Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intranazális oxitocin és a vazopresszin hatása a társadalmi viselkedésre és a döntéshozatalra

2015. augusztus 16. frissítette: David Mankuta
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az oxitocin, vazopresszin vagy placebo egyszeri intranazális beadásának szerepét a proszociális döntéshozatalban, például az együttműködésben és a versengésben a tanulói kontrollok egészséges populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

432

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah University Medical Organization
        • Kutatásvezető:
          • David Mankuta, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• egészséges kontrollok

Kizárási kritériumok:

  • Múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai, neurológiai, endokrinológiai vagy súlyos krónikus egészségügyi betegség.
  • Olyan gyógyszerek vagy gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket. Ide tartoznak a szteroidok, a pszichiátriai tünetek, például a szorongás vagy a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, a stimulánsok és a magas vérnyomás elleni gyógyszerek. A résztvevőket arra kérik, hogy közöljék a vizsgálókkal az általuk szedett gyógyszereket vagy gyógyszereket. A vizsgálók a vizsgálat előtt figyelembe veszik az oxitocinnal és vazopresszinnel való gyógyszerkölcsönhatásokat, és a résztvevők nem vehetnek részt a vizsgálatban, ha a gyógyszerkölcsönhatások veszélyesek lehetnek.
  • drog- vagy alkoholfüggőség története
  • Terhesség vagy szoptatás állapota: A meg nem született magzatot vagy csecsemőt fenyegető kockázat miatt a terhes vagy szoptató nők ki vannak zárva ebből a protokollból. Minden nősténynek terhességi tesztet kell végezni legkésőbb 24 órával minden gyógyszer beadása előtt, és nem vehet részt a terhességi teszten, ha a terhességi teszt pozitív.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intranazális oxitocin
A résztvevők 24 NE oxitocint adnak be maguknak. 5 befújás orrlyukonként (1 befújás = 2,5 NE oxitocin).
Drog: Intranazális oxitocin
2 ml-es palackok használatával, amelyek kimért orrpumpával vannak felszerelve (1 befújás = 0,1 ml), a résztvevők 24 NE oxitocint adnak be maguknak. 5 befújás orrlyukonként (1 befújás = 2,5 NE oxitocin).
Más nevek:
  • syntocinon
Kísérleti: Intranazális vazopresszin
A résztvevők 20 NE vazopresszint adnak be maguknak. 5 befújás orrlyukonként (1 befújás = 2 NE vazopresszin).
Drog: Intranazális vazopresszin
2 ml-es palackok használatával, amelyek kimért orrpumpával vannak felszerelve (1 befújás = 0,1 ml), a résztvevők 20 NE vazopresszint adnak be maguknak. 5 befújás orrlyukonként (1 befújás = 2 NE vazopresszin).
Placebo Comparator: Intranazális placebo
tartalmazza az összes összetevőt, mint az oxitocin és a vazopresszin állapotában, kivéve a hatóanyagot. A résztvevők önmagukban 5 befújást adnak be orrlyukonként.
Drog: Intranazális placebo
2 ml-es palackok használatával, amelyek kimért orrpumpával vannak felszerelve (1 befújás = 0,1 ml), a résztvevők önmagukban 5 befújást adnak be orrlyukonként. A placebo a következőkből áll: dinátrium-hidrogén-foszfát, kritikus sav, nátrium-klorid, glicerin, benzalkónium-klorid és aqua bidest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A versenytárs és a szövetkezeti kompenzáció és a pénzbeli allokáció preferenciái a résztvevők pénzbeli allokációi és a kompenzációs választás alapján
Időkeret: körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
Egy csoportelemzés összehasonlítja a kompenzáció preferenciáját (versenyképes és nem kompetitív), a teljesítményt és az eredményeket, valamint a pénzbeli allokációt számos gazdasági játszmában az oxitocin, vazopresszin és placebo csoportok között.
körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők adókulcs-meghatározása alapján mért újraelosztási preferenciák
Időkeret: körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
A résztvevők a pénzegységek meghatározott adókulcsok szerinti újraelosztását választják (magas vagy alacsony). Minden résztvevő különböző mennyiségű pénzegységet kap (10 és 150 között). Vegyes 2-es (a pénzegységek csoportátlaga feletti és alatti) x 3-as (oxitocin, vazopresszin, placebo) faktoriális elrendezést használva az adókulcs-preferenciát összehasonlítjuk az oxitocin vs. vazopresszin vs. placebo csoportba tartozókkal. A gyógyszerállapot (oxitocin, vazopresszin, placebo) és a monetáris kondíció főbb hatásait (a csoport átlaga felett, alatta), valamint a gyógyszerállapot és a monetáris kondíció közötti kölcsönhatást p<0,05 szignifikancia szinten elemezzük.
körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
A versenyzői hajlandóság a résztvevők kompenzációs választása alapján mérve.
Időkeret: körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
A versenyzési hajlandóságot a résztvevők azon preferenciái alapján mérik, hogy a másik résztvevővel versenyezzenek-e pénzbeli kifizetésért, vagy kisebb összeget kapjanak a labirintus-megoldó feladat nem kompetitív darabbér teljesítményéért. Elemezzük a teljesítményt és a fizetési preferenciát (versenyképes és nem kompetitív) az oxitocin, a vazopresszin és a placebo között p<0,05 szignifikancia szinten.
körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
Pénzbeli ajánlatok a közjavak játékban
Időkeret: körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
A két rivális csapat résztvevői pénzegységet ajánlanak fel a lottón való részvétel jogáért (magasabb csapat ajánlata = magasabb nyerési esély). Az egyes csapatok tagjai pénzbeli költség ellenében adót vethetnek ki csapattagjaikra. Összehasonlítjuk az oxitocin-, vazopresszin- és placebo-csoportok pénzbeli ajánlatait és adókivetéseit p<0,05 szignifikancia szinten.
körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
Alkuteljesítmény a résztvevők alkubeli kompenzációból származó bevételei alapján
Időkeret: körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
Az elemzés az oxitocin-, vazopresszin- és placebo-csoportok közötti tárgyalási eredményeket fogja összehasonlítani, p<0,05 szignifikancia szinten.
körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
Pénzbeli ajánlatok minden fizetős aukción
Időkeret: körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
Az elemzés összehasonlítja a résztvevők pénzbeli ajánlatait a több résztvevős teljes fizetésű aukción az oxitocin, vazopresszin és placebo csoportok között p<0,05 szignifikancia szinten.
körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
Negatív hipotézis tesztstratégiahasználat a Wason-szabály-felfedezési feladatnál a megbízható/nem megbízható arcnak való kitettség után
Időkeret: körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
Pozitív hipotézis tesztek száma (hasonlítsa össze a „negatív teszttel”) a 6 résztvevő által generált tesztből. Az elemzés összehasonlítja a pozitív tesztek számát (vs. negatív tesztek) oxitocin, vazopresszin és placebo csoportok között p<0,05 szignifikancia szinten.
körülbelül 45 perccel a vazopresszin, oxitocin vagy placebo intranazális beadása után
Pozitív és negatív hatás skála (PANAS)
Időkeret: körülbelül egy óra tizenöt perccel az oxitocin, vazopresszin vagy placebo beadása után
A Pozitív és negatív hatás skála (PANAS) segítségével mérjük a résztvevők érzelmi reakcióit az oxitocinra, vazopresszinre és placebóra. A résztvevők a PANAS skálán 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon sok) 20 különböző érzelem szintjén számolják be aktuális hangulatukat.
körülbelül egy óra tizenöt perccel az oxitocin, vazopresszin vagy placebo beadása után
Félelem a negatív értékeléstől (FNE), önbevalláson mérve
Időkeret: körülbelül egy óra tizenöt perccel az oxitocin, vazopresszin vagy placebo beadása után
A résztvevők az értékeléstől való félelmükről adnak számot, hogy mennyire jellemzi őket 12 állítás. A résztvevők egy 1-től ("Egyáltalán nem jellemző rám") és 5-ig ("Rám magam rendkívül jellemző") terjedő skálát fognak használni.
körülbelül egy óra tizenöt perccel az oxitocin, vazopresszin vagy placebo beadása után
Társadalmi értékorientáció a monetáris allokáció preferenciáival mérve
Időkeret: körülbelül egy óra tizenöt perccel az oxitocin, vazopresszin vagy placebo beadása után
A résztvevők döntenek a pénzegységek maguk és a többi résztvevő között történő elosztásáról. Megmérjük a saját maguk által megtartott pénzegységek mennyiségét, illetve a többi résztvevőnek adott pénzegységet.
körülbelül egy óra tizenöt perccel az oxitocin, vazopresszin vagy placebo beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

David Mankuta

Együttműködők

Hebrew University of Jerusalem

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hadassah Medical Organization

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Intranazális oxitocin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel