Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniosakraalihoito potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Kraniosakraaliterapian edut potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämänhetkisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida kraniosakraalihoidon tehokkuutta vammaisuuteen, kivun voimakkuuteen, kinesiofobiaan, elämänlaatuun, vartalon koukistuslihasten isometriseen kestävyyteen, liikkuvuuteen ja happisaturaatioon, verenpaineeseen, sydänindeksiin ja biokemialliseen arvioon. interstitiaalinen neste henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Analysoida kraniosakraalihoidon vaikutuksia vammaisuuteen, kivun voimakkuuteen, elämänlaatuun ja liikkuvuuteen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Suunnittelu: Yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Asetus: Kliininen asetus. Aiheet: 64 potilasta (42 naista), joilla on krooninen alaselkäkipu. Interventiot: Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään (kraniosakraaliterapiaryhmä) tai kontrolliryhmään (klassinen hierontaryhmä).

Tärkeimmät mitat: Itse ilmoitettu vammaisuus (Roland Morris Disability Questionnaire - ensisijainen tulos; ja Oswestry Disability Index), kivun voimakkuus (10 pisteen numeerinen kipuarviointiasteikko), kinesiofobian asteikko (Tampa Scale of Kinesiophobia), vartalon koukistajien isometrinen kestävyys lihakset (McQuade-testi), lannerangan liikkuvuus fleksiossa ja happisaturaatio, verenpaine, sydänindeksi ja interstitiaalisen nesteen biokemiallinen arvio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Almería, Espanja, 04120
        • Universidad de Almeria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. LBP / yli kolme kuukautta.
  2. ikä 18-65 vuotta.
  3. saa vähintään neljä pistettä Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyssä.
  4. ei tällä hetkellä saa fysioterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. lannerangan stenoosin esiintyminen
  2. spondylolisteesin diagnoosi
  3. fibromyalgian diagnoosi
  4. kortikosteroidihoitoa tai suun kautta otettavaa lääkitystä viimeisen kahden viikon aikana
  5. selkäleikkauksen historia
  6. keskus- tai ääreishermoston sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kraniosakraaliterapia

Kaikki hoidot toteuttivat kaksi kokenutta terapeuttia, joilla oli 10 vuoden manipulatiivisen hoidon sertifikaatti fysioterapian tutkinnon suorittamisen jälkeen ja yli 20 vuoden kliininen kokemus potilaista. Kaikki potilaat saivat interventiota ensimmäisen tutkimuksensa päivänä. Tekniikat kestivät 50 minuuttia ja ne suoritettiin seuraavasti:

  • Lantion pallean vapautus.
  • Hengityskalvon vapautus.
  • Rintakehän sisääntulon vapautus.
  • Hyoidin vapautus.
  • Sakraalitekniikka L5/ristiluun vakauttamiseksi.
  • CV-4 Still Point -induktio.
Muut: Kraniosakraaliterapia
Active Comparator: Klassinen hieronta
Classics-hierontaprotokollaa täydensivät seuraavat pehmytkudoshieronnan tekniikat: effleurage, petrissage, kitka ja vaivaaminen. Tekniikka kesti kolmekymmentä minuuttia.
Muut: Klassinen hieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ)
Aikaikkuna: Muutokset 10 viikossa ja 14 viikossa
Se on yksi eniten käytetyistä kyselylomakkeista LBP:n aiheuttaman vamman arvioimiseksi. Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat LBP:n aiheuttamia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien kävely, kumartuminen, istuminen, makuulla, pukeutuminen, nukkuminen, itsehoito ja päivittäiset toimet.
Muutokset 10 viikossa ja 14 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI).
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
ODI:ssa on 10 kohtaa, jotka viittaavat jokapäiväiseen elämään, jota LBP saattaa häiritä. Jokaiseen kysymykseen vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla "ei ongelmaa ollenkaan" [0] "ei mahdollista" [5]. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
10 viikkoa ja 14 viikkoa
10 pisteen numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
10-pisteistä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipu) käytettiin arvioimaan potilaiden tämänhetkinen kiputaso sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisen 24 tunnin aikana.
10 viikkoa ja 14 viikkoa
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan liikkeiden pelkoa ja (uudelleen)vammoja.
10 viikkoa ja 14 viikkoa
Vartalon koukistuslihasten isometrinen kestävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
Vartalon koukistuslihasten isometrisen kestävyyden testaamiseen käytimme McQuade-testiä. Koehenkilöt olivat selällään kädet ristissä rinnan päällä, kädet vastakkaisilla hartioilla, lantio koukussa ja polvet ja jalat erillään. Heitä pyydettiin nyökkäämään ja jatkamaan päänsä ja hartioidensa nostamista, kunnes lapaluun alakulma nousi pöydästä ja pysymään asennossa niin kauan kuin mahdollista.
10 viikkoa ja 14 viikkoa
Alaselän liikkuvuus taivutuksessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
Lanneosan liikkuvuus fleksiossa määritettiin mittaamalla sormen ja lattian välinen etäisyys teipillä.
10 viikkoa ja 14 viikkoa
Hemoglobiinin happisaturaatio
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
Tämä tulos mitataan Electro Intersticial Scannerilla
10 viikkoa ja 14 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
Tämä tulos mitataan Electro Intersticial Scannerilla
10 viikkoa ja 14 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
Tämä tulos mitataan Electro Intersticial Scannerilla
10 viikkoa ja 14 viikkoa
Hemodynaaminen (sydänindeksi)
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
Tämä tulos mitataan Electro Intersticial Scannerilla
10 viikkoa ja 14 viikkoa
Insterticial Liquid Biochemical Estimation
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 14 viikkoa
Tämä tulos mitataan Electro Intersticial Scannerilla
10 viikkoa ja 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Almeria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAL-472

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa