비강내 옥시토신과 바소프레신이 사회적 행동과 의사결정에 미치는 영향
2015년 8월 16일 업데이트: David Mankuta
이 연구의 목적은 옥시토신, 바소프레신 또는 위약의 일회성 비강 투여가 학생 통제의 건강한 인구에서 협력 및 경쟁과 같은 친사회적 의사 결정에 미치는 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
432
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah University Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 건강한 통제
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 정신과, 신경계, 내분비계 또는 중증 만성 의학적 질병.
- 연구 결과를 방해하는 약물 또는 약물의 사용. 여기에는 스테로이드, 불안이나 우울증과 같은 정신과적 증상에 대한 약물, 각성제, 고혈압에 대한 약물이 포함됩니다. 참가자는 조사관에게 자신이 복용하고 있는 약물이나 약물을 알려야 합니다. 조사관은 연구 전에 옥시토신 및 바소프레신과의 약물 상호 작용을 고려할 것이며 참가자는 약물 상호 작용이 위험할 수 있는 경우 연구에 참여할 수 없습니다.
- 약물 또는 알코올 중독의 역사
- 임신 또는 수유 상태: 태아 또는 유아에 대한 위험 때문에 임신 또는 수유 중인 여성은 이 프로토콜에서 제외됩니다. 모든 여성은 약물 투여 전 24시간 이내에 임신 테스트를 받아야 하며 임신 테스트가 양성일 경우 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강내 옥시토신
참가자는 24 IU 옥시토신을 자가 투여합니다.
콧구멍당 5회 퍼프(1회 퍼프 = 2.5 IU 옥시토신).
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계량 비강 펌프가 부착된 2ml 병을 사용하여(1 퍼프 = .1ml),
참가자는 24 IU 옥시토신을 자가 투여합니다.
콧구멍당 5회 퍼프(1회 퍼프 = 2.5 IU 옥시토신).
다른 이름들:
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실험적: 비강내 바소프레신
참가자는 20 IU 바소프레신을 자가 투여합니다.
콧구멍당 5회 퍼프(1회 퍼프 = 2 IU 바소프레신).
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계량 비강 펌프가 부착된 2ml 병을 사용하여(1 퍼프 = .1ml),
참가자는 20 IU 바소프레신을 자가 투여합니다.
콧구멍당 5회 퍼프(1회 퍼프 = 2 IU 바소프레신).
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위약 비교기: 비강 위약
활성 성분을 제외하고 옥시토신 및 바소프레신 조건과 같은 모든 성분을 포함합니다.
참가자는 콧 구멍 당 5 퍼프를 스스로 관리합니다.
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계량 비강 펌프가 부착된 2ml 병을 사용하여(1 퍼프 = .1ml),
참가자는 콧 구멍 당 5 퍼프를 스스로 관리합니다.
위약은 인산수소이나트륨, 임계산, 염화나트륨, 글리세린, 염화벤잘코늄 및 아쿠아 비데스트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여자 금전 할당 및 보상 선택으로 측정한 경쟁 대 협력 보상 및 금전 할당에 대한 선호도
기간: 바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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그룹 분석은 옥시토신, 바소프레신 및 위약 그룹 간의 여러 경제 게임에 대한 보상 선호도(경쟁적 대 비경쟁적), 성과 및 결과 및 금전적 할당을 비교합니다.
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바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 세율 결정에 의해 측정된 재분배 선호도
기간: 바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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참가자는 결정된 세율(높음 대 낮음)에 따라 통화 단위의 재분배를 선택합니다.
각 참가자는 다른 양의 통화 단위(10에서 150까지)를 받습니다.
혼합 2(화폐 단위의 위 대 아래 그룹 평균) x 3(옥시토신, 바소프레신, 위약) 요인 설계를 사용하여 이러한 세율 선호도를 옥시토신 대 바소프레신 대 위약 그룹에 대해 비교합니다.
약물 상태(옥시토신, 바소프레신, 플라시보) 및 금전적 조건(그룹 평균 초과, 미만)의 주요 효과 및 약물 조건과 금전적 조건 간의 상호 작용을 p<.05의 유의 수준에서 분석합니다.
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바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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참가자 보상 선택으로 측정되는 경쟁 의지.
기간: 바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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경쟁에 대한 의지는 금전적 지불을 위해 다른 참가자와 경쟁할지 또는 미로 해결 작업에서 비경쟁적 조각 요율 성능에 대해 더 적은 지불을 받을지 여부에 따라 참가자의 선호도에 따라 측정됩니다.
옥시토신, 바소프레신 및 위약 간의 성능 및 지불 선호도(경쟁적 대 비경쟁적)를 p<.05의 유의 수준에서 분석할 것입니다.
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바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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공공재 게임의 금전적 제안
기간: 바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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두 라이벌 팀의 참가자는 복권에 참여할 수 있는 권리에 대해 금전적 단위를 제공합니다(더 높은 팀의 제안 = 더 높은 승률).
각 팀의 구성원은 금전적 비용으로 팀 구성원에게 세금을 부과할 수 있습니다.
우리는 옥시토신, 바소프레신 및 위약 그룹 간의 금전적 제안 및 세금 부과 패턴을 p<.05의 유의 수준에서 비교할 것입니다.
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바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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참가자의 교섭 보상 수입으로 평가되는 교섭 성과
기간: 바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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분석은 p<.05의 유의 수준에서 옥시토신, 바소프레신 및 위약 그룹 간의 금전적 단위 수익 측면에서 협상 결과를 비교할 것입니다.
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바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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모든 지불 경매에서 금전적 제안
기간: 바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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분석은 p<.05의 유의 수준에서 옥시토신, 바소프레신 및 위약 그룹 간의 다중 참가자 전액 지불 경매에서 참가자의 금전적 제안을 비교할 것입니다.
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바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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신뢰할 수 있는/믿을 수 없는 얼굴에 노출된 후 Wason의 규칙 발견 작업에 대한 부정적인 가설 검정 전략 사용
기간: 바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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6명의 참가자가 생성한 테스트 중 긍정적인 가설 테스트('부정 테스트'와 비교)의 수입니다.
분석은 양성 테스트의 수를 비교합니다(vs.
음성 테스트) 옥시토신, 바소프레신 및 위약 그룹 사이의 유의 수준 p<.05.
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바소프레신, 옥시토신 또는 위약의 비강내 투여 후 약 45분
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 옥시토신, 바소프레신 또는 위약 투여 후 약 1시간 15분
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)를 사용하여 옥시토신, 바소프레신 및 위약에 대한 참가자의 감정적 반응을 측정합니다.
참가자들은 PANAS 척도에서 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지의 20가지 감정 수준을 평가하여 현재 기분을 보고합니다.
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옥시토신, 바소프레신 또는 위약 투여 후 약 1시간 15분
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자기보고로 측정한 부정적인 평가에 대한 두려움(FNE)
기간: 옥시토신, 바소프레신 또는 위약 투여 후 약 1시간 15분
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참가자는 평가에 대한 두려움을 12가지 진술이 자신을 특징짓는 정도의 비율로 보고합니다.
참가자는 1("전혀 특징적이지 않음")에서 5("매우 특징적임")까지 범위의 척도를 사용합니다.
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옥시토신, 바소프레신 또는 위약 투여 후 약 1시간 15분
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금전적 할당 선호도에 의해 측정된 사회적 가치 지향성
기간: 옥시토신, 바소프레신 또는 위약 투여 후 약 1시간 15분
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참가자는 자신과 다른 참가자 간의 통화 단위 할당에 관한 결정을 내립니다.
우리는 자신을 위해 보관된 화폐 단위와 다른 참가자에게 제공된 화폐 단위의 양을 측정할 것입니다.
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옥시토신, 바소프레신 또는 위약 투여 후 약 1시간 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Meyer-Lindenberg A, Domes G, Kirsch P, Heinrichs M. Oxytocin and vasopressin in the human brain: social neuropeptides for translational medicine. Nat Rev Neurosci. 2011 Aug 19;12(9):524-38. doi: 10.1038/nrn3044.
- Veening JG, Olivier B. Intranasal administration of oxytocin: behavioral and clinical effects, a review. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Sep;37(8):1445-65. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.012. Epub 2013 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .