Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краниосакральная терапия у пациентов с хронической болью в пояснице

10 января 2017 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Преимущества краниосакральной терапии у пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование

Цель текущего рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы проанализировать эффективность краниосакральной терапии в отношении инвалидности, интенсивности боли, кинезиофобии, качества жизни, изометрической выносливости мышц-сгибателей туловища, подвижности и насыщения кислородом, артериального давления, сердечного индекса и биохимической оценки. интерстициальной жидкости у лиц с хронической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: проанализировать влияние краниосакральной терапии на инвалидность, интенсивность боли, качество жизни и подвижность у пациентов с хронической болью в пояснице.

Дизайн: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование. Условия: клинические условия. Субъекты: 64 пациента (42 женщины) с хронической болью в пояснице. Вмешательства: пациенты были случайным образом распределены в экспериментальную группу (группа краниосакральной терапии) или контрольную группу (группа классического массажа).

Основные показатели: самооценка инвалидности (опросник инвалидности Роланда Морриса - первичный результат и индекс инвалидности Освестри), интенсивность боли (10-балльная числовая шкала оценки боли), шкала кинезиофобии (шкала кинезиофобии Тампа), изометрическая выносливость сгибателей туловища. мышц (тест Мак-Куэйда), подвижность поясничного отдела позвоночника при сгибании и насыщение кислородом, артериальное давление, сердечный индекс и биохимическую оценку интерстициальной жидкости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Almería, Испания, 04120
        • Universidad de Almeria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. LBP в течение / более трех месяцев.
  2. возраст от 18 до 65 лет.
  3. набрать четыре или более баллов по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire.
  4. в настоящее время не получает физиотерапию.

Критерий исключения:

  1. наличие поясничного стеноза
  2. диагностика спондилолистеза
  3. диагностика фибромиалгии
  4. лечение кортикостероидами или пероральными препаратами в течение последних двух недель
  5. история хирургии позвоночника
  6. заболевание центральной или периферической нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краниосакральная терапия

Все процедуры применялись двумя опытными терапевтами с 10-летней сертификацией в области мануальной терапии после получения степени физиотерапевта и более чем 20-летним клиническим опытом работы с пациентами. Все пациенты получали вмешательство в день первичного осмотра. Техники длились 50 минут и проводились следующим образом:

  • Освобождение тазовой диафрагмы.
  • Высвобождение дыхательной диафрагмы.
  • Выпуск грудного входа.
  • Подъязычный релиз.
  • Крестцовая техника для стабилизации L5/крестца.
  • CV-4 Индукция неподвижной точки.
Другой: Краниосакральная терапия
Активный компаратор: Классический массаж
Протокол классического массажа дополняли следующие приемы массажа мягких тканей: поколачивание, разминание, трение, разминание. Техники заняли тридцать минут.
Другой: Классический массаж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMQ)
Временное ограничение: Изменения в 10 недель и 14 недель
Это один из наиболее часто используемых опросников для оценки инвалидности из-за БНС. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, отражающих ограничения в различных видах повседневной жизни, связанные с БНС, включая ходьбу, наклоны, сидение, лежание, одевание, сон, уход за собой и повседневную деятельность.
Изменения в 10 недель и 14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Освестри, связанный с болью в нижней части спины (ODI).
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
В ODI есть 10 пунктов, относящихся к повседневной деятельности, которая может быть нарушена LBP. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от «вообще нет проблем» [0] до «невозможно» [5]. Общий балл колеблется от 0 до 50.
10 недель и 14 недель
10-балльная цифровая шкала оценки боли
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) использовалась для оценки текущего уровня боли пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предшествующие 24 часа.
10 недель и 14 недель
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK) представляет собой опросник из 17 пунктов, разработанный для измерения страха перед движением и (повторной) травмой.
10 недель и 14 недель
Изометрическая выносливость мышц-сгибателей туловища
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
Для проверки изометрической выносливости мышц-сгибателей туловища использовали тест Мак-Куэйда. Испытуемые лежали на спине, скрестив руки на груди, ладони на противоположных плечах, бедра согнуты, колени и ступни разведены. Их просили кивать и продолжать поднимать голову и плечи до тех пор, пока нижний угол лопатки не оторвался от стола, и сохранять положение как можно дольше.
10 недель и 14 недель
Подвижность поясницы при сгибании
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
Подвижность поясничного отдела позвоночника при сгибании определяли путем измерения расстояния от пальцев до пола рулеткой.
10 недель и 14 недель
Насыщение гемоглобина кислородом
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
Этот показатель результата будет оцениваться с помощью Electro Intersticial Scanner.
10 недель и 14 недель
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
Этот показатель результата будет оцениваться с помощью Electro Intersticial Scanner.
10 недель и 14 недель
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
Этот показатель результата будет оцениваться с помощью Electro Intersticial Scanner.
10 недель и 14 недель
Гемодинамический (сердечный индекс)
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
Этот показатель результата будет оцениваться с помощью Electro Intersticial Scanner.
10 недель и 14 недель
Биохимическая оценка внутриклеточной жидкости
Временное ограничение: 10 недель и 14 недель
Этот показатель результата будет оцениваться с помощью Electro Intersticial Scanner.
10 недель и 14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Almeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAL-472

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Краниосакральная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться