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Effets de l'ocytocine et de la vasopressine intranasales sur le comportement social et la prise de décision

16 août 2015 mis à jour par: David Mankuta
Le but de cette étude est d'étudier le rôle d'une administration intranasale unique d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo sur la prise de décision prosociale telle que la coopération et la compétition dans une population saine d'étudiants témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

432

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah University Medical Organization
        • Chercheur principal:
          • David Mankuta, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• contrôles sains

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique, neurologique, endocrinologique ou chronique grave passée ou présente.
  • Utilisation de médicaments ou de drogues qui interféreraient avec les résultats de l'étude. Cela comprend les stéroïdes, les médicaments pour les symptômes psychiatriques comme l'anxiété ou la dépression, les stimulants et les médicaments pour l'hypertension artérielle. Les participants seront invités à informer les enquêteurs de tout médicament ou drogue qu'ils prennent. Les enquêteurs examineront les interactions médicamenteuses avec l'ocytocine et la vasopressine avant l'étude, et les participants ne pourront pas participer à l'étude si les interactions médicamenteuses pourraient être dangereuses.
  • antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme
  • Statut de grossesse ou d'allaitement : En raison du risque pour un fœtus ou un nourrisson à naître, les femmes enceintes ou qui allaitent sont exclues de ce protocole. Toutes les femmes auront un test de grossesse effectué pas plus de 24 heures avant chaque administration de médicament et ne pourront pas participer si le test de grossesse est positif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oxytocine intranasale
Les participants s'auto-administreront 24 UI d'ocytocine. 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2,5 UI d'ocytocine).
Médicament: Oxytocine intranasale
Grâce à l'utilisation de flacons de 2 ml attachés à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml), les participants s'auto-administreront 24 UI d'ocytocine. 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2,5 UI d'ocytocine).
Autres noms:
  • syntocinon
Expérimental: Vasopressine intranasale
Les participants s'auto-administreront 20 UI de vasopressine. 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2 UI de vasopressine).
Médicament: Vasopressine intranasale
Grâce à l'utilisation de flacons de 2 ml attachés à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml), les participants s'auto-administreront 20 UI de vasopressine. 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2 UI de vasopressine).
Comparateur placebo: Placebo intranasal
contient tous les ingrédients comme dans les conditions d'ocytocine et de vasopressine, à l'exception de l'ingrédient actif. Les participants s'auto-administreront 5 bouffées par narine.
Médicament: Placebo intranasal
Grâce à l'utilisation de flacons de 2 ml attachés à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml), les participants s'auto-administreront 5 bouffées par narine. Le placebo se compose de : hydrogénophosphate disodique, acide critique, chlorure de sodium, glycérine, chlorure de benzalkonium et aqua bidest.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférences pour les compensations compétitives vs coopératives et les allocations monétaires telles que mesurées par les allocations monétaires des participants et le choix de compensation
Délai: environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
Une analyse de groupe comparera les préférences de compensation (compétitives vs non compétitives), les performances et les résultats et les allocations monétaires sur plusieurs jeux économiques entre les groupes ocytocine, vasopressine et placebo.
environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférences de redistribution mesurées par la détermination du taux d'imposition des participants
Délai: environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
Les participants choisiront la redistribution des unités monétaires selon un taux d'imposition déterminé (élevé ou faible). Chaque participant reçoit un montant différent d'unités monétaires (allant de 10 à 150). À l'aide d'un plan factoriel mixte 2 (au-dessus ou en dessous de la moyenne des unités monétaires du groupe) x 3 (ocytocine, vasopressine, placebo), des comparaisons de ces préférences de taux d'imposition seront ensuite effectuées pour les personnes des groupes ocytocine vs vasopressine vs placebo. Les principaux effets de l'état médicamenteux (ocytocine, vasopressine, placebo) et de l'état monétaire (au-dessus, en dessous de la moyenne du groupe), ainsi qu'une interaction entre l'état médicamenteux et l'état monétaire seront analysés à un niveau de signification de p<0,05.
environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
Volonté de concourir telle que mesurée par le choix de rémunération des participants.
Délai: environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
La volonté de concourir sera mesurée par la préférence des participants de concourir contre un autre participant pour un paiement monétaire ou d'obtenir un paiement plus petit pour leur performance non compétitive à la pièce sur la tâche de résolution de labyrinthe. Nous analyserons la performance et la préférence de paiement (compétitif vs non compétitif) entre l'ocytocine, la vasopressine et le placebo à un niveau de signification de p<0,05.
environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
Les offres monétaires dans le jeu des biens publics
Délai: environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
Les participants de deux équipes rivales offriront des unités monétaires pour le droit de participer à une loterie (offre d'équipe supérieure = chances de gagner plus élevées). Les membres de chaque équipe peuvent, moyennant un coût monétaire, imposer une taxe aux membres de leur équipe. Nous comparerons les offres monétaires et le modèle d'imposition des taxes entre les groupes d'ocytocine, de vasopressine et de placebo à un niveau de signification de p<0,05.
environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
Performance de négociation telle qu'évaluée par les gains des participants dans la rémunération de négociation
Délai: environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
L'analyse comparera les résultats des négociations, en termes de gains en unités monétaires, entre les groupes d'ocytocine, de vasopressine et de placebo à un niveau de signification de p<0,05.
environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
Offres monétaires dans toutes les enchères payantes
Délai: environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
L'analyse comparera les offres monétaires des participants lors d'enchères payantes à plusieurs participants entre les groupes d'ocytocine, de vasopressine et de placebo à un niveau de signification de p<0,05.
environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
Utilisation de la stratégie de test d'hypothèse négative sur la tâche de découverte de la règle de Wason après exposition à un visage digne de confiance/non digne de confiance
Délai: environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
Nombre de tests d'hypothèse positifs (comparé au « test négatif ») sur les tests générés par 6 participants. L'analyse comparera le nombre de tests positifs (vs. tests négatifs) entre les groupes ocytocine, vasopressine et placebo à un seuil de signification de p<0,05.
environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: environ une heure et quinze minutes après l'administration d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo
À l'aide de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS), nous mesurerons la réaction émotionnelle des participants à l'ocytocine, à la vasopressine et au placebo. Les participants rapporteront leur humeur actuelle en notant le niveau qu'ils ressentent pour le moment sur 20 émotions différentes sur l'échelle PANAS, allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
environ une heure et quinze minutes après l'administration d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo
Peur de l'évaluation négative (FNE) telle que mesurée par l'auto-déclaration
Délai: environ une heure et quinze minutes après l'administration d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo
Les participants rapporteront leur peur de l'évaluation en notant à quel point 12 affirmations les caractérisent. les participants utiliseront une échelle allant de 1 (« Ne me caractérise pas du tout ») à 5 (« Me caractérise extrêmement »).
environ une heure et quinze minutes après l'administration d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo
Orientation des valeurs sociales mesurée par les préférences d'allocations monétaires
Délai: environ une heure et quinze minutes après l'administration d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo
Les participants prendront des décisions concernant la répartition des unités monétaires entre eux et les autres participants. Nous mesurerons la quantité d'unités monétaires gardées pour eux-mêmes vs données aux autres participants.
environ une heure et quinze minutes après l'administration d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

David Mankuta

Collaborateurs

Hebrew University of Jerusalem

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2015

Première publication (Estimation)

18 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hadassah Medical Organization

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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