Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intranasal oksytocin og vasopressin på sosial atferd og beslutningstaking

16. august 2015 oppdatert av: David Mankuta
Hensikten med denne studien er å undersøke rollen til en engangs intranasal administrering av oksytocin, vasopressin eller placebo på prososial beslutningstaking som samarbeid og konkurranse i en sunn populasjon av studentkontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

432

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Medical Organization
        • Hovedetterforsker:
          • David Mankuta, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• sunne kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende psykiatrisk, nevrologisk, endokrinologisk eller alvorlig kronisk medisinsk sykdom.
  • Bruk av medisiner eller legemidler som kan forstyrre studieresultatene. Dette inkluderer steroider, medisiner for psykiatriske symptomer som angst eller depresjon, sentralstimulerende midler og medisiner for høyt blodtrykk. Deltakerne vil bli bedt om å fortelle etterforskerne om eventuelle medisiner eller medisiner de tar. Etterforskerne vil vurdere legemiddelinteraksjonene med oksytocin og vasopressin før studien, og deltakerne vil ikke kunne delta i studien dersom legemiddelinteraksjonene kan være farlige.
  • historie med narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Graviditet eller ammestatus: På grunn av risikoen for et ufødt foster eller spedbarn, er kvinner som er gravide eller ammer ekskludert fra denne protokollen. Alle kvinner vil få utført en graviditetstest ikke mer enn 24 timer før hver legemiddeladministrasjon og vil ikke kunne delta hvis graviditetstesten er positiv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intranasal oksytocin
Deltakerne vil selv administrere 24 IE Oxytocin. 5 drag per nesebor (1 drag = 2,5 IE Oxytocin).
Legemiddel: Intranasal oksytocin
Ved bruk av 2 ml flasker festet med målte nesepumper (1 drag = 0,1 ml), deltakerne vil selv administrere 24 IE oksytocin. 5 drag per nesebor (1 drag = 2,5 IE Oxytocin).
Andre navn:
  • syntocinon
Eksperimentell: Intranasal vasopressin
Deltakerne vil selv administrere 20 IE vasopressin. 5 drag per nesebor (1 drag = 2 IE vasopressin).
Legemiddel: Intranasal vasopressin
Ved bruk av 2 ml flasker festet med målte nesepumper (1 drag = 0,1 ml), deltakerne vil selv administrere 20 IE vasopressin. 5 drag per nesebor (1 drag = 2 IE vasopressin).
Placebo komparator: Intranasal placebo
inneholder alle ingrediensene som i oksytocin- og vasopressin-tilstandene, bortsett fra den aktive ingrediensen. Deltakerne vil selv administrere 5 drag per nesebor.
Legemiddel: Intranasal placebo
Ved bruk av 2 ml flasker festet med målte nesepumper (1 drag = 0,1 ml), deltakerne vil selv administrere 5 drag per nesebor. Placebo består av: dinatriumhydrogenfosfat, kritisk syre, natriumklorid, glyserin, benzalkoniumklorid og aqua bidest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanser for konkurransedyktige kontra samarbeidende kompensasjoner og pengetildelinger målt av deltakernes pengetildelinger og kompensasjonsvalg
Tidsramme: ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
En gruppeanalyse vil sammenligne kompensasjonspreferanse (konkurrerende vs. ikke-konkurransedyktig), ytelse og resultater og pengeallokeringer på flere økonomiske spill mellom oksytocin-, vasopressin- og placebogruppene.
ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfordelingspreferanser målt ved deltakernes skattesatsfastsettelse
Tidsramme: ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Deltakerne vil velge omfordeling av pengeenheter etter fastsatt skattesats (høy vs. lav). Hver deltaker får en forskjellig mengde pengeenheter (fra 10 til 150). Ved å bruke en blandet 2 (over vs. under gruppegjennomsnitt av monetære enheter) x 3 (oksytocin, vasopressin, placebo) faktoriell design, vil sammenligninger av disse skattesatspreferansene bli gjort for de i oksytocin vs. vasopressin vs. placebo-gruppene. Hovedeffekter av legemiddeltilstand (oksytocin, vasopressin, placebo) og monetær tilstand (over, under gruppegjennomsnitt), samt en interaksjon mellom legemiddeltilstand og pengetilstand vil bli analysert ved et signifikansnivå på p<.05.
ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Viljen til å konkurrere målt ved deltakernes kompensasjonsvalg.
Tidsramme: ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Viljen til å konkurrere vil bli målt etter deltakernes preferanser om de skal konkurrere mot andre deltakere for en pengebetaling eller for å få en mindre betaling for deres ikke-konkurransedyktige akkordytelse på labyrintløsningsoppgaver. Vi vil analysere ytelse og betalingspreferanse (konkurrerende vs. ikke-konkurransedyktig) mellom oksytocin, vasopressin og placebo på et signifikansnivå på p<.05.
ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Pengetilbud i spill for offentlige goder
Tidsramme: ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Deltakere i to rivaliserende lag vil tilby pengeenheter for retten til å delta i et lotteri (høyere lags tilbud = høyere odds for å vinne). Medlemmer av hvert lag kan, mot en pengekostnad, pålegge sine lagmedlemmer en skatt. Vi vil sammenligne pengetilbud og skatters påleggsmønster mellom oksytocin-, vasopressin- og placebogrupper på et signifikansnivå på p<.05.
ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Forhandlingsresultat vurdert av deltakernes inntjening i forhandlingskompensasjon
Tidsramme: ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Analyse vil sammenligne forhandlingsresultater, når det gjelder inntjening i pengeenheter mellom oksytocin-, vasopressin- og placebogrupper på et signifikansnivå på p<.05.
ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Pengetilbud i all lønnsauksjon
Tidsramme: ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Analyse vil sammenligne deltakeres pengetilbud i auksjon med lønn for flere deltakere mellom oksytocin-, vasopressin- og placebogrupper på et signifikansnivå på p<.05.
ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Negativ hypoteseteststrategibruk på Wasons-regel-oppdagelsesoppgaven etter eksponering for pålitelig/upålitelig ansikt
Tidsramme: ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Antall positive hypotesetester (sammenlign med 'negativ-test') av 6 deltakeres genererte tester. Analyse vil sammenligne antall positive tester (vs. negative tester) mellom oksytocin-, vasopressin- og placebogrupper ved et signifikansnivå på p<.05.
ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: ca. én time og femten minutter etter administrering av oksytocin, vasopressin eller placebo
Ved å bruke skalaen for positiv og negativ affekt (PANAS) vil vi måle deltakernes emosjonelle reaksjon på oksytocin, vasopressin og placebo. Deltakerne vil rapportere sitt nåværende humør ved å rangere nivået de føler 20 forskjellige følelser for øyeblikket på en PANAS-skala, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
ca. én time og femten minutter etter administrering av oksytocin, vasopressin eller placebo
Frykt for negativ evaluering (FNE) målt ved egenrapportering
Tidsramme: ca. én time og femten minutter etter administrering av oksytocin, vasopressin eller placebo
Deltakerne vil rapportere frykten for evaluering etter hvor mye 12 utsagn karakteriserer dem. deltakerne vil bruke en skala fra 1 ("Ikke karakteristisk meg i det hele tatt") til 5 ("Ekstremt karakteristisk for meg").
ca. én time og femten minutter etter administrering av oksytocin, vasopressin eller placebo
Sosial verdiorientering målt ved pengeallokeringspreferanser
Tidsramme: ca. én time og femten minutter etter administrering av oksytocin, vasopressin eller placebo
Deltakerne vil ta avgjørelser angående tildelingen av pengeenheter mellom seg selv og andre deltakere. Vi vil måle mengden pengeenheter som holdes for seg selv kontra gitt til andre deltakere.
ca. én time og femten minutter etter administrering av oksytocin, vasopressin eller placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

David Mankuta

Samarbeidspartnere

Hebrew University of Jerusalem

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hadassah Medical Organization

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Intranasal oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere