Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Craniosacraaltherapie bij patiënten met chronische lage rugpijn

10 januari 2017 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Voordelen van craniosacraaltherapie bij patiënten met chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de huidige gerandomiseerde klinische studie was het analyseren van de effectiviteit van craniosacraaltherapie op invaliditeit, pijnintensiteit, kinesiofobie, kwaliteit van leven, isometrisch uithoudingsvermogen van rompbuigspieren, mobiliteit en zuurstofverzadiging, bloeddruk, cardiale index en biochemische schatting. van interstitiële vloeistof bij personen met chronische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het analyseren van de effecten van craniosacraaltherapie op invaliditeit, pijnintensiteit, kwaliteit van leven en mobiliteit bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Opzet: Een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde trial. Omgeving: Klinische setting. Onderwerpen: vierenzestig patiënten (42 vrouwen) met chronische lage rugpijn. Interventies: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (craniosacraaltherapiegroep) of een controlegroep (klassieke massagegroep).

Belangrijkste metingen: zelfgerapporteerde handicap (Roland Morris Disability Questionnaire - primaire uitkomst; en Oswestry Disability Index), pijnintensiteit (een 10-punts Numerieke Pain Rating Scale), schaal van kinesiofobie (Tampa Scale of Kinesiophobia), isometrisch uithoudingsvermogen van rompflexor spieren (McQuade-test), lumbale mobiliteit in flexie en zuurstofverzadiging, bloeddruk, cardiale index en biochemische schatting van interstitiële vloeistof.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Almería, Spanje, 04120
        • Universidad de Almeria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. LBP voor/langer dan drie maanden.
  2. leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
  3. score gelijk aan of hoger dan vier punten op de Roland Morris Disability Questionnaire.
  4. krijgt momenteel geen fysiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  1. aanwezigheid van lumbale stenose
  2. diagnose van spondylolisthesis
  3. diagnose fibromyalgie
  4. behandeling met corticosteroïden of orale medicatie in de afgelopen twee weken
  5. een geschiedenis van spinale chirurgie
  6. ziekte van het centrale of perifere zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Craniosacraal therapie

Alle behandelingen werden toegepast door twee ervaren therapeuten met een 10-jarige certificering in manipulatieve therapie na voltooiing van hun diploma fysiotherapie en meer dan 20 jaar klinische ervaring met patiënten. Alle patiënten kregen de interventie op de dag van hun eerste onderzoek. De technieken duurden 50 minuten en werden als volgt uitgevoerd:

  • Bekkenmembraan vrijgeven.
  • Ontgrendeling van het ademhalingsdiafragma.
  • Thoracale inlaat vrijgeven.
  • Hyoid release.
  • Sacrale techniek voor het stabiliseren van L5/sacrum.
  • CV-4 Still Point-inductie.
Ander: Craniosacraal therapie
Actieve vergelijker: Klassieke massage
Het klassieke massageprotocol werd verergerd door de volgende technieken van zachte weefselmassage: effleurage, petrissage, wrijving en kneden. De technieken duurden dertig minuten.
Ander: Klassieke massage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roland-Morris handicapvragenlijst (RMQ)
Tijdsspanne: Veranderingen in 10 weken en 14 weken
Het is een van de meest gebruikte vragenlijsten voor het beoordelen van handicaps als gevolg van lage rugpijn. Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit 24 items die beperkingen in verschillende activiteiten van het dagelijks leven weergeven die worden toegeschreven aan LRP, waaronder lopen, bukken, zitten, liggen, aankleden, slapen, zelfzorg en dagelijkse activiteiten.
Veranderingen in 10 weken en 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Lage Rugpijn Disability Index (ODI).
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
De ODI heeft 10 items die verwijzen naar activiteiten van het dagelijks leven die door LRP kunnen worden verstoord. Elk item wordt beantwoord op een 6-punts Likertschaal gaande van "helemaal geen probleem" [0] tot "niet mogelijk" [5]. De totale score varieert van 0 tot 50.
10 weken en 14 weken
10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
Een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) werd gebruikt om het huidige pijnniveau van de patiënt en het ergste en laagste pijnniveau in de voorgaande 24 uur te beoordelen.
10 weken en 14 weken
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) is een vragenlijst met 17 items die is ontwikkeld om de angst voor beweging en (opnieuw) letsel te meten.
10 weken en 14 weken
Isometrisch uithoudingsvermogen van rompflexoren
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
Om het isometrische uithoudingsvermogen van rompflexoren te testen, gebruikten we de McQuade-test. De proefpersonen lagen op hun rug met hun armen over de borst gekruist, de handen op de tegenovergestelde schouders, de heupen gebogen en de knieën en voeten uit elkaar. Ze werden gevraagd om te knikken en door te gaan met het optillen van hun hoofd en schouders totdat de onderste hoek van de scapula van de tafel werd getild en deze positie zo lang mogelijk vast te houden.
10 weken en 14 weken
Lumbale mobiliteit in flexie
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
De lumbale mobiliteit in flexie werd bepaald door de vinger-tot-vloerafstand te meten met een tape.
10 weken en 14 weken
Hemoglobine zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld met Electro Intersticial Scanner
10 weken en 14 weken
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld met Electro Intersticial Scanner
10 weken en 14 weken
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld met Electro Intersticial Scanner
10 weken en 14 weken
Hemodynamisch (hartindex)
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld met Electro Intersticial Scanner
10 weken en 14 weken
Insterticiële vloeibare biochemische schatting
Tijdsspanne: 10 weken en 14 weken
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld met Electro Intersticial Scanner
10 weken en 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAL-472

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren