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慢性腰痛患者的颅骶疗法

2017年1月10日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria

颅骶疗法对慢性腰痛患者的益处：一项随机对照试验

当前随机临床试验的目的是分析颅骶疗法对残疾、疼痛强度、运动恐惧症、生活质量、躯干屈肌等长耐力、活动度和氧饱和度、血压、心脏指数和生化评估的有效性慢性腰痛患者的间质液。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：分析颅骶疗法对慢性腰痛患者的残疾、疼痛强度、生活质量和活动能力的影响。

设计：单盲随机对照试验。 环境：临床环境。 受试者：64 名慢性腰痛患者（42 名女性）。 干预措施：患者被随机分配到实验组（颅骶治疗组）或对照组（经典按摩组）。

主要措施：自我报告的残疾（罗兰莫里斯残疾问卷——主要结果；和 Oswestry 残疾指数）、疼痛强度（10 点疼痛评分量表）、运动恐惧症量表（坦帕运动恐惧症量表）、躯干屈肌的等长耐力肌肉（McQuade 测试）、腰椎屈曲活动度、氧饱和度、血压、心脏指数和间质液的生化评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Almería、西班牙、04120
        • Universidad de Almeria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. LBP 三个月以上。
  2. 年龄在 18 至 65 岁之间。
  3. 在 Roland Morris 残疾问卷中得分等于或高于四分。
  4. 目前没有接受物理治疗。

排除标准：

  1. 存在腰椎管狭窄症
  2. 脊椎滑脱的诊断
  3. 纤维肌痛的诊断
  4. 在过去两周内接受过皮质类固醇或口服药物治疗
  5. 脊柱手术史
  6. 中枢或周围神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：颅骶疗法

所有治疗均由两名经验丰富的治疗师实施，他们在完成物理治疗学位后获得了 10 年的手法治疗认证，并拥有超过 20 年的患者临床经验。 所有患者在初次检查当天都接受了干预。 这些技巧耗时 50 分钟，具体操作如下：

  • 骨盆隔膜释放。
  • 呼吸隔膜释放。
  • 胸廓入口释放。
  • 舌骨释放。
  • 用于稳定 L5/骶骨的骶骨技术。
  • CV-4 静点感应。
其他：颅骶疗法
有源比较器：经典按摩
经典按摩方案由以下软组织按摩技术组合而成：轻揉法、揉捏法、摩擦法和揉捏法。 这些技巧花了三十分钟。
其他：经典按摩

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Roland-Morris 残疾问卷 (RMQ)
大体时间：10周和14周的变化
它是用于评估 LBP 所致残疾的最常用问卷之一。 这是一份由 24 个项目组成的自我报告问卷，反映了 LBP 在日常生活中不同活动的局限性，包括行走、弯腰、坐着、躺着、穿衣、睡觉、自我护理和日常活动。
10周和14周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 腰痛残疾指数 (ODI)。
大体时间：10周和14周
ODI 有 10 个项目涉及可能被 LBP 中断的日常生活活动。 每个项目都以 6 点李克特量表回答，范围从“完全没有问题”[0] 到“不可能”[5]。 总分范围从 0 到 50。
10周和14周
10 点数​​字疼痛评定量表
大体时间：10周和14周
使用 10 点数​​值疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的疼痛水平，以及之前 24 小时内经历的最严重和最低的疼痛水平。
10周和14周
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间：10周和14周
运动恐惧症坦帕量表 (TSK) 是一份包含 17 个项目的问卷，旨在衡量对运动和（再）伤害的恐惧。
10周和14周
躯干屈肌的等长耐力
大体时间：10周和14周
为了测试躯干屈肌的等长耐力，我们使用了 McQuade 测试。 受试者仰卧，双臂交叉在胸前，双手放在相对的肩膀上，臀部弯曲，膝盖和双脚分开。 要求他们点头并继续抬起头和肩膀，直到肩胛骨下角从桌子上抬起，并尽可能长时间保持姿势。
10周和14周
腰椎屈曲活动度
大体时间：10周和14周
通过用胶带测量手指到地板的距离来确定屈曲时的腰椎活动度。
10周和14周
血红蛋白氧饱和度
大体时间：10周和14周
该结果测量将使用电子间隙扫描仪进​​行评估
10周和14周
收缩压
大体时间：10周和14周
该结果测量将使用电子间隙扫描仪进​​行评估
10周和14周
舒张压
大体时间：10周和14周
该结果测量将使用电子间隙扫描仪进​​行评估
10周和14周
血液动力学（心脏指数）
大体时间：10周和14周
该结果测量将使用电子间隙扫描仪进​​行评估
10周和14周
间质液体生化估计
大体时间：10周和14周
该结果测量将使用电子间隙扫描仪进​​行评估
10周和14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Almeria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月17日

首次发布 (估计)

2015年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月10日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UAL-472

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