Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia czaszkowo-krzyżowa u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Korzyści z terapii czaszkowo-krzyżowej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Celem obecnego randomizowanego badania klinicznego była analiza skuteczności terapii czaszkowo-krzyżowej na niepełnosprawność, nasilenie bólu, kinezjofobię, jakość życia, wytrzymałość izometryczną mięśni zginaczy tułowia, ruchliwość i saturację, ciśnienie krwi, wskaźnik sercowy i ocenę biochemiczną płynu śródmiąższowego u osób z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Analiza wpływu terapii czaszkowo-krzyżowej na niepełnosprawność, intensywność bólu, jakość życia i mobilność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Projekt: Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: Warunki kliniczne. Pacjenci: Sześćdziesięciu czterech pacjentów (42 kobiety) z przewlekłym bólem krzyża. Interwencje: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (grupa terapii czaszkowo-krzyżowej) lub kontrolnej (grupa masażu klasycznego).

Główne pomiary: zgłaszana przez pacjenta niepełnosprawność (Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa – główny punkt końcowy oraz Oswestry Disability Index), natężenie bólu (10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu), skala kinezjofobii (Skala Kinezyofobii Tampa), wytrzymałość izometryczna zginaczy tułowia mięśni (test McQuade'a), ruchomości odcinka lędźwiowego w zgięciu i nasycenia tlenem, ciśnienia krwi, wskaźnika sercowego i biochemicznej oceny płynu śródmiąższowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04120
        • Universidad de Almeria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. LBP przez/powyżej trzech miesięcy.
  2. wiek od 18 do 65 lat.
  3. uzyskać co najmniej cztery punkty w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
  4. obecnie nie poddawanych fizjoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność zwężenia odcinka lędźwiowego
  2. diagnostyka kręgozmyku
  3. diagnostyka fibromialgii
  4. leczenie kortykosteroidami lub lekami doustnymi w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  5. historia chirurgii kręgosłupa
  6. choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia czaszkowo-krzyżowa

Wszystkie zabiegi były stosowane przez dwóch doświadczonych terapeutów z 10-letnim certyfikatem terapii manipulacyjnej po ukończeniu studiów fizjoterapeutycznych i ponad 20-letnim doświadczeniem klinicznym z pacjentami. Wszyscy pacjenci otrzymali interwencję w dniu pierwszego badania. Techniki trwały 50 minut i przebiegały w następujący sposób:

  • Uwolnienie przepony miednicy.
  • Uwolnienie przepony oddechowej.
  • Uwolnienie wlotu klatki piersiowej.
  • Uwolnienie gnykowe.
  • Technika sakralna do stabilizacji L5/sacrum.
  • CV-4 Indukcja punktu nieruchomego.
Inny: Terapia czaszkowo-krzyżowa
Aktywny komparator: Masaż Klasyczny
Protokół masażu klasycznego został uzupełniony o następujące techniki masażu tkanek miękkich: effleurage, petrissage, tarcie, ugniatanie. Techniki trwały trzydzieści minut.
Inny: Masaż Klasyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMQ)
Ramy czasowe: Zmiany za 10 tygodni i 14 tygodni
Jest to jeden z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny niepełnosprawności z powodu LBP. Jest to samoopisowy kwestionariusz składający się z 24 pozycji odzwierciedlających ograniczenia w różnych codziennych czynnościach przypisywanych LBP, w tym chodzeniu, pochylaniu się, siedzeniu, leżeniu, ubieraniu się, spaniu, dbaniu o siebie i codziennych czynnościach.
Zmiany za 10 tygodni i 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża (ODI).
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
ODI ma 10 pozycji odnoszących się do codziennych czynności, które mogą być zakłócone przez LBP. Na każdą pozycję udziela się odpowiedzi na 6-stopniowej skali Likerta, od „żadnego problemu” [0] do „niemożliwe” [5]. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50.
10 tygodni i 14 tygodni
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
10-punktową numeryczną skalę oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zastosowano do oceny aktualnego poziomu bólu pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
10 tygodni i 14 tygodni
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
Skala Tampa Kinesiofobii (TSK) to 17-punktowy kwestionariusz opracowany w celu pomiaru lęku przed ruchem i (ponownymi) urazami.
10 tygodni i 14 tygodni
Wytrzymałość izometryczna mięśni zginaczy tułowia
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
Do badania wytrzymałości izometrycznej mięśni zginaczy tułowia zastosowano test McQuade'a. Badani leżeli na wznak z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, dłońmi na przeciwległych barkach, zgiętymi biodrami i rozstawionymi kolanami i stopami. Poproszono ich o skinięcie głową i kontynuowanie podnoszenia głowy i ramion, aż dolny kąt łopatki oderwie się od stołu i utrzymają tę pozycję tak długo, jak to możliwe.
10 tygodni i 14 tygodni
Ruchomość odcinka lędźwiowego w zgięciu
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
Ruchomość odcinka lędźwiowego w zgięciu określono mierząc odległość między palcem a podłogą za pomocą taśmy.
10 tygodni i 14 tygodni
Nasycenie tlenem hemoglobiny
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
Ta miara wyniku zostanie oceniona za pomocą Electro Intersticial Scanner
10 tygodni i 14 tygodni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
Ta miara wyniku zostanie oceniona za pomocą Electro Intersticial Scanner
10 tygodni i 14 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
Ta miara wyniku zostanie oceniona za pomocą Electro Intersticial Scanner
10 tygodni i 14 tygodni
Hemodynamiczny (wskaźnik sercowy)
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
Ta miara wyniku zostanie oceniona za pomocą Electro Intersticial Scanner
10 tygodni i 14 tygodni
Ocena biochemiczna płynu śródmiąższowego
Ramy czasowe: 10 tygodni i 14 tygodni
Ta miara wyniku zostanie oceniona za pomocą Electro Intersticial Scanner
10 tygodni i 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAL-472

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Terapia czaszkowo-krzyżowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj