Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kraniosakral terapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter

10. januar 2017 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Fordele ved kraniosakral terapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med det nuværende randomiserede kliniske forsøg var at analysere effektiviteten af ​​kraniosakral terapi på handicap, smerteintensitet, kinesiofobi, livskvalitet, isometrisk udholdenhed af trunk flexor muskler, mobilitet og iltmætning, blodtryk, hjerteindeks og biokemisk estimering af interstitiel væske hos personer med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At analysere effekterne af kraniosakral terapi på handicap, smerteintensitet, livskvalitet og mobilitet hos patienter med kroniske lændesmerter.

Design: Et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Klinisk indstilling. Forsøgspersoner: 64 patienter (42 kvinder) med kroniske lænderygsmerter. Interventioner: Patienterne blev tilfældigt tildelt en forsøgsgruppe (kraniosakral terapigruppe) eller en kontrolgruppe (klassisk massagegruppe).

Hovedmål: Selvrapporteret handicap (Roland Morris Disability Questionnaire - primært resultat; og Oswestry Disability Index), smerteintensitet (en 10-punkts Numerical Pain Rating Scale), skala for kinesiofobi (Tampa Scale of Kinesiophobia), isometrisk udholdenhed af trunk flexor muskler (McQuade Test), lumbal mobilitet i fleksion og iltmætning, blodtryk, hjerteindeks og biokemisk estimering af interstitiel væske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. LBP i/over tre måneder.
  2. alder mellem 18 og 65 år.
  3. score lig med eller bedre end fire point på Roland Morris Disability Questionnaire.
  4. modtager ikke fysioterapi pt.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse af lumbal stenose
  2. diagnose af spondylolistese
  3. diagnosticering af fibromyalgi
  4. behandling med kortikosteroid eller oral medicin inden for de seneste to uger
  5. en historie med rygkirurgi
  6. sygdom i det centrale eller perifere nervesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kraniosakral terapi

Alle behandlinger blev anvendt af to erfarne terapeuter med en 10-årig certificering i manipulativ terapi efter afslutningen af ​​deres fysioterapeutuddannelse og mere end 20 års klinisk erfaring med patienter. Alle patienter modtog interventionen på dagen for deres første undersøgelse. Teknikkerne tog 50 minutter og blev udført som følger:

  • Udløsning af bækkenmembran.
  • Respiratorisk diafragma frigivelse.
  • Frigivelse af thoraxindløb.
  • Hyoid frigivelse.
  • Sakral teknik til stabilisering af L5/sacrum.
  • CV-4 Still Point Induktion.
Andet: Kraniosakral terapi
Aktiv komparator: Klassisk massage
Classics massageprotokol blev sammensat af følgende teknikker til massage af blødt væv: effleurage, petrissage, friktion og æltning. Teknikkerne tog tredive minutter.
Andet: Klassisk massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ)
Tidsramme: Ændringer på 10 uger og 14 uger
Det er et af de mest brugte spørgeskemaer til vurdering af handicap på grund af LBP. Dette er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 24 punkter, der afspejler begrænsninger i forskellige dagligdagsaktiviteter, der tilskrives LBP, herunder at gå, bøje sig, sidde, ligge, klæde sig på, sove, egenomsorg og daglige aktiviteter.
Ændringer på 10 uger og 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI).
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
ODI har 10 punkter, der refererer til dagligdags aktiviteter, der kan blive forstyrret af LBP. Hvert emne besvares på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra "ingen problem overhovedet" [0] til "ikke muligt" [5]. Den samlede score går fra 0 til 50.
10 uger og 14 uger
10-punkts numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) blev brugt til at vurdere patienternes aktuelle smerteniveau og det værste og laveste smerteniveau oplevet i de foregående 24 timer.
10 uger og 14 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) er et spørgeskema med 17 punkter udviklet til at måle frygten for bevægelse og (gen)skade.
10 uger og 14 uger
Isometrisk udholdenhed af trunk flexor muskler
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
For at teste den isometriske udholdenhed af trunk flexor muskler brugte vi McQuade testen. Forsøgspersonerne lå på ryggen med armene krydset over brystet, hænderne på de modsatte skuldre, hofterne bøjede og knæ og fødder fra hinanden. De blev bedt om at nikke og fortsætte med at løfte deres hoved og skuldre, indtil den nederste vinkel på skulderbladet løftede sig fra bordet og bevare stillingen så længe som muligt.
10 uger og 14 uger
Lændebevægelse ved fleksion
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
Lumbal mobilitet i fleksion blev bestemt ved at måle afstanden mellem finger til gulv med et bånd.
10 uger og 14 uger
Hæmoglobin iltmætning
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
Dette resultatmål vil blive vurderet med Electro Intersticial Scanner
10 uger og 14 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
Dette resultatmål vil blive vurderet med Electro Intersticial Scanner
10 uger og 14 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
Dette resultatmål vil blive vurderet med Electro Intersticial Scanner
10 uger og 14 uger
Hæmodynamisk (hjerteindeks)
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
Dette resultatmål vil blive vurderet med Electro Intersticial Scanner
10 uger og 14 uger
Instertial væskebiokemisk estimering
Tidsramme: 10 uger og 14 uger
Dette resultatmål vil blive vurderet med Electro Intersticial Scanner
10 uger og 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAL-472

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Kraniosakral terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner