanteen (oksitosiini, vasopressiini, lumelääke) ja rahatilanteen (yllä, alle ryhmän keskiarvon) tärkeimmät vaikutukset sekä lääkkeen tilan ja rahatilanteen välinen vuorovaikutus analysoidaan merkitsevyystasolla p<0,05.
noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Halukkuus kilpailla mitattuna osallistujien korvausvalinnalla.
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Kilpailijoiden halukkuutta mitataan osallistujien mieltymyksen mukaan kilpaillako toista osallistujaa vastaan ​​rahamaksusta vai saada pienempi palkka ei-kilpailevasta kappalehintasuorituksestaan ​​sokkeloratkaisutehtävässä. Analysoimme oksitosiinin, vasopressiinin ja lumelääkkeen suorituskykyä ja maksutottumuksia (kilpaileva vs. ei-kilpaileva) merkitsevyystasolla p<0,05.
noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Rahatarjoukset julkistavarapelissä
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Kahden kilpailevan joukkueen osallistujat tarjoavat rahayksiköitä oikeudesta osallistua arvontaan (korkeampi joukkueen tarjous = korkeampi voittokerroin). Kunkin joukkueen jäsenet voivat määrätä veroa joukkueen jäsenilleen rahallista korvausta vastaan. Vertailemme oksitosiini-, vasopressiini- ja lumeryhmien välisiä rahatarjouksia ja verojen määrää merkitsevyystasolla p<0,05.
noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Neuvottelutulos arvioituna osallistujien tulojen perusteella neuvottelukorvauksesta
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Analyysissä verrataan neuvottelutuloksia rahayksikkötuloina oksitosiini-, vasopressiini- ja lumeryhmien välillä merkitsevyystasolla p<0,05.
noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Rahatarjoukset kaikissa maksuhuutokaupoissa
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Analyysi vertailee osallistujien rahatarjouksia usean osallistujan koko maksun huutokaupassa oksitosiini-, vasopressiini- ja lumeryhmien välillä merkitsevyystasolla p<0,05.
noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Negatiivisen hypoteesitestauksen strategian käyttö Wasonin säännön löytämistehtävässä altistumisen jälkeen luotettaville/epäluotettaville kasvoille
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Positiivisten hypoteesitestien määrä (vertaa "negatiivinen testi") 6 osallistujan luomasta testistä. Analyysi vertaa positiivisten testien määrää (vs. negatiiviset testit) oksitosiini-, vasopressiini- ja lumeryhmien välillä merkitsevyystasolla p<0,05.
noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko (PANAS)
Aikaikkuna: noin tunnin ja 15 minuutin kuluttua oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkkeen antamisesta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) mitataan osallistujien emotionaalista reaktiota oksitosiiniin, vasopressiiniin ja lumelääkkeeseen. Osallistujat raportoivat tämänhetkisen mielialansa tason perusteella, jolla he tuntevat 20 erilaista tunnetta tällä hetkellä PANAS-asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon).
noin tunnin ja 15 minuutin kuluttua oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkkeen antamisesta
Negatiivisen arvioinnin pelko (FNE) itseraportoinnilla mitattuna
Aikaikkuna: noin tunnin ja 15 minuutin kuluttua oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkkeen antamisesta
Osallistujat raportoivat arvioinnin pelkonsa sen mukaan, kuinka paljon 12 väitettä heille luonnehtii. osallistujat käyttävät asteikkoa 1:stä ("Ei ollenkaan luonteenomainen minulle") 5:een ("Erittäin ominaista minulle").
noin tunnin ja 15 minuutin kuluttua oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkkeen antamisesta
Sosiaalinen arvosuuntautuneisuus mitattuna rahallisen allokoinnin mieltymyksillä
Aikaikkuna: noin tunnin ja 15 minuutin kuluttua oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkkeen antamisesta
Osallistujat tekevät päätökset rahayksiköiden allokoinnista itsensä ja muiden osallistujien kesken. Mittaamme itselleen pidettyjen rahayksiköiden määrän verrattuna muille osallistujille annettuihin rahayksiköihin.
noin tunnin ja 15 minuutin kuluttua oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkkeen antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Mankuta

Yhteistyökumppanit

Hebrew University of Jerusalem

Tutkijat

  • Päätutkija: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hadassah Medical Organization

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa