Efeitos da Ocitocina Intranasal e da Vasopressina no Comportamento Social e na Tomada de Decisão
16 de agosto de 2015 atualizado por: David Mankuta
O objetivo deste estudo é investigar o papel de uma administração intranasal única de oxitocina, vasopressina ou placebo na tomada de decisões pró-sociais, como cooperação e competição, em uma população saudável de controles estudantis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
432
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah University Medical Organization
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• controles saudáveis
Critério de exclusão:
- Doenças psiquiátricas, neurológicas, endocrinológicas ou crônicas graves passadas ou presentes.
- Uso de medicamentos ou drogas que possam interferir nos resultados do estudo. Isso inclui esteróides, medicamentos para sintomas psiquiátricos como ansiedade ou depressão, estimulantes e medicamentos para pressão alta. Os participantes serão solicitados a informar aos investigadores sobre quaisquer medicamentos ou drogas que estejam tomando. Os investigadores irão considerar as interações medicamentosas com oxitocina e vasopressina antes do estudo, e os participantes não poderão participar do estudo se as interações medicamentosas puderem ser perigosas.
- história de dependência de drogas ou álcool
- Estado de Gravidez ou Amamentação: Devido ao risco para o feto ou bebê, mulheres grávidas ou amamentando estão excluídas deste protocolo. Todas as mulheres terão um teste de gravidez realizado no máximo 24 horas antes da administração de cada medicamento e não poderão participar se o teste de gravidez for positivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ocitocina intranasal
Os participantes irão auto-administrar 24 UI de oxitocina.
5 inalações por narina (1 inalação = 2,5 UI de oxitocina).
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Através do uso de frascos de 2ml acoplados com bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1ml),
os participantes auto-administrarão 24 UI de oxitocina.
5 inalações por narina (1 inalação = 2,5 UI de oxitocina).
Outros nomes:
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Experimental: Vasopressina intranasal
Os participantes auto-administrarão 20 UI de vasopressina.
5 puffs por narina (1 puff = 2 UI de vasopressina).
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Através do uso de frascos de 2ml acoplados com bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1ml),
os participantes auto-administrarão 20 UI de vasopressina.
5 puffs por narina (1 puff = 2 UI de vasopressina).
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Comparador de Placebo: Placebo intranasal
contém todos os ingredientes como nas condições de oxitocina e vasopressina, exceto o ingrediente ativo.
Os participantes irão auto-administrar 5 inalações por narina.
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Através do uso de frascos de 2ml acoplados com bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1ml),
os participantes irão auto-administrar 5 inalações por narina.
O placebo consiste em: hidrogenofosfato dissódico, ácido crítico, cloreto de sódio, glicerina, cloreto de benzalcônio e aqua bidest.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferências por compensações competitivas versus cooperativas e alocações monetárias, conforme medido pelas alocações monetárias dos participantes e escolha de remuneração
Prazo: aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Uma análise de grupo irá comparar a preferência de compensações (competitiva vs. não competitiva), desempenho e resultados e alocações monetárias em vários jogos econômicos entre os grupos de ocitocina, vasopressina e placebo.
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aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferências de redistribuição conforme medidas pela determinação da taxa de imposto dos participantes
Prazo: aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Os participantes escolherão a redistribuição de unidades monetárias por determinada taxa de imposto (alta vs. baixa).
Cada participante recebe uma quantidade diferente de unidades monetárias (variando de 10 a 150).
Usando um desenho fatorial misto 2 (acima vs. abaixo da média do grupo de unidades monetárias) x 3 (ocitocina, vasopressina, placebo), as comparações dessas preferências de taxa de imposto serão então feitas para aqueles nos grupos de ocitocina vs. vasopressina vs. placebo.
Os principais efeitos da condição de droga (ocitocina, vasopressina, placebo) e condição monetária (acima, abaixo da média do grupo), bem como uma interação entre condição de droga e condição monetária serão analisados em um nível de significância de p<0,05.
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aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Disposição para competir medida pela escolha de remuneração dos participantes.
Prazo: aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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A vontade de competir será medida pela preferência dos participantes em competir contra outro participante por um pagamento monetário ou por receber um pagamento menor por seu desempenho não competitivo na tarefa de resolução de labirinto.
Analisaremos o desempenho e a preferência de pagamento (competitiva vs. não competitiva) entre ocitocina, vasopressina e placebo a um nível de significância de p<0,05.
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aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Ofertas monetárias no jogo de bens públicos
Prazo: aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Os participantes de duas equipes rivais oferecerão unidades monetárias pelo direito de participar de uma loteria (maior oferta da equipe = maiores chances de ganhar).
Os membros de cada equipe podem, por um custo monetário, impor um imposto aos membros de sua equipe.
Iremos comparar as ofertas monetárias e o padrão de imposição de impostos entre os grupos de ocitocina, vasopressina e placebo a um nível de significância de p<0,05 .
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aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Desempenho de negociação conforme avaliado pelos ganhos dos participantes na compensação de negociação
Prazo: aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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A análise irá comparar os resultados da negociação, em termos de ganhos em unidades monetárias entre os grupos de oxitocina, vasopressina e placebo a um nível de significância de p<0,05.
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aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Ofertas monetárias em todos os leilões pagos
Prazo: aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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A análise irá comparar as ofertas monetárias dos participantes em um leilão multiparticipante com tudo pago entre os grupos de ocitocina, vasopressina e placebo em um nível de significância de p<0,05.
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aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Uso de estratégia de teste de hipótese negativa na tarefa de descoberta da regra de Wason após exposição a face confiável/não confiável
Prazo: aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Número de testes de hipótese positiva (compare com 'teste-negativo') de 6 testes gerados pelos participantes.
A análise irá comparar o número de testes positivos (vs.
testes negativos) entre os grupos ocitocina, vasopressina e placebo a um nível de significância de p<0,05.
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aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Escala de afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: aproximadamente uma hora e quinze minutos após a administração de ocitocina, vasopressina ou placebo
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Usando a escala de afeto positivo e negativo (PANAS), mediremos a reação emocional dos participantes à ocitocina, vasopressina e placebo.
Os participantes relatarão seu estado de espírito atual classificando o nível em que sentem 20 emoções diferentes no momento em uma escala PANAS, variando de 1 (nada) a 5 (muito).
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aproximadamente uma hora e quinze minutos após a administração de ocitocina, vasopressina ou placebo
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Medo de avaliação negativa (FNE) medido por auto-relato
Prazo: aproximadamente uma hora e quinze minutos após a administração de ocitocina, vasopressina ou placebo
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Os participantes relatarão seu medo de avaliação avaliando o quanto 12 afirmações os caracterizam.
os participantes usarão uma escala que varia de 1 ("Nada me caracteriza") a 5 ("Extremamente característico de mim").
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aproximadamente uma hora e quinze minutos após a administração de ocitocina, vasopressina ou placebo
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Orientação de valor social medida por preferências de alocações monetárias
Prazo: aproximadamente uma hora e quinze minutos após a administração de ocitocina, vasopressina ou placebo
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Os participantes tomarão decisões sobre a alocação de unidades monetárias entre eles e outros participantes.
Mediremos a quantidade de unidades monetárias guardadas para si mesmas versus dadas a outros participantes.
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aproximadamente uma hora e quinze minutos após a administração de ocitocina, vasopressina ou placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Meyer-Lindenberg A, Domes G, Kirsch P, Heinrichs M. Oxytocin and vasopressin in the human brain: social neuropeptides for translational medicine. Nat Rev Neurosci. 2011 Aug 19;12(9):524-38. doi: 10.1038/nrn3044.
- Veening JG, Olivier B. Intranasal administration of oxytocin: behavioral and clinical effects, a review. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Sep;37(8):1445-65. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.012. Epub 2013 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hadassah Medical Organization
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