Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Craniosacralis terápia krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél

2017. január 10. frissítette: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

A craniosacralis terápia előnyei krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A jelenlegi randomizált klinikai vizsgálat célja a craniosacralis terápia hatékonyságának elemzése volt a fogyatékosság, a fájdalom intenzitása, a kineziofóbia, az életminőség, a törzshajlító izmok izometrikus állóképessége, a mobilitás és az oxigénszaturáció, a vérnyomás, a szívindex és a biokémiai becslések tekintetében. intersticiális folyadék mennyisége krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A craniosacralis terápia hatásainak elemzése a fogyatékosságra, a fájdalom intenzitására, az életminőségre és a mozgásképességre krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

Tervezés: Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. Beállítás: Klinikai beállítás. Alanyok: Hatvannégy beteg (42 nő), akik krónikus derékfájásban szenvednek. Beavatkozások: A betegek véletlenszerűen kerültek besorolásra egy kísérleti csoportba (craniosacralis terápiás csoport) vagy egy kontrollcsoportba (klasszikus masszázs csoport).

Főbb mérőszámok: Ön által bejelentett fogyatékosság (Roland Morris fogyatékossági kérdőív – elsődleges eredmény; és Oswestry rokkantsági index), fájdalom intenzitása (10 pontos numerikus fájdalomértékelési skála), kineziofóbia skálája (Tampa Scale of Kinesiophobia), törzshajlító izometrikus állóképessége izmok (McQuade teszt), ágyéki mozgékonyság hajlításban, oxigéntelítettség, vérnyomás, szívindex és az intersticiális folyadék biokémiai becslése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Almería, Spanyolország, 04120
        • Universidad de Almeria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. LBP három hónapig/több mint.
  2. életkor 18 és 65 év között.
  3. legalább négy pontot szerezzen a Roland Morris fogyatékossági kérdőívén.
  4. jelenleg nem részesül fizikoterápiában.

Kizárási kritériumok:

  1. ágyéki szűkület jelenléte
  2. spondylolisthesis diagnózisa
  3. fibromyalgia diagnózisa
  4. kortikoszteroid vagy orális gyógyszeres kezelés az elmúlt két hétben
  5. gerincműtét kórtörténete
  6. a központi vagy perifériás idegrendszer betegségei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Craniosacralis terápia

Valamennyi kezelést két tapasztalt terapeuta alkalmazta, akik 10 éves manipulatív terápiás bizonyítvánnyal rendelkeznek a fizikoterápiás diploma elvégzése után, és több mint 20 éves klinikai tapasztalattal rendelkeznek a betegek kezelésében. Minden beteg az első vizsgálat napján megkapta a beavatkozást. A technikák 50 percig tartottak, és a következőképpen zajlottak:

  • Kismedencei rekeszizom kioldása.
  • Légúti membrán kioldása.
  • Mellkasi bemeneti kioldó.
  • Hyoid kibocsátás.
  • Szakrális technika az L5/sacrum stabilizálására.
  • CV-4 Állópont indukció.
Egyéb: Craniosacralis terápia
Aktív összehasonlító: Klasszikus masszázs
A klasszikus masszázs protokollt a következő lágyrészmasszázs technikák egészítették ki: effleurage, petrissage, súrlódás és dagasztás. A technikák harminc percig tartottak.
Egyéb: Klasszikus masszázs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMQ)
Időkeret: Változások 10 hét és 14 hét múlva
Ez az egyik leggyakrabban használt kérdőív az LBP miatti rokkantság felmérésére. Ez egy önbevallásos kérdőív, amely 24 elemből áll, amelyek tükrözik a mindennapi élet különböző tevékenységeinek korlátait, amelyek az LBP-nek tulajdoníthatók, beleértve a sétát, lehajlást, ülést, fekvést, öltözködést, alvást, öngondoskodást és napi tevékenységeket.
Változások 10 hét és 14 hét múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry derékfájás rokkantsági indexe (ODI).
Időkeret: 10 hét és 14 hét
Az ODI 10 elemet tartalmaz, amelyek olyan mindennapi tevékenységekre utalnak, amelyeket az LBP megzavarhat. Minden kérdésre egy 6 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, amely a „nincs probléma” [0]-tól a „nem lehetséges” [5]-ig terjed. Az összpontszám 0 és 50 között van.
10 hét és 14 hét
10 pontos numerikus fájdalomértékelő skála
Időkeret: 10 hét és 14 hét
Egy 10 pontos Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) segítségével értékelték a betegek jelenlegi fájdalomszintjét, valamint az előző 24 órában tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjét.
10 hét és 14 hét
Tampai Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: 10 hét és 14 hét
A Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) egy 17 elemből álló kérdőív, amelyet a mozgástól és (újra)sérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki.
10 hét és 14 hét
A törzshajlító izmok izometrikus állóképessége
Időkeret: 10 hét és 14 hét
A törzshajlító izmok izometrikus állóképességének tesztelésére McQuade tesztet alkalmaztunk. Az alanyok hanyatt feküdtek, karjukat keresztbe tettük a mellkason, kezüket a szemközti vállakon, csípőjüket behajlítva, térdüket és lábfejüket széthúzták. Arra kérték őket, hogy bólogassanak, és folytassák a fej és a váll felemelését, amíg a lapocka alsó szöge fel nem emelkedik az asztalról, és tartsák meg a pozíciót, ameddig csak lehetséges.
10 hét és 14 hét
Az ágyéki mobilitás hajlításban
Időkeret: 10 hét és 14 hét
Az ágyéki mozgékonyságot flexióban úgy határoztuk meg, hogy az ujjaktól a talajig terjedő távolságot szalaggal megmértük.
10 hét és 14 hét
Hemoglobin oxigéntelítettség
Időkeret: 10 hét és 14 hét
Ezt az eredményt az Electro Intersticial Scanner segítségével értékeljük
10 hét és 14 hét
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 10 hét és 14 hét
Ezt az eredményt az Electro Intersticial Scanner segítségével értékeljük
10 hét és 14 hét
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 10 hét és 14 hét
Ezt az eredményt az Electro Intersticial Scanner segítségével értékeljük
10 hét és 14 hét
Hemodinamikai (szívindex)
Időkeret: 10 hét és 14 hét
Ezt az eredményt az Electro Intersticial Scanner segítségével értékeljük
10 hét és 14 hét
Insterticial Liquid Biochemical Estimation
Időkeret: 10 hét és 14 hét
Ezt az eredményt az Electro Intersticial Scanner segítségével értékeljük
10 hét és 14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Almeria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UAL-472

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel