Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kraniosakral terapi hos patienter med kronisk ländryggssmärta

10 januari 2017 uppdaterad av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Fördelar med kraniosakral terapi hos patienter med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med den nuvarande randomiserade kliniska studien var att analysera effektiviteten av kraniosakral terapi på funktionshinder, smärtintensitet, kinesiofobi, livskvalitet, isometrisk uthållighet hos bålböjmusklerna, rörlighet och syremättnad, blodtryck, hjärtindex och biokemisk uppskattning av interstitiell vätska hos individer med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att analysera effekterna av kraniosakral terapi på funktionsnedsättning, smärtintensitet, livskvalitet och rörlighet hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

Design: En enda blindad randomiserad kontrollerad studie. Inställning: Klinisk inställning. Ämnen: Sextiofyra patienter (42 kvinnor) med kronisk ländryggssmärta. Interventioner: Patienterna tilldelades slumpmässigt en experimentgrupp (kraniosakral terapigrupp) eller en kontrollgrupp (klassisk massagegrupp).

Huvudmått: Självrapporterad funktionsnedsättning (Roland Morris Disability Questionnaire - primärt resultat; och Oswestry Disability Index), smärtintensitet (en 10-gradig numerisk smärtskala), skala för kinesiofobi (Tampa Scale of Kinesiophobia), isometrisk uthållighet hos bålböjaren muskler (McQuade Test), ländryggsrörlighet vid flexion och syremättnad, blodtryck, hjärtindex och biokemisk uppskattning av interstitiell vätska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. LBP i/över tre månader.
  2. ålder mellan 18 och 65 år.
  3. poäng lika med eller bättre än fyra poäng på Roland Morris Disability Questionnaire.
  4. för närvarande inte får sjukgymnastik.

Exklusions kriterier:

  1. förekomst av lumbal stenos
  2. diagnos av spondylolistes
  3. diagnos av fibromyalgi
  4. behandling med kortikosteroid eller oral medicin inom de senaste två veckorna
  5. en historia av ryggradskirurgi
  6. sjukdom i det centrala eller perifera nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kraniosakral terapi

Alla behandlingar tillämpades av två erfarna terapeuter med en 10-årig certifiering i manipulativ terapi efter avslutad fysioterapiexamen och mer än 20 års klinisk erfarenhet av patienter. Alla patienter fick interventionen samma dag som den första undersökningen genomfördes. Teknikerna tog 50 minuter och utfördes enligt följande:

  • Frigöring av bäckenmembranet.
  • Frisättning av andningsmembranet.
  • Frigöring av torakalt inlopp.
  • Hyoid släpp.
  • Sakral teknik för att stabilisera L5/sakrum.
  • CV-4 Still Point Induktion.
Övrig: Kraniosakral terapi
Aktiv komparator: Klassisk massage
Classics massageprotokoll sammansattes av följande tekniker för mjukdelsmassage: effleurage, petrissage, friktion och knådning. Teknikerna tog trettio minuter.
Övrig: Klassisk massage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ)
Tidsram: Förändringar på 10 veckor och 14 veckor
Det är ett av de mest använda frågeformulären för att bedöma funktionshinder på grund av LBP. Detta är ett självrapporterat frågeformulär som består av 24 artiklar som återspeglar begränsningar i olika aktiviteter i det dagliga livet som tillskrivs LBP, inklusive att gå, böja sig, sitta, ligga ner, klä på sig, sova, egenvård och dagliga aktiviteter.
Förändringar på 10 veckor och 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI).
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
ODI har 10 punkter som hänvisar till aktiviteter i det dagliga livet som kan störas av LBP. Varje punkt besvaras på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från "inga problem alls" [0] till "inte möjligt" [5]. Den totala poängen varierar från 0 till 50.
10 veckor och 14 veckor
10-punkts numerisk smärtskala
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) användes för att bedöma patienternas nuvarande smärtnivå och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under de föregående 24 timmarna.
10 veckor och 14 veckor
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) är ett frågeformulär med 17 artiklar utvecklat för att mäta rädslan för rörelse och (åter)skador.
10 veckor och 14 veckor
Isometrisk uthållighet av bålböjmusklerna
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
För att testa isometrisk uthållighet hos bålböjningsmusklerna använde vi McQuade-testet. Försökspersonerna låg på rygg med armarna i kors över bröstet, händerna på motsatta axlar, böjda höfter och isär knän och fötter. De ombads att nicka och fortsätta att lyfta huvudet och axlarna tills skulderbladets nedre vinkel lyfts från bordet och bibehålla positionen så länge som möjligt.
10 veckor och 14 veckor
Ländryggsrörlighet vid flexion
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
Ländryggsrörligheten vid flexion bestämdes genom att mäta avståndet mellan finger och golv med en tejp.
10 veckor och 14 veckor
Hemoglobin syremättnad
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
Detta resultatmått kommer att bedömas med Electro Intersticial Scanner
10 veckor och 14 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
Detta resultatmått kommer att bedömas med Electro Intersticial Scanner
10 veckor och 14 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
Detta resultatmått kommer att bedömas med Electro Intersticial Scanner
10 veckor och 14 veckor
Hemodynamisk (hjärtindex)
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
Detta resultatmått kommer att bedömas med Electro Intersticial Scanner
10 veckor och 14 veckor
Instertiell vätskebiokemisk uppskattning
Tidsram: 10 veckor och 14 veckor
Detta resultatmått kommer att bedömas med Electro Intersticial Scanner
10 veckor och 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAL-472

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera