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慢性腰痛患者における頭蓋仙骨療法

2017年1月10日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria

慢性腰痛患者における頭蓋仙骨療法の利点：無作為対照試験

現在の無作為化臨床試験の目的は、障害、痛みの強さ、運動恐怖症、生活の質、体幹屈筋の等尺性持久力、可動性、酸素飽和度、血圧、心係数、および生化学的推定に対する頭蓋仙骨療法の有効性を分析することでした。慢性腰痛患者の間質液の減少。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 慢性腰痛患者の障害、痛みの強さ、生活の質、可動性に対する頭蓋仙骨療法の効果を分析すること。

設計: 単盲検ランダム化比較試験。 設定: 臨床設定。 対象：慢性腰痛患者64名（女性42名）。 介入: 患者は実験群 (頭蓋仙骨療法群) または対照群 (古典的なマッサージ群) に無作為に割り当てられました。

主な測定値: 自己申告による障害 (ローランド モリス障害質問票 - 一次結果、およびオスウェストリー障害指数)、痛みの強さ (10 点数​​値疼痛評価尺度)、運動恐怖症の尺度 (運動恐怖症のタンパ スケール)、体幹屈筋の等尺性持久力筋肉 (McQuade テスト)、屈曲時の腰椎可動性、酸素飽和度、血圧、心係数、および間質液の生化学的推定。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Almería、スペイン、04120
        • Universidad de Almeria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 3か月以上のLBP。
  2. 18 歳から 65 歳までの年齢。
  3. Roland Morris Disability Questionnaire で 4 点以上のスコアを獲得する。
  4. 現在理学療法を受けていません。

除外基準:

  1. 腰部狭窄の存在
  2. 脊椎すべり症の診断
  3. 線維筋痛症の診断
  4. 過去2週間以内のコルチコステロイドまたは経口薬による治療
  5. 脊椎手術の歴史
  6. 中枢または末梢神経系の疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：頭蓋仙骨療法

すべての治療は、理学療法の学位を取得し、患者との臨床経験が 20 年を超えた後、手技療法で 10 年の認定を受けた 2 人の経験豊富なセラピストによって適用されました。 すべての患者は、最初の検査の日に介入を受けました。 技術は50分かかり、次のように実施されました。

  • 骨盤ダイヤフラムリリース。
  • 呼吸横隔膜リリース。
  • 胸部入口リリース。
  • ヒオイドリリース。
  • L5/仙骨を安定させるための仙骨テクニック。
  • CV-4スティルポイント誘導。
他の：頭蓋仙骨療法
アクティブコンパレータ：古典的なマッサージ
クラシック マッサージ プロトコルは、軟部組織マッサージの次のテクニックによって合成されました。 テクニックには30分かかりました。
他の：古典的なマッサージ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ)
時間枠：10週と14週の変化
これは、LBP による障害を評価するために最もよく使用されるアンケートの 1 つです。 これは、歩く、かがむ、座る、横になる、服を着る、寝る、セルフケア、日常活動など、LBP に起因する日常生活のさまざまな活動の制限を反映する 24 項目からなる自己申告アンケートです。
10週と14週の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)。
時間枠：10週間と14週間
ODI には、LBP によって中断される可能性のある日常生活の活動に言及する 10 の項目があります。 各項目は、「まったく問題ない」[0] から「不可能」[5] までの 6 段階のリッカート スケールで回答されます。 合計スコアは 0 ～ 50 の範囲です。
10週間と14週間
10ポイントの数値による痛みの評価スケール
時間枠：10週間と14週間
10 点数​​値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の疼痛レベルと、過去 24 時間に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価しました。
10週間と14週間
運動恐怖症のタンパスケール（TSK）
時間枠：10週間と14週間
運動恐怖症のタンパ スケール (TSK) は、動きや (再) 損傷に対する恐怖を測定するために開発された 17 項目のアンケートです。
10週間と14週間
体幹屈筋の等尺性持久力
時間枠：10週間と14週間
体幹屈筋の等尺性持久力をテストするために、McQuade テストを使用しました。 被験者は仰向けになり、腕を胸の上で交差させ、両手を反対側の肩に置き、腰を曲げ、膝と足を離しました。 彼らはうなずき、肩甲骨の下側の角度がテーブルから持ち上げられるまで頭と肩を持ち上げ続け、その位置をできるだけ長く維持するように求められました.
10週間と14週間
屈曲時の腰椎の可動性
時間枠：10週間と14週間
屈曲時の腰椎の可動性は、指から床までの距離をテープで測定することによって決定されました。
10週間と14週間
ヘモグロビン酸素飽和度
時間枠：10週間と14週間
この結果の尺度は、エレクトロ インタースティシャル スキャナーで評価されます
10週間と14週間
収縮期血圧
時間枠：10週間と14週間
この結果の尺度は、エレクトロ インタースティシャル スキャナーで評価されます
10週間と14週間
拡張期血圧
時間枠：10週間と14週間
この結果の尺度は、エレクトロ インタースティシャル スキャナーで評価されます
10週間と14週間
血行動態（心臓指数）
時間枠：10週間と14週間
この結果の尺度は、エレクトロ インタースティシャル スキャナーで評価されます
10週間と14週間
間隙液体の生化学的推定
時間枠：10週間と14週間
この結果の尺度は、エレクトロ インタースティシャル スキャナーで評価されます
10週間と14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Almeria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月10日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UAL-472

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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