Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intranasale oxytocine en vasopressine op sociaal gedrag en besluitvorming

16 augustus 2015 bijgewerkt door: David Mankuta
Het doel van deze studie is om de rol te onderzoeken van een eenmalige intranasale toediening van de oxytocine, vasopressine of placebo op prosociale besluitvorming zoals samenwerking en competitie in een gezonde populatie van studentcontroles.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

432

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah University Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • Vroegere of huidige psychiatrische, neurologische, endocrinologische of ernstige chronische medische ziekte.
  • Gebruik van medicijnen of medicijnen die de studieresultaten zouden kunnen verstoren. Dit omvat steroïden, medicijnen voor psychiatrische symptomen zoals angst of depressie, stimulerende middelen en medicijnen voor hoge bloeddruk. Deelnemers wordt gevraagd om de onderzoekers te vertellen welke medicijnen of medicijnen ze gebruiken. De onderzoekers zullen de geneesmiddelinteracties met oxytocine en vasopressine voorafgaand aan het onderzoek overwegen, en deelnemers zullen niet aan het onderzoek kunnen deelnemen als de geneesmiddelinteracties gevaarlijk kunnen zijn.
  • geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving
  • Zwangerschap of borstvoeding: Vanwege het risico voor een ongeboren foetus of baby, zijn vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven uitgesloten van dit protocol. Bij alle vrouwen wordt maximaal 24 uur voor elke medicijntoediening een zwangerschapstest uitgevoerd en ze kunnen niet deelnemen als de zwangerschapstest positief is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intranasale oxytocine
Deelnemers zullen zelf 24 IE Oxytocine toedienen. 5 pufjes per neusgat (1 pufje = 2,5 IE oxytocine).
Geneesmiddel: Intranasale oxytocine
Door het gebruik van flesjes van 2 ml die zijn bevestigd met doseerpompjes voor de neus (1 pufje = 0,1 ml), deelnemers zullen zelf 24 IE Oxytocine toedienen. 5 pufjes per neusgat (1 pufje = 2,5 IE oxytocine).
Andere namen:
  • syntocinon
Experimenteel: Intranasale vasopressine
Deelnemers zullen zelf 20 IE vasopressine toedienen. 5 pufjes per neusgat (1 puf = 2 IE vasopressine).
Geneesmiddel: Intranasale vasopressine
Door het gebruik van flesjes van 2 ml die zijn bevestigd met doseerpompjes voor de neus (1 pufje = 0,1 ml), deelnemers zullen zelf 20 IE vasopressine toedienen. 5 pufjes per neusgat (1 puf = 2 IE vasopressine).
Placebo-vergelijker: Intranasale placebo
bevat alle ingrediënten zoals in de oxytocine- en vasopressine-condities, behalve het actieve ingrediënt. Deelnemers zullen zelf 5 pufjes per neusgat toedienen.
Geneesmiddel: Intranasale placebo
Door het gebruik van flesjes van 2 ml die zijn bevestigd met doseerpompjes voor de neus (1 pufje = 0,1 ml), deelnemers zullen zelf 5 pufjes per neusgat toedienen. Placebo bestaat uit: dinatriumwaterstoffosfaat, criticuszuur, natriumchloride, glycerine, benzalkoniumchloride en aqua bidest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeuren voor competitieve versus coöperatieve vergoedingen en geldelijke toewijzingen zoals gemeten door de deelnemers geldelijke toewijzingen en vergoedingskeuze
Tijdsspanne: ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Een groepsanalyse zal de beloningsvoorkeur (competitief vs. niet-competitief), prestaties en resultaten en financiële toewijzingen op verschillende economische spellen tussen de oxytocine-, vasopressine- en placebogroepen vergelijken.
ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herverdelingsvoorkeuren zoals gemeten aan de hand van de belastingtariefbepaling van de deelnemers
Tijdsspanne: ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Deelnemers kiezen voor herverdeling van monetaire eenheden op basis van een bepaald belastingtarief (hoog vs. laag). Elke deelnemer krijgt een ander aantal monetaire eenheden (variërend van 10 tot 150). Met behulp van een gemengd 2 (boven vs. onder groepsgemiddelde van monetaire eenheden) x 3 (oxytocine, vasopressine, placebo) factorieel ontwerp, zullen vergelijkingen van deze belastingtariefvoorkeur worden gemaakt voor degenen in de oxytocine vs. vasopressine vs. placebogroepen. De belangrijkste effecten van medicijnconditie (oxytocine, vasopressine, placebo) en monetaire conditie (boven, onder groepsgemiddelde), evenals een interactie tussen medicijnconditie en monetaire conditie zullen worden geanalyseerd op een significantieniveau van p<.05.
ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Bereidheid om te concurreren, gemeten aan de hand van de beloningskeuze van de deelnemer.
Tijdsspanne: ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
De bereidheid om te concurreren wordt gemeten aan de hand van de voorkeur van deelnemers om tegen een andere deelnemer te strijden voor een geldelijke betaling of om een ​​kleinere betaling te krijgen voor hun niet-competitieve stukloonprestaties bij het oplossen van doolhoven. We analyseren prestatie en betalingsvoorkeur (competitief vs. niet-competitief) tussen oxytocine, vasopressine en placebo op een significantieniveau van p<.05.
ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Geldaanbiedingen in spel voor openbare goederen
Tijdsspanne: ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Deelnemers aan twee rivaliserende teams bieden monetaire eenheden voor het recht om deel te nemen aan een loterij (hoger teambod = hogere kans om te winnen). Leden van elk team kunnen, tegen een geldelijke vergoeding, een belasting opleggen aan hun teamleden. We zullen monetaire aanbiedingen en het oplegpatroon van belastingen tussen oxytocine-, vasopressine- en placebogroepen vergelijken op een significantieniveau van p<0,05.
ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Onderhandelingsprestaties zoals beoordeeld door de verdiensten van deelnemers aan onderhandelingsvergoedingen
Tijdsspanne: ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Analyse zal onderhandelingsresultaten vergelijken, in termen van inkomsten in monetaire eenheden, tussen oxytocine-, vasopressine- en placebogroepen op een significantieniveau van p<0,05.
ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Geldelijke aanbiedingen in alle loonveilingen
Tijdsspanne: ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Analyse zal de geldaanbiedingen van deelnemers in all-pay veilingen met meerdere deelnemers vergelijken tussen oxytocine-, vasopressine- en placebogroepen op een significantieniveau van p<.05.
ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Gebruik van negatieve hypotheseteststrategie op Wasons-regel-ontdekkingstaak na blootstelling aan betrouwbaar/onbetrouwbaar gezicht
Tijdsspanne: ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Aantal positieve hypothesetesten (vergelijk met 'negatieve test') van de gegenereerde tests van 6 deelnemers. Analyse zal het aantal positieve tests vergelijken (vs. negatieve tests) tussen oxytocine-, vasopressine- en placebogroepen met een significantieniveau van p<0,05.
ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
Positief en negatief affect schaal (PANAS)
Tijdsspanne: ongeveer een uur en een kwartier na toediening van oxytocine, vasopressine of placebo
Met behulp van de Positive and negative affect scale (PANAS) meten we de emotionele reactie van deelnemers op oxytocine, vasopressine en placebo. Deelnemers rapporteren hun huidige stemming door het niveau te beoordelen waarop ze 20 verschillende emoties op dit moment voelen op een PANAS-schaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
ongeveer een uur en een kwartier na toediening van oxytocine, vasopressine of placebo
Angst voor negatieve evaluatie (FNE) zoals gemeten door zelfrapportage
Tijdsspanne: ongeveer een uur en een kwartier na toediening van oxytocine, vasopressine of placebo
Deelnemers zullen hun angst voor evaluatie rapporteren door te beoordelen hoeveel 12 uitspraken hen kenmerken. deelnemers zullen een schaal gebruiken die loopt van 1 ("Helemaal niet kenmerkend voor mij") tot 5 ("Zeer kenmerkend voor mij").
ongeveer een uur en een kwartier na toediening van oxytocine, vasopressine of placebo
Oriëntatie op sociale waarde zoals gemeten door voorkeuren voor geldelijke toewijzingen
Tijdsspanne: ongeveer een uur en een kwartier na toediening van oxytocine, vasopressine of placebo
Deelnemers nemen beslissingen over de verdeling van geldeenheden tussen henzelf en andere deelnemers. We zullen de hoeveelheid geldeenheden meten die voor zichzelf wordt gehouden versus die aan andere deelnemers wordt gegeven.
ongeveer een uur en een kwartier na toediening van oxytocine, vasopressine of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

David Mankuta

Medewerkers

Hebrew University of Jerusalem

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hadassah Medical Organization

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Intranasale oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren