Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kraniosakrální terapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

10. ledna 2017 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Výhody kraniosakrální terapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem současné randomizované klinické studie bylo analyzovat účinnost kraniosakrální terapie na postižení, intenzitu bolesti, kineziofobii, kvalitu života, izometrickou vytrvalost svalů flexorů trupu, pohyblivost a saturaci kyslíkem, krevní tlak, srdeční index a biochemický odhad intersticiální tekutiny u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Analyzovat vliv kraniosakrální terapie na invaliditu, intenzitu bolesti, kvalitu života a pohyblivost u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Design: Jedna zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Nastavení: Klinické nastavení. Subjekty: 64 pacientů (42 žen) s chronickou bolestí dolní části zad. Intervence: Pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny (skupina s kraniosakrální terapií) nebo do kontrolní skupiny (skupina s klasickou masáží).

Hlavní měřítka: Osobní postižení (dotazník Roland Morris Disability Questionnaire – primární výsledek; a Oswestry Disability Index), intenzita bolesti (10bodová numerická škála hodnocení bolesti), škála kineziofobie (Tampova škála kinesiofobie), izometrická vytrvalost flexoru trupu svaly (McQuade test), bederní pohyblivost ve flexi a saturaci kyslíkem, krevní tlak, srdeční index a biochemický odhad intersticiální tekutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04120
        • Universidad de Almeria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. LBP na/více než tři měsíce.
  2. věk mezi 18 a 65 lety.
  3. skóre rovné nebo vyšší než čtyři body v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire.
  4. v současné době nepodstupují fyzikální terapii.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost bederní stenózy
  2. diagnostika spondylolistézy
  3. diagnóza fibromyalgie
  4. léčba kortikosteroidy nebo perorálními léky během posledních dvou týdnů
  5. anamnéza operace páteře
  6. onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kraniosakrální terapie

Všechny léčby byly aplikovány dvěma zkušenými terapeuty s 10letou certifikací v manipulativní terapii po ukončení studia fyzikální terapie a více než 20letou klinickou zkušeností s pacienty. Všichni pacienti dostali intervenci v den jejich vstupního vyšetření. Techniky trvaly 50 minut a probíhaly následovně:

  • Uvolnění pánevní membrány.
  • Uvolnění dýchací bránice.
  • Uvolnění hrudního vstupu.
  • Hyoidní uvolnění.
  • Sakrální technika pro stabilizaci L5/sacrum.
  • CV-4 Still Point Induction.
Jiný: Kraniosakrální terapie
Aktivní komparátor: Klasická masáž
Klasický masážní protokol byl doplněn následujícími technikami masáže měkkých tkání: effleurage, petrisage, tření a hnětení. Techniky trvaly třicet minut.
Jiný: Klasická masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ)
Časové okno: Změny za 10 týdnů a 14 týdnů
Je to jeden z nejpoužívanějších dotazníků pro hodnocení invalidity v důsledku LBP. Jedná se o dotazník složený z 24 položek odrážejících omezení v různých činnostech každodenního života připisovaných LBP včetně chůze, ohýbání se, sezení, ležení, oblékání, spánku, péče o sebe a každodenních činností.
Změny za 10 týdnů a 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI).
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
ODI má 10 položek vztahujících se k činnostem každodenního života, které mohou být narušeny LBP. Každá položka je zodpovězena na 6bodové Likertově škále od „vůbec žádný problém“ [0] po „není možné“ [5]. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50.
10 týdnů a 14 týdnů
10bodová číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) byla použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti pociťované v předchozích 24 hodinách.
10 týdnů a 14 týdnů
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) je 17-položkový dotazník vyvinutý k měření strachu z pohybu a (znovu)zranění.
10 týdnů a 14 týdnů
Izometrická vytrvalost svalů flexorů trupu
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
K testování izometrické vytrvalosti flexorů trupu jsme použili McQuadeho test. Subjekty byly vleže na zádech s rukama zkříženýma na hrudi, rukama na opačných ramenech, pokrčenými boky a koleny a chodidly od sebe. Byli požádáni, aby přikývli a pokračovali ve zvednutí hlavy a ramen, dokud se spodní úhel lopatky nezvedne od stolu, a udrželi pozici tak dlouho, jak je to možné.
10 týdnů a 14 týdnů
Bederní pohyblivost ve flexi
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
Lumbální pohyblivost ve flexi byla stanovena měřením vzdálenosti mezi prsty a podlahou pomocí pásky.
10 týdnů a 14 týdnů
Nasycení hemoglobinu kyslíkem
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
Toto výsledné měření bude vyhodnoceno pomocí Electro Intersticial Scanneru
10 týdnů a 14 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
Toto výsledné měření bude vyhodnoceno pomocí Electro Intersticial Scanneru
10 týdnů a 14 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
Toto výsledné měření bude vyhodnoceno pomocí Electro Intersticial Scanneru
10 týdnů a 14 týdnů
Hemodynamické (kardiální index)
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
Toto výsledné měření bude vyhodnoceno pomocí Electro Intersticial Scanneru
10 týdnů a 14 týdnů
Biochemický odhad insterciální kapaliny
Časové okno: 10 týdnů a 14 týdnů
Toto výsledné měření bude vyhodnoceno pomocí Electro Intersticial Scanneru
10 týdnů a 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAL-472

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit