Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intranazálního oxytocinu a vazopresinu na sociální chování a rozhodování

16. srpna 2015 aktualizováno: David Mankuta
Účelem této studie je prozkoumat roli jednorázového intranazálního podání oxytocinu, vazopresinu nebo placeba na prosociální rozhodování, jako je spolupráce a soutěživost ve zdravé populaci studentských kontrol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

432

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah University Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Minulé nebo současné psychiatrické, neurologické, endokrinologické nebo závažné chronické onemocnění.
  • Užívání léků nebo léků, které by rušily výsledky studie. To zahrnuje steroidy, léky na psychiatrické příznaky, jako je úzkost nebo deprese, stimulanty a léky na vysoký krevní tlak. Účastníci budou požádáni, aby řekli vyšetřovatelům o všech lécích nebo drogách, které užívají. Vyšetřovatelé před studií zváží lékové interakce s oxytocinem a vasopresinem a účastníci se nebudou moci zúčastnit studie, pokud by lékové interakce mohly být nebezpečné.
  • anamnéza závislosti na drogách nebo alkoholu
  • Stav těhotenství nebo kojení: Vzhledem k riziku pro nenarozený plod nebo kojence jsou z tohoto protokolu vyloučeny ženy, které jsou těhotné nebo kojící. U všech žen bude proveden těhotenský test nejpozději 24 hodin před každým podáním léku a nebudou se moci zúčastnit, pokud bude těhotenský test pozitivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intranazální oxytocin
Účastníci si sami aplikují 24 IU oxytocinu. 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2,5 IU oxytocinu).
Lék: Intranazální oxytocin
Díky použití 2ml lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml), účastníci si sami aplikují 24 IU oxytocinu. 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2,5 IU oxytocinu).
Ostatní jména:
  • syntocinon
Experimentální: Intranasální vazopresin
Účastníci si sami aplikují 20 IU vazopresinu. 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2 IU vazopresinu).
Lék: Intranasální vazopresin
Díky použití 2ml lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml), účastníci si sami aplikují 20 IU vazopresinu. 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2 IU vazopresinu).
Komparátor placeba: Intranazální placebo
obsahuje všechny složky jako v podmínkách oxytocinu a vazopresinu, kromě aktivní složky. Účastníci si sami aplikují 5 vdechů do každé nosní dírky.
Lék: Intranazální placebo
Díky použití 2ml lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml), účastníci si sami aplikují 5 vdechů do každé nosní dírky. Placebo se skládá z: hydrogenfosforečnanu sodného, ​​kritické kyseliny, chloridu sodného, ​​glycerinu, benzalkoniumchloridu a aqua bidestu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference kompenzací a peněžních alokací na základě konkurenčních versus družstevních kompenzací měřených peněžními alokacemi účastníků a výběrem kompenzací
Časové okno: přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Skupinová analýza porovná preferenci kompenzací (konkurenční vs. nekonkurenční), výkon a výsledky a peněžní alokace na několika ekonomických hrách mezi skupinami s oxytocinem, vazopresinem a placebem.
přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redistribuční preference měřené stanovením daňové sazby účastníků
Časové okno: přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Účastníci si zvolí přerozdělení peněžních jednotek stanovenou sazbou daně (vysoká vs. nízká). Každý účastník získá jiný počet peněžních jednotek (v rozmezí 10 až 150). S použitím smíšeného 2 (nad vs. nižší průměr skupiny peněžních jednotek) x 3 (oxytocin, vasopresin, placebo) faktoriálního designu se pak provede srovnání těchto preferenčních daňových sazeb pro osoby ve skupinách s oxytocinem vs. vazopresin vs. placebo. Hlavní účinky lékového stavu (oxytocin, vazopresin, placebo) a peněžního stavu (nad, pod průměrem skupiny), stejně jako interakce mezi lékovým stavem a peněžním stavem budou analyzovány na hladině významnosti p<0,05.
přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Ochota soutěžit měřená výběrem kompenzace účastníků.
Časové okno: přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Ochota soutěžit bude měřena preferencí účastníků, zda soutěžit proti jinému účastníkovi o peněžní platbu nebo získat menší odměnu za svůj nesoutěžní výkon za kus v úloze řešení bludiště. Budeme analyzovat výkonnost a preferenci plateb (konkurenční vs. nekonkurenční) mezi oxytocinem, vazopresinem a placebem na hladině významnosti p<0,05.
přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Peněžní nabídky ve hře veřejných statků
Časové okno: přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Účastníci dvou soupeřících týmů nabídnou peněžní jednotky za právo zúčastnit se loterie (vyšší nabídka týmu = vyšší kurz na výhru). Členové každého týmu mohou za peněžní náklady uložit členům svého týmu daň. Porovnáme model peněžních nabídek a daní mezi skupinami s oxytocinem, vasopresinem a placebem na hladině významnosti p<0,05.
přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Výkonnost při vyjednávání hodnocená výdělky účastníků při vyjednávání odměny
Časové okno: přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Analýza porovná výsledky vyjednávání, pokud jde o příjmy peněžních jednotek, mezi skupinami s oxytocinem, vasopresinem a placebem na hladině významnosti p<0,05.
přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Peněžní nabídky ve všech platových aukcích
Časové okno: přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Analýza porovná peněžní nabídky účastníků v aukcích s více účastníky, všichni platí mezi skupinami s oxytocinem, vazopresinem a placebem na hladině významnosti p<0,05.
přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Využití strategie testování negativní hypotézy na Wasonově úkolu objevování pravidel po vystavení důvěryhodné/nedůvěryhodné tváři
Časové okno: přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Počet testů pozitivních hypotéz (v porovnání s „negativním testem“) z testů vygenerovaných 6 účastníky. Analýza porovná počet pozitivních testů (vs. negativní testy) mezi skupinami s oxytocinem, vasopresinem a placebem na hladině významnosti p<0,05.
přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: přibližně jednu hodinu a patnáct minut po podání oxytocinu, vasopresinu nebo placeba
Pomocí škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS) budeme měřit emoční reakci účastníků na oxytocin, vazopresin a placebo. Účastníci budou hlásit svou aktuální náladu podle míry úrovně, kterou v tuto chvíli cítí, 20 různých emocí na stupnici PANAS, v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně).
přibližně jednu hodinu a patnáct minut po podání oxytocinu, vasopresinu nebo placeba
Strach z negativního hodnocení (FNE) měřený vlastním hlášením
Časové okno: přibližně jednu hodinu a patnáct minut po podání oxytocinu, vasopresinu nebo placeba
Účastníci uvedou svůj strach z hodnocení podle míry, jak moc je charakterizuje 12 výroků. účastníci budou používat stupnici od 1 („Vůbec mě necharakteristické“) do 5 („Velmi charakteristické pro mě“).
přibližně jednu hodinu a patnáct minut po podání oxytocinu, vasopresinu nebo placeba
Sociální hodnotová orientace měřená preferencemi peněžních alokací
Časové okno: přibližně jednu hodinu a patnáct minut po podání oxytocinu, vasopresinu nebo placeba
Účastníci budou rozhodovat o rozdělení peněžních jednotek mezi sebe a ostatní účastníky. Změříme množství peněžních jednotek, které si ponecháme pro sebe vs. přidělené ostatním účastníkům.
přibližně jednu hodinu a patnáct minut po podání oxytocinu, vasopresinu nebo placeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Mankuta

Spolupracovníci

Hebrew University of Jerusalem

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hadassah Medical Organization

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Intranazální oxytocin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit