Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av intranasalt oxytocin och vasopressin på socialt beteende och beslutsfattande

16 augusti 2015 uppdaterad av: David Mankuta
Syftet med denna studie är att undersöka rollen av en engångs intranasal administrering av oxytocin, vasopressin eller placebo på prosocialt beslutsfattande såsom samarbete och konkurrens i en frisk population av elevkontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

432

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Medical Organization
        • Huvudutredare:
          • David Mankuta, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• hälsosamma kontroller

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller nuvarande psykiatrisk, neurologisk, endokrinologisk eller allvarlig kronisk medicinsk sjukdom.
  • Användning av mediciner eller droger som skulle störa studieresultaten. Detta inkluderar steroider, mediciner för psykiatriska symtom som ångest eller depression, stimulantia och mediciner för högt blodtryck. Deltagarna kommer att uppmanas att berätta för utredarna om eventuella mediciner eller droger som de tar. Utredarna kommer att överväga läkemedelsinteraktionerna med oxytocin och vasopressin före studien, och deltagarna kommer inte att kunna delta i studien om läkemedelsinteraktionerna kan vara farliga.
  • historia av drog- eller alkoholberoende
  • Graviditet eller amningsstatus: På grund av risken för ett ofött foster eller spädbarn utesluts kvinnor som är gravida eller ammar från detta protokoll. Alla kvinnor kommer att få ett graviditetstest utfört högst 24 timmar före varje läkemedelsadministrering och kommer inte att kunna delta om graviditetstestet är positivt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intranasalt oxytocin
Deltagarna kommer att själva administrera 24 IE Oxytocin. 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2,5 IE Oxytocin).
Läkemedel: Intranasalt oxytocin
Genom att använda 2 ml flaskor fästa med doserade näspumpar (1 puff = 0,1 ml), deltagarna kommer att själva administrera 24 IE Oxytocin. 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2,5 IE Oxytocin).
Andra namn:
  • syntocinon
Experimentell: Intranasalt vasopressin
Deltagarna kommer att själva administrera 20 IE vasopressin. 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2 IE vasopressin).
Läkemedel: Intranasalt vasopressin
Genom att använda 2 ml flaskor fästa med doserade näspumpar (1 puff = 0,1 ml), deltagarna kommer att själva administrera 20 IE vasopressin. 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2 IE vasopressin).
Placebo-jämförare: Intranasal placebo
innehåller alla ingredienser som i oxytocin- och vasopressintillstånden, förutom den aktiva ingrediensen. Deltagarna kommer själv att administrera 5 bloss per näsborre.
Läkemedel: Intranasal placebo
Genom att använda 2 ml flaskor fästa med doserade näspumpar (1 puff = 0,1 ml), deltagarna kommer att själv administrera 5 bloss per näsborre. Placebo består av: dinatriumvätefosfat, kritsyra, natriumklorid, glycerin, bensalkoniumklorid och aqua bidest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferenser för konkurrenskraftiga kontra kooperativa ersättningar och monetära tilldelningar mätt av deltagarnas monetära tilldelningar och kompensationsval
Tidsram: cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
En gruppanalys kommer att jämföra kompensationspreferens (konkurrenskraftig vs icke-konkurrenskraftig), prestanda och resultat och monetära allokering på flera ekonomiska spel mellan oxytocin-, vasopressin- och placebogrupperna.
cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfördelningspreferenser mätt genom deltagarnas bestämning av skattesatsen
Tidsram: cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Deltagarna kommer att välja omfördelning av monetära enheter efter bestämd skattesats (hög kontra låg). Varje deltagare får olika mängd monetära enheter (från 10 till 150). Med hjälp av en blandad 2 (över vs. nedan grupp medelvärde av monetära enheter) x 3 (oxytocin, vasopressin, placebo) faktoriell design, kommer jämförelser av dessa skattesatser att göras för dem i oxytocin vs. vasopressin vs. placebo grupper. Huvudeffekter av läkemedelstillstånd (oxytocin, vasopressin, placebo) och monetärt tillstånd (över, under gruppmedelvärde), samt en interaktion mellan läkemedelstillstånd och monetärt tillstånd kommer att analyseras vid en signifikansnivå av p<.05.
cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Viljan att tävla mätt genom deltagarnas kompensationsval.
Tidsram: cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Viljan att tävla kommer att mätas av deltagarnas preferenser om de ska tävla mot andra deltagare om en penningbetalning eller om att få en mindre betalning för deras icke-konkurrenskraftiga ackordsprestation på labyrintlösningsuppdrag. Vi kommer att analysera prestanda och betalningspreferens (konkurrenskraftig vs icke-konkurrenskraftig) mellan oxytocin, vasopressin och placebo vid en signifikansnivå på p<.05.
cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Monetära erbjudanden i spel för allmänna nyttigheter
Tidsram: cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Deltagare i två rivaliserande lag kommer att erbjuda monetära enheter för rätten att delta i ett lotteri (högre lags erbjudande = högre odds att vinna). Medlemmar i varje lag kan mot en penningkostnad lägga ut en skatt på sina lagmedlemmar. Vi kommer att jämföra monetära erbjudanden och skattepåläggsmönster mellan oxytocin-, vasopressin- och placebogrupper vid en signifikansnivå av p<.05 .
cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Förhandlingsresultat som bedöms av deltagarnas inkomster i förhandlingsersättning
Tidsram: cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Analysen kommer att jämföra förhandlingsresultat, i termer av monetära enheter, inkomster mellan oxytocin-, vasopressin- och placebogrupper vid en signifikansnivå av p<0,05.
cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Monetära erbjudanden i all lönauktion
Tidsram: cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Analysen kommer att jämföra deltagarnas monetära erbjudanden i auktioner med flera deltagare med hela lönen mellan oxytocin-, vasopressin- och placebogrupper vid en signifikansnivå på p<0,05.
cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Negativ hypotesteststrategianvändning på Wasons-regelupptäcktsuppgift efter exponering för pålitligt/opålitligt ansikte
Tidsram: cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Antal positiva hypotestest (jämför med "negativt test") av 6 deltagares genererade test. Analysen kommer att jämföra antalet positiva tester (vs. negativa tester) mellan oxytocin-, vasopressin- och placebogrupper vid en signifikansnivå av p<.05.
cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
Positiv och negativ påverkan skala (PANAS)
Tidsram: cirka en timme och femton minuter efter administrering av oxytocin, vasopressin eller placebo
Med hjälp av skalan för positiva och negativa effekter (PANAS) kommer vi att mäta deltagarnas känslomässiga reaktion på Oxytocin, vasopressin och placebo. Deltagarna kommer att rapportera sitt nuvarande humör efter nivån de känner 20 olika känslor för tillfället på en PANAS-skala, från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).
cirka en timme och femton minuter efter administrering av oxytocin, vasopressin eller placebo
Rädsla för negativ utvärdering (FNE) mätt genom självrapportering
Tidsram: cirka en timme och femton minuter efter administrering av oxytocin, vasopressin eller placebo
Deltagarna kommer att rapportera sin rädsla för utvärdering efter hur mycket 12 påståenden kännetecknar dem. Deltagarna kommer att använda en skala som sträcker sig från 1 ("Inte alls karakteristiskt för mig") till 5 ("Extremt karakteristiskt för mig").
cirka en timme och femton minuter efter administrering av oxytocin, vasopressin eller placebo
Social värdeorientering mätt med monetära allokeringspreferenser
Tidsram: cirka en timme och femton minuter efter administrering av oxytocin, vasopressin eller placebo
Deltagarna kommer att fatta beslut om fördelningen av monetära enheter mellan sig själva och andra deltagare. Vi kommer att mäta mängden monetära enheter som hålls för sig själva jämfört med andra deltagare.
cirka en timme och femton minuter efter administrering av oxytocin, vasopressin eller placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

David Mankuta

Samarbetspartners

Hebrew University of Jerusalem

Utredare

  • Huvudutredare: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hadassah Medical Organization

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Intranasalt oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera