Terapia craneosacral en pacientes con dolor lumbar crónico
10 de enero de 2017 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Beneficios de la terapia craneosacral en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorio
El propósito del ensayo clínico aleatorizado actual fue analizar la efectividad de la terapia craneosacral sobre la discapacidad, la intensidad del dolor, la kinesiofobia, la calidad de vida, la resistencia isométrica de los músculos flexores del tronco, la movilidad y la saturación de oxígeno, la presión arterial, el índice cardíaco y la estimación bioquímica. del líquido intersticial en personas con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Analizar los efectos de la terapia craneosacral sobre la discapacidad, la intensidad del dolor, la calidad de vida y la movilidad en pacientes con dolor lumbar crónico.
Diseño: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego. Ámbito: Ámbito clínico. Sujetos: Sesenta y cuatro pacientes (42 mujeres) con dolor lumbar crónico. Intervenciones: Los pacientes fueron asignados al azar a un grupo experimental (grupo de terapia craneosacral) o un grupo de control (grupo de masaje clásico).
Medidas principales: discapacidad autoinformada (Cuestionario de discapacidad de Roland Morris - resultado primario e índice de discapacidad de Oswestry), intensidad del dolor (una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos), escala de kinesiofobia (escala de kinesiofobia de Tampa), resistencia isométrica del flexor del tronco músculos (Test de McQuade), movilidad lumbar en flexión y saturación de oxígeno, presión arterial, índice cardíaco y estimación bioquímica del líquido intersticial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almería, España, 04120
- Universidad de Almeria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- LBP por/más de tres meses.
- Edad entre 18 y 65 años.
- puntuación igual o superior a cuatro puntos en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris.
- Actualmente no recibe fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- presencia de estenosis lumbar
- diagnóstico de espondilolistesis
- diagnostico de fibromialgia
- tratamiento con corticosteroides o medicamentos orales en las últimas dos semanas
- una historia de cirugía espinal
- enfermedad del sistema nervioso central o periférico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia craneosacral
Todos los tratamientos fueron aplicados por dos terapeutas experimentados con una certificación de 10 años en terapia manipulativa después de completar su título de fisioterapia y más de 20 años de experiencia clínica con pacientes. Todos los pacientes recibieron la intervención el día de su examen inicial. Las técnicas duraron 50 minutos y se realizaron de la siguiente manera:
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Comparador activo: Masaje Clásico
El protocolo de masaje clásico se compuso de las siguientes técnicas de masaje de tejidos blandos: effleurage, petrissage, fricción y amasado.
Las técnicas tomaron treinta minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMQ)
Periodo de tiempo: Cambios en 10 semanas y 14 semanas
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Es uno de los cuestionarios más utilizados para evaluar la discapacidad por dolor lumbar.
Este es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems que reflejan limitaciones en diferentes actividades de la vida diaria atribuidas al dolor lumbar, como caminar, agacharse, sentarse, acostarse, vestirse, dormir, cuidado personal y actividades diarias.
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Cambios en 10 semanas y 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (ODI).
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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El ODI tiene 10 elementos que se refieren a las actividades de la vida diaria que pueden verse interrumpidas por LBP.
Cada ítem se responde en una escala Likert de 6 puntos que va desde "ningún problema en absoluto" [0] hasta "no es posible" [5].
La puntuación total oscila entre 0 y 50.
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10 semanas y 14 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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Se utilizó una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en las 24 horas anteriores.
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10 semanas y 14 semanas
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Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) es un cuestionario de 17 ítems desarrollado para medir el miedo al movimiento y la (re)lesión.
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10 semanas y 14 semanas
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Resistencia isométrica de los músculos flexores del tronco
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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Para evaluar la resistencia isométrica de los músculos flexores del tronco utilizamos la prueba de McQuade.
Los sujetos estaban en decúbito supino con los brazos cruzados sobre el pecho, las manos en los hombros opuestos, las caderas dobladas y las rodillas y los pies separados.
Se les pidió asentir y continuar elevando la cabeza y los hombros hasta que el ángulo inferior de la escápula se levantara de la mesa y mantener la posición el mayor tiempo posible.
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10 semanas y 14 semanas
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Movilidad lumbar en flexión
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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La movilidad lumbar en flexión se determinó midiendo la distancia dedo-suelo con una cinta.
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10 semanas y 14 semanas
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Saturación de oxígeno de hemoglobina
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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Esta medida de resultado se evaluará con Electro Intersticial Scanner
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10 semanas y 14 semanas
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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Esta medida de resultado se evaluará con Electro Intersticial Scanner
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10 semanas y 14 semanas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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Esta medida de resultado se evaluará con Electro Intersticial Scanner
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10 semanas y 14 semanas
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Hemodinámico (Índice cardíaco)
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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Esta medida de resultado se evaluará con Electro Intersticial Scanner
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10 semanas y 14 semanas
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Estimación bioquímica de líquidos intersticiales
Periodo de tiempo: 10 semanas y 14 semanas
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Esta medida de resultado se evaluará con Electro Intersticial Scanner
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10 semanas y 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Green C, Martin CW, Bassett K, Kazanjian A. A systematic review of craniosacral therapy: biological plausibility, assessment reliability and clinical effectiveness. Complement Ther Med. 1999 Dec;7(4):201-7. doi: 10.1016/s0965-2299(99)80002-8.
- Downey PA, Barbano T, Kapur-Wadhwa R, Sciote JJ, Siegel MI, Mooney MP. Craniosacral therapy: the effects of cranial manipulation on intracranial pressure and cranial bone movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):845-53. doi: 10.2519/jospt.2006.36.11.845.
- Sutherland WG. The cranial bowl. 1944. J Am Osteopath Assoc. 2000 Sep;100(9):568-73. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Mataran-Penarrocha GA, Castro-Sanchez AM, Garcia GC, Moreno-Lorenzo C, Carreno TP, Zafra MD. Influence of craniosacral therapy on anxiety, depression and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:178769. doi: 10.1093/ecam/nep125. Epub 2011 Jun 15.
- Blood SD. The craniosacral mechanism and the temporomandibular joint. J Am Osteopath Assoc. 1986 Aug;86(8):512-9. No abstract available.
- Arnadottir TS, Sigurdardottir AK. Is craniosacral therapy effective for migraine? Tested with HIT-6 Questionnaire. Complement Ther Clin Pract. 2013 Feb;19(1):11-4. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.09.003. Epub 2012 Nov 9.
- Nourbakhsh MR, Fearon FJ. The effect of oscillating-energy manual therapy on lateral epicondylitis: a randomized, placebo-control, double-blinded study. J Hand Ther. 2008 Jan-Mar;21(1):4-13; quiz 14. doi: 10.1197/j.jht.2007.09.005.
- Gerdner LA, Hart LK, Zimmerman MB. Craniosacral still point technique: exploring its effects in individuals with dementia. J Gerontol Nurs. 2008 Mar;34(3):36-45. doi: 10.3928/00989134-20080301-04.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAL-472
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