Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intranasal oxytocin og vasopressin på social adfærd og beslutningstagning

16. august 2015 opdateret af: David Mankuta
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle en engangs intranasal administration af oxytocin, vasopressin eller placebo spiller på prosocial beslutningstagning såsom samarbejde og konkurrence i en sund population af elevkontrollanter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

432

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• sunde kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende psykiatrisk, neurologisk, endokrinologisk eller alvorlig kronisk medicinsk sygdom.
  • Brug af medicin eller lægemidler, der ville forstyrre undersøgelsesresultater. Dette omfatter steroider, medicin mod psykiatriske symptomer som angst eller depression, stimulanser og medicin mod forhøjet blodtryk. Deltagerne vil blive bedt om at fortælle efterforskerne om enhver medicin eller medicin, de tager. Efterforskerne vil overveje lægemiddelinteraktionerne med oxytocin og vasopressin forud for undersøgelsen, og deltagerne vil ikke være i stand til at deltage i undersøgelsen, hvis lægemiddelinteraktionerne kan være farlige.
  • historie med stof- eller alkoholafhængighed
  • Graviditet eller ammestatus: På grund af risikoen for et ufødt foster eller spædbarn er kvinder, der er gravide eller ammer, udelukket fra denne protokol. Alle kvinder vil få udført en graviditetstest højst 24 timer før hver lægemiddeladministration og vil ikke være i stand til at deltage, hvis graviditetstesten er positiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intranasal oxytocin
Deltagerne vil selv administrere 24 IE Oxytocin. 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2,5 IE Oxytocin).
Medicin: Intranasal oxytocin
Ved at bruge 2 ml flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml), deltagerne vil selv administrere 24 IE Oxytocin. 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2,5 IE Oxytocin).
Andre navne:
  • syntocinon
Eksperimentel: Intranasal vasopressin
Deltagerne vil selv administrere 20 IE vasopressin. 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2 IE vasopressin).
Medicin: Intranasal vasopressin
Ved at bruge 2 ml flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml), deltagerne vil selv administrere 20 IE vasopressin. 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2 IE vasopressin).
Placebo komparator: Intranasal placebo
indeholder alle ingredienserne som i oxytocin- og vasopressin-betingelserne, undtagen den aktive ingrediens. Deltagerne vil selv administrere 5 pust pr. næsebor.
Medicin: Intranasal placebo
Ved at bruge 2 ml flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml), deltagerne vil selv administrere 5 pust pr. næsebor. Placebo består af: dinatriumhydrogenphosphat, kritisk syre, natriumchlorid, glycerin, benzalkoniumchlorid og aqua bidest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præferencer for konkurrencedygtige kontra kooperative kompensationer og monetære tildelinger målt ved deltagernes monetære tildelinger og kompensationsvalg
Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
En gruppeanalyse vil sammenligne præference for kompensation (konkurrencedygtig vs. ikke-konkurrencedygtig), præstation og resultater og monetære allokeringer på flere økonomiske spil mellem oxytocin-, vasopressin- og placebogrupperne.
ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfordelingspræferencer målt ved deltagernes skattesatsfastsættelse
Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Deltagerne vil vælge omfordeling af monetære enheder efter fastlagt skattesats (høj vs. lav). Hver deltager får en forskellig mængde pengeenheder (fra 10 til 150). Ved at bruge et blandet 2 (over vs. nedenfor gruppegennemsnit af monetære enheder) x 3 (oxytocin, vasopressin, placebo) faktorielt design, vil sammenligninger af disse skattesatspræferencer derefter blive foretaget for dem i oxytocin vs. vasopressin vs. placebo grupperne. Hovedeffekter af lægemiddeltilstand (oxytocin, vasopressin, placebo) og monetær tilstand (over, under gruppemiddel), samt en interaktion mellem lægemiddeltilstand og monetær tilstand vil blive analyseret ved et signifikansniveau på p<.05.
ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Viljen til at konkurrere målt ved deltagernes kompensationsvalg.
Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Viljen til at konkurrere vil blive målt ud fra deltagernes præference, om de vil konkurrere mod andre deltagere om en pengebetaling eller for at få en mindre betaling for deres ikke-konkurrencedygtige akkordpræstation på labyrintløsningsopgave. Vi vil analysere ydeevne og betalingspræference (konkurrencedygtig vs. ikke-konkurrerende) mellem oxytocin, vasopressin og placebo ved et signifikansniveau på p<.05.
ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Monetære tilbud i offentlige goder spil
Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Deltagere i to rivaliserende hold vil tilbyde pengeenheder for retten til at deltage i et lotteri (højere holds tilbud = højere odds for at vinde). Medlemmer af hvert hold kan mod en pengeomkostning pålægge deres holdmedlemmer en skat. Vi vil sammenligne pengetilbud og skattepålæggelsesmønster mellem oxytocin-, vasopressin- og placebogrupper ved et signifikansniveau på p<.05.
ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Forhandlingsresultat vurderet ud fra deltagernes indtjening i forhandlingskompensation
Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Analyse vil sammenligne forhandlingsresultater i form af indtjening i pengeenheder mellem oxytocin-, vasopressin- og placebogrupper ved et signifikansniveau på p<.05.
ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Monetære tilbud i alle lønauktioner
Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Analyse vil sammenligne deltagernes pengetilbud på auktioner med flere deltagere mellem oxytocin-, vasopressin- og placebogrupper ved et signifikansniveau på p<.05.
ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Negativ hypoteseteststrategibrug på Wasons-regelopdagelsesopgave efter eksponering for troværdigt/upålideligt ansigt
Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Antal positive hypotesetests (sammenlign med 'negativ-test') ud af 6 deltageres genererede test. Analyse vil sammenligne antallet af positive tests (vs. negative tests) mellem oxytocin-, vasopressin- og placebogrupper ved et signifikansniveau på p<.05.
ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
Positiv og negativ affektskala (PANAS)
Tidsramme: cirka en time og femten minutter efter administration af oxytocin, vasopressin eller placebo
Ved at bruge skalaen for positiv og negativ affekt (PANAS) vil vi måle deltagernes følelsesmæssige reaktion på Oxytocin, vasopressin og placebo. Deltagerne vil rapportere deres nuværende humør ved at vurdere det niveau, de føler 20 forskellige følelser i øjeblikket på en PANAS-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
cirka en time og femten minutter efter administration af oxytocin, vasopressin eller placebo
Frygt for negativ evaluering (FNE) målt ved selvrapportering
Tidsramme: cirka en time og femten minutter efter administration af oxytocin, vasopressin eller placebo
Deltagerne vil rapportere deres frygt for evaluering efter, hvor meget 12 udsagn karakteriserer dem. Deltagerne vil bruge en skala fra 1 ("Slet ikke karakteristisk for mig") til 5 ("Ekstremt karakteristisk for mig").
cirka en time og femten minutter efter administration af oxytocin, vasopressin eller placebo
Social værdiorientering målt ved præferencer for pengetildelinger
Tidsramme: cirka en time og femten minutter efter administration af oxytocin, vasopressin eller placebo
Deltagerne vil træffe beslutninger vedrørende tildelingen af ​​monetære enheder mellem sig selv og andre deltagere. Vi vil måle mængden af ​​pengeenheder, der holdes for sig selv, kontra givet til andre deltagere.
cirka en time og femten minutter efter administration af oxytocin, vasopressin eller placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Mankuta

Samarbejdspartnere

Hebrew University of Jerusalem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hadassah Medical Organization

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intranasal oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner