Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ donosowej oksytocyny i wazopresyny na zachowania społeczne i podejmowanie decyzji

16 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: David Mankuta
Celem tego badania jest zbadanie roli jednorazowego donosowego podania oksytocyny, wazopresyny lub placebo w podejmowaniu decyzji prospołecznych, takich jak współpraca i rywalizacja, w zdrowej populacji uczniów z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

432

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah University Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• zdrowe kontrole

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta lub obecna choroba psychiatryczna, neurologiczna, endokrynologiczna lub ciężka przewlekła choroba medyczna.
  • Stosowanie leków lub leków, które mogłyby wpływać na wyniki badań. Obejmuje to sterydy, leki na objawy psychiatryczne, takie jak lęk lub depresja, środki pobudzające i leki na nadciśnienie. Uczestnicy zostaną poproszeni o poinformowanie badaczy o wszelkich przyjmowanych lekach lub narkotykach. Badacze rozważą interakcje leków z oksytocyną i wazopresyną przed badaniem, a uczestnicy nie będą mogli uczestniczyć w badaniu, jeśli interakcje leków mogą być niebezpieczne.
  • historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
  • Ciąża lub stan karmienia: Ze względu na ryzyko dla nienarodzonego płodu lub niemowlęcia kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wyłączone z tego protokołu. Wszystkie kobiety będą miały wykonany test ciążowy nie więcej niż 24 godziny przed każdym podaniem leku i nie będą mogły uczestniczyć, jeśli test ciążowy będzie pozytywny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Donosowa oksytocyna
Uczestnicy samodzielnie podają 24 IU oksytocyny. 5 wdechów do każdego nozdrza (1 wdech = 2,5 j.m. oksytocyny).
Lek: Donosowa oksytocyna
Dzięki zastosowaniu 2 ml butelek połączonych z pompkami do nosa z odmierzaniem (1 dawka = 0,1 ml), uczestnicy będą samodzielnie podawać 24 IU oksytocyny. 5 wdechów do każdego nozdrza (1 wdech = 2,5 j.m. oksytocyny).
Inne nazwy:
  • syntocynon
Eksperymentalny: Wazopresyna donosowa
Uczestnicy będą samodzielnie podawać 20 IU wazopresyny. 5 wdechów do każdego nozdrza (1 wdech = 2 j.m. wazopresyny).
Lek: Wazopresyna donosowa
Dzięki zastosowaniu 2 ml butelek połączonych z pompkami do nosa z odmierzaniem (1 dawka = 0,1 ml), uczestnicy będą samodzielnie podawać 20 IU wazopresyny. 5 wdechów do każdego nozdrza (1 wdech = 2 j.m. wazopresyny).
Komparator placebo: Donosowe placebo
zawiera wszystkie składniki jak w warunkach oksytocyny i wazopresyny, z wyjątkiem składnika aktywnego. Uczestnicy samodzielnie podają 5 dawek do każdego nozdrza.
Lek: Donosowe placebo
Dzięki zastosowaniu 2 ml butelek połączonych z pompkami do nosa z odmierzaniem (1 dawka = 0,1 ml), uczestnicy samodzielnie podają 5 dawek do każdego nozdrza. Placebo składa się z: wodorofosforanu disodu, kwasu krytycznego, chlorku sodu, gliceryny, chlorku benzalkoniowego i wody pitnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje dotyczące wynagrodzeń konkurencyjnych i spółdzielczych oraz alokacji pieniężnych mierzone alokacjami pieniężnymi uczestników i wyborem rekompensaty
Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Analiza grupowa porówna preferencje wynagrodzeń (konkurencyjne vs. niekonkurencyjne), wyniki i wyniki oraz alokacje pieniężne w kilku grach ekonomicznych między grupami otrzymującymi oksytocynę, wazopresynę i placebo.
około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje redystrybucyjne mierzone na podstawie określenia stawki podatkowej uczestników
Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Uczestnicy wybiorą redystrybucję jednostek monetarnych według ustalonej stawki podatkowej (wysoka vs. niska). Każdy uczestnik otrzymuje inną ilość jednostek pieniężnych (od 10 do 150). Stosując mieszany schemat czynnikowy 2 (powyżej vs. poniżej średniej grupowej jednostek pieniężnych) x 3 (oksytocyna, wazopresyna, placebo), porównane zostaną te preferencje dotyczące stawek podatkowych dla grup otrzymujących oksytocynę, wazopresynę i placebo. Główne efekty stanu lekowego (oksytocyna, wazopresyna, placebo) i stanu monetarnego (powyżej, poniżej średniej grupowej), a także interakcja między stanem leku a stanem finansowym będą analizowane na poziomie istotności p<0,05.
około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Gotowość do konkurowania mierzona wyborem wynagrodzenia uczestników.
Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Gotowość do współzawodnictwa będzie mierzona na podstawie preferencji uczestników, czy konkurować z innym uczestnikiem o zapłatę pieniężną, czy też otrzymać mniejszą zapłatę za niekonkurencyjną stawkę akordową w zadaniu rozwiązywania labiryntu. Przeanalizujemy wydajność i preferencje płatnicze (konkurencyjne vs. niekonkurencyjne) między oksytocyną, wazopresyną i placebo na poziomie istotności p<0,05.
około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Oferty pieniężne w grze o dobra publiczne
Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Uczestnicy dwóch rywalizujących ze sobą drużyn będą oferować jednostki pieniężne za prawo do udziału w loterii (wyższa oferta drużyny = wyższa szansa na wygraną). Członkowie każdego zespołu mogą za opłatą pieniężną nałożyć podatek na członków swojego zespołu. Porównamy oferty pieniężne i wzorce nakładania podatków między grupami otrzymującymi oksytocynę, wazopresynę i placebo na poziomie istotności p<0,05.
około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Wyniki negocjacyjne oceniane na podstawie zarobków uczestników w ramach rekompensaty negocjacyjnej
Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Analiza porówna wyniki negocjacji pod względem zarobków w jednostkach pieniężnych między grupami otrzymującymi oksytocynę, wazopresynę i placebo na poziomie istotności p<0,05.
około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Oferty pieniężne we wszystkich aukcjach płatnych
Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Analiza porówna oferty pieniężne uczestników w wieloosobowej aukcji z pełną opłatą między grupami otrzymującymi oksytocynę, wazopresynę i placebo na poziomie istotności p<0,05.
około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Wykorzystanie strategii testowania hipotezy negatywnej w zadaniu odkrywania reguł Wasona po ekspozycji na godną zaufania/niewiarygodną twarz
Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Liczba pozytywnych testów hipotez (porównaj z „testem negatywnym”) z 6 testów wygenerowanych przez uczestników. Analiza porówna liczbę pozytywnych testów (vs. negatywne testy) między grupami otrzymującymi oksytocynę, wazopresynę i placebo na poziomie istotności p<0,05.
około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
Skala afektu pozytywnego i negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: około jednej godziny i piętnastu minut po podaniu oksytocyny, wazopresyny lub placebo
Za pomocą skali pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) zmierzymy reakcję emocjonalną uczestników na oksytocynę, wazopresynę i placebo. Uczestnicy będą zgłaszać swój obecny nastrój, oceniając poziom odczuwania 20 różnych emocji w skali PANAS, od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
około jednej godziny i piętnastu minut po podaniu oksytocyny, wazopresyny lub placebo
Strach przed negatywną oceną (FNE) mierzony przez samoopis
Ramy czasowe: około jednej godziny i piętnastu minut po podaniu oksytocyny, wazopresyny lub placebo
Uczestnicy zgłoszą swój strach przed oceną, oceniając, jak bardzo ich charakteryzuje 12 stwierdzeń. uczestnicy będą posługiwać się skalą od 1 („W ogóle mnie nie charakteryzuje”) do 5 („Niezwykle mnie charakteryzuje”).
około jednej godziny i piętnastu minut po podaniu oksytocyny, wazopresyny lub placebo
Orientacja na wartości społeczne mierzona preferencjami alokacji monetarnej
Ramy czasowe: około jednej godziny i piętnastu minut po podaniu oksytocyny, wazopresyny lub placebo
Uczestnicy będą podejmować decyzje dotyczące alokacji jednostek pieniężnych między sobą a innymi uczestnikami. Zmierzymy ilość jednostek monetarnych zatrzymanych dla siebie i przekazanych innym uczestnikom.
około jednej godziny i piętnastu minut po podaniu oksytocyny, wazopresyny lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Mankuta

Współpracownicy

Hebrew University of Jerusalem

Śledczy

  • Główny śledczy: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hadassah Medical Organization

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj