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Thérapie crânio-sacrée chez les patients souffrant de lombalgie chronique

10 janvier 2017 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Avantages de la thérapie crânio-sacrée chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé

Le but de l'essai clinique randomisé actuel était d'analyser l'efficacité de la thérapie craniosacrée sur l'invalidité, l'intensité de la douleur, la kinésiophobie, la qualité de vie, l'endurance isométrique des muscles fléchisseurs du tronc, la mobilité et la saturation en oxygène, la pression artérielle, l'index cardiaque et l'estimation biochimique du liquide interstitiel chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Analyser les effets de la thérapie craniosacrée sur l'invalidité, l'intensité de la douleur, la qualité de vie et la mobilité chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Conception : Un seul essai contrôlé randomisé en aveugle. Cadre : cadre clinique. Sujets : Soixante-quatre patients (42 femmes) souffrant de lombalgie chronique. Interventions : Les patients ont été assignés au hasard à un groupe expérimental (groupe de thérapie crânio-sacrée) ou à un groupe témoin (groupe de massage classique).

Principales mesures : incapacité autodéclarée (questionnaire sur l'incapacité de Roland Morris - résultat principal ; et indice d'incapacité d'Oswestry), intensité de la douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points), échelle de kinésiophobie (échelle de Tampa sur la kinésiophobie), endurance isométrique du fléchisseur du tronc muscles (test de McQuade), mobilité lombaire en flexion et saturation en oxygène, tension artérielle, index cardiaque et estimation biochimique du liquide interstitiel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Almería, Espagne, 04120
        • Universidad de Almeria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. LBP depuis/plus de trois mois.
  2. âge compris entre 18 et 65 ans.
  3. obtenir un score égal ou supérieur de quatre points au questionnaire Roland Morris sur le handicap.
  4. ne reçoivent pas actuellement de physiothérapie.

Critère d'exclusion:

  1. présence de sténose lombaire
  2. diagnostic de spondylolisthésis
  3. diagnostic de fibromyalgie
  4. traitement avec des corticostéroïdes ou des médicaments oraux au cours des deux dernières semaines
  5. une histoire de chirurgie de la colonne vertébrale
  6. maladie du système nerveux central ou périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie crânio-sacrée

Tous les traitements ont été appliqués par deux thérapeutes expérimentés avec une certification de 10 ans en thérapie manipulative après l'obtention de leur diplôme de physiothérapie et plus de 20 ans d'expérience clinique avec les patients. Tous les patients ont reçu l'intervention le jour de leur examen initial. Les techniques duraient 50 minutes et se déroulaient comme suit :

  • Libération du diaphragme pelvien.
  • Libération du diaphragme respiratoire.
  • Libération de l'entrée thoracique.
  • Libération hyoïde.
  • Technique sacrée pour stabiliser L5/sacrum.
  • Induction de point fixe CV-4.
Autre: Thérapie crânio-sacrée
Comparateur actif: Massage classique
Le protocole de massage classique était composé des techniques suivantes de massage des tissus mous : effleurage, pétrissage, friction et pétrissage. Les techniques prenaient trente minutes.
Autre: Massage classique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'invalidité Roland-Morris (RMQ)
Délai: Changements en 10 semaines et 14 semaines
C'est l'un des questionnaires les plus utilisés pour évaluer l'incapacité due à la lombalgie. Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré composé de 24 éléments reflétant les limitations dans différentes activités de la vie quotidienne attribuées à la lombalgie, notamment marcher, se pencher, s'asseoir, s'allonger, s'habiller, dormir, prendre soin de soi et les activités quotidiennes.
Changements en 10 semaines et 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry (ODI).
Délai: 10 semaines et 14 semaines
L'ODI comporte 10 items faisant référence aux activités de la vie quotidienne qui pourraient être perturbées par la lombalgie. Chaque item est répondu sur une échelle de Likert en 6 points allant de "pas de problème du tout" [0] à "pas possible" [5]. Le score total varie de 0 à 50.
10 semaines et 14 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points
Délai: 10 semaines et 14 semaines
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) a été utilisée pour évaluer le niveau de douleur actuel des patients, ainsi que le niveau de douleur le plus grave et le plus faible ressenti au cours des 24 heures précédentes.
10 semaines et 14 semaines
Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: 10 semaines et 14 semaines
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) est un questionnaire en 17 items développé pour mesurer la peur du mouvement et des (ré)blessures.
10 semaines et 14 semaines
Endurance isométrique des muscles fléchisseurs du tronc
Délai: 10 semaines et 14 semaines
Pour tester l'endurance isométrique des muscles fléchisseurs du tronc, nous avons utilisé le test de McQuade. Les sujets étaient couchés sur le dos, les bras croisés sur la poitrine, les mains sur les épaules opposées, les hanches fléchies, les genoux et les pieds écartés. On leur a demandé de hocher la tête et de continuer à lever la tête et les épaules jusqu'à ce que l'angle inférieur de l'omoplate se soulève de la table et à maintenir la position aussi longtemps que possible.
10 semaines et 14 semaines
Mobilité lombaire en flexion
Délai: 10 semaines et 14 semaines
La mobilité lombaire en flexion a été déterminée en mesurant la distance doigt-sol avec un mètre ruban.
10 semaines et 14 semaines
Saturation en oxygène de l'hémoglobine
Délai: 10 semaines et 14 semaines
Cette mesure de résultat sera évaluée avec Electro Intersticial Scanner
10 semaines et 14 semaines
Tension artérielle systolique
Délai: 10 semaines et 14 semaines
Cette mesure de résultat sera évaluée avec Electro Intersticial Scanner
10 semaines et 14 semaines
Pression sanguine diastolique
Délai: 10 semaines et 14 semaines
Cette mesure de résultat sera évaluée avec Electro Intersticial Scanner
10 semaines et 14 semaines
Hémodynamique (indice cardiaque)
Délai: 10 semaines et 14 semaines
Cette mesure de résultat sera évaluée avec Electro Intersticial Scanner
10 semaines et 14 semaines
Estimation biochimique liquide instéricielle
Délai: 10 semaines et 14 semaines
Cette mesure de résultat sera évaluée avec Electro Intersticial Scanner
10 semaines et 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Almeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Première publication (Estimation)

18 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAL-472

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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