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만성 요통 환자의 두개천골 요법

2017년 1월 10일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

만성 요통 환자에 대한 두개천골 요법의 이점: 무작위 대조 시험

현재 무작위 임상 시험의 목적은 장애, 통증 강도, 운동 공포증, 삶의 질, 몸통 굴근의 등척성 지구력, 이동성 및 산소 포화도, 혈압, 심장 지수 및 생화학적 추정에 대한 두개천골 요법의 효과를 분석하는 것이었습니다. 만성 요통이 있는 개인의 간질액.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 만성 요통 환자의 장애, 통증 강도, 삶의 질 및 이동성에 대한 두개천골 요법의 효과를 분석합니다.

설계: 단일 맹검 무작위 통제 시험. 설정: 임상 설정. 피험자: 만성 요통 환자 64명(여성 42명). 개입: 환자는 무작위로 실험군(두개골 요법군) 또는 대조군(고전적 마사지군)에 배정되었습니다.

주요 측정: 자가 보고 장애(Roland Morris Disability Questionnaire - 1차 결과; 및 Oswestry Disability Index), 통증 강도(10점 숫자 통증 평가 척도), 운동 공포증 척도(Tampa 운동 공포증 척도), 몸통 굴근의 등척성 지구력 근육(McQuade Test), 굴곡 시 요추 가동성, 산소 포화도, 혈압, 심박수, 간질액의 생화학적 추정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Almería, 스페인, 04120
        • Universidad de Almeria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 3개월 동안/이상 LBP.
  2. 18세에서 65세 사이의 나이.
  3. Roland Morris Disability Questionnaire에서 4점 이상의 점수를 얻습니다.
  4. 현재 물리치료를 받고 있지 않습니다.

제외 기준:

  1. 요추 협착증의 존재
  2. 척추전방전위증 진단
  3. 섬유 근육통의 진단
  4. 지난 2주 이내에 코르티코스테로이드 또는 경구 약물 치료
  5. 척추 수술의 역사
  6. 중추 또는 말초 신경계의 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두개천골 요법

모든 치료는 물리 치료 학위를 수료한 후 수기 치료 분야에서 10년 인증을 받고 환자에 대한 20년 이상의 임상 경험을 가진 두 명의 숙련된 치료사가 적용했습니다. 모든 환자는 초기 검사 당일 중재를 받았습니다. 기술은 50분이 소요되었으며 다음과 같이 수행되었습니다.

  • 골반 다이어프램 릴리스.
  • 호흡기 다이어프램 릴리스.
  • 흉부 입구 릴리스.
  • 효이드 방출.
  • L5/천골을 안정화하기 위한 천골 기법.
  • CV-4 스틸 포인트 유도.
다른: 두개천골 요법
활성 비교기: 클래식 마사지
클래식 마사지 프로토콜은 다음과 같은 연조직 마사지 기술로 구성되었습니다: effleurage, petrissage, 마찰 및 반죽. 이 기술은 30분이 걸렸습니다.
다른: 클래식 마사지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Roland-Morris 장애 설문지(RMQ)
기간: 10주와 14주의 변화
요통으로 인한 장애를 평가하기 위해 가장 많이 사용되는 설문지 중 하나입니다. 이것은 걷기, 구부리기, 앉기, 눕기, 옷 입기, 자기, 자기 관리 및 일상 활동을 포함하여 요통으로 인한 다양한 일상 생활 활동의 제한을 반영하는 24개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
10주와 14주의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 요통 장애 지수(ODI).
기간: 10주 및 14주
ODI는 LBP에 의해 방해받을 수 있는 일상 생활 활동을 언급하는 10개의 항목이 있습니다. 각 항목은 "전혀 문제 없음"[0]에서 "불가능"[5]까지 범위의 6점 리커트 척도로 답변됩니다. 총 점수 범위는 0에서 50까지입니다.
10주 및 14주
10점 수치 통증 등급 척도
기간: 10주 및 14주
10-point Numerical Pain Rating Scale(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)을 사용하여 환자의 현재 통증 수준과 이전 24시간 동안 경험한 통증의 가장 낮고 가장 심한 수준을 평가했습니다.
10주 및 14주
운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 10주 및 14주
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 운동 및 (재)부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 설문지입니다.
10주 및 14주
몸통 굴근의 등척성 지구력
기간: 10주 및 14주
몸통 굴근의 등척성 지구력을 테스트하기 위해 McQuade 테스트를 사용했습니다. 피험자는 팔을 가슴 위로 교차하고 손을 반대쪽 어깨에 얹고 엉덩이를 구부리고 무릎과 발을 벌린 채 누운 자세를 취했습니다. 그들은 고개를 끄덕이고 견갑골의 하각이 테이블에서 들어 올려질 때까지 머리와 어깨를 계속 들어 올리고 가능한 한 오랫동안 자세를 유지하도록 요청했습니다.
10주 및 14주
굴곡 시 요추 가동성
기간: 10주 및 14주
굴곡 시 요추 가동성은 테이프로 손가락에서 바닥까지의 거리를 측정하여 결정되었습니다.
10주 및 14주
헤모글로빈 산소 포화도
기간: 10주 및 14주
이 결과 측정은 Electro Intersticial Scanner로 평가됩니다.
10주 및 14주
수축기 혈압
기간: 10주 및 14주
이 결과 측정은 Electro Intersticial Scanner로 평가됩니다.
10주 및 14주
이완기 혈압
기간: 10주 및 14주
이 결과 측정은 Electro Intersticial Scanner로 평가됩니다.
10주 및 14주
혈역학(심장 지수)
기간: 10주 및 14주
이 결과 측정은 Electro Intersticial Scanner로 평가됩니다.
10주 및 14주
간질 액체 생화학적 추정
기간: 10주 및 14주
이 결과 측정은 Electro Intersticial Scanner로 평가됩니다.
10주 및 14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Almeria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UAL-472

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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